體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2022

• 2022年9月16日 ChenWeiMei來源：互聯(lián)網 346 15
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在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質

體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。

在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等。

從2005年起，國務院、發(fā)改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業(yè)的發(fā)展具有積極的意義。同時，基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場。

體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

從競爭情況來看，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛等外資企業(yè)憑借高品質的IVD產品和機器同試劑綁定的方式占據我國體外診斷試劑主要市場，占據約40%的市場份額。而我國本土企業(yè)多數(shù)處于競爭弱勢地位，這主要是由于體外診斷試劑企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但多數(shù)規(guī)模較小且生產技術滯后，使得我國本土體外診斷試劑企業(yè)與國外同類企業(yè)相比存在較大差距。

據數(shù)據，2021年我國體外診斷試劑原料市場中國產僅占比12.30%，進口占比高達87.7%。雖然相較前幾年國產原料占比有所提升，但原料對外依存度仍然較高，阻礙國內企業(yè)從根本上改善試劑質量。本土企業(yè)應加強體外診斷試劑原材料領域的科技創(chuàng)新投入，不斷提升產品性能，達到先進水平，從而逐漸實現(xiàn)國產替代。

據中研普華研究報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》分析

2020年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模為321億元，較上年同比增長24.4%;2021年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模為387億元，較上年同比增長20.6%。預計2022年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模將達到445億元。

我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模由2016年的450億元增長至2021年的1243億元，預計2022年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將達到1460億元。

大數(shù)據時代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據，并分析使用行業(yè)數(shù)據不僅可節(jié)約時間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。

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  2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告

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