中國骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)分析 骨科手術(shù)機(jī)器人成下一個(gè)藍(lán)海市場

• 2022年9月14日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 892 55
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政策鼓勵(lì)國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)。國家出臺了一系列政策推動國產(chǎn)機(jī)器人的研發(fā)。2019年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療器械注冊制度改革的通知》，推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。科學(xué)技術(shù)部亦啟動了國家“863計(jì)劃”，支持手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，為手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)底層技術(shù)的研究提

政策鼓勵(lì)國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)。國家出臺了一系列政策推動國產(chǎn)機(jī)器人的研發(fā)。2019年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療器械注冊制度改革的通知》，推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展?？茖W(xué)技術(shù)部亦啟動了國家“863計(jì)劃”，支持手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，為手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)底層技術(shù)的研究提供資金。在審批方面，監(jiān)管部門也將鴻鵠等國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人納入到綠色審批通道，加速推進(jìn)產(chǎn)品的注冊。

機(jī)器人輔助手術(shù)花銷被逐步納入醫(yī)保支付體系。2021年4月，上海將部分機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)，如腎部分切除手術(shù)、前列腺癌根治術(shù)及結(jié)直腸癌根治術(shù)等納入醫(yī)保報(bào)銷，覆蓋80%費(fèi)用。2021年10月，北京將機(jī)器人輔助骨科手術(shù)納入醫(yī)保，可報(bào)銷全部開機(jī)費(fèi)以及部分機(jī)器人相關(guān)的耗材費(fèi)用。目前已有10余個(gè)省市將骨科手術(shù)機(jī)器人治療納入可收費(fèi)目錄。預(yù)計(jì)未來各地有望出臺相應(yīng)政策，有利于減輕患者負(fù)擔(dān)，也有望推動手術(shù)機(jī)器人滲透率提升。

進(jìn)入2015年以后，國家醫(yī)?；鸸芾黹_始向“控費(fèi)”與“精細(xì)化管理”過渡。在2018年底啟動的藥品與高值耗材的國家集中帶量采購，以及DRG(Diagnosis Related Group，按病種付費(fèi))支付方式改革是其中兩項(xiàng)重要工作。而這兩項(xiàng)政策預(yù)計(jì)也將深深影響骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的未來發(fā)展。

一方面，國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委于2022年3月底發(fā)布了《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》(簡稱《意見》)?！兑庖姟穼﹃P(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)原則作出規(guī)定，包括要求不單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目，以傳統(tǒng)手術(shù)價(jià)格為基礎(chǔ)按比例加收等。

據(jù)專家及業(yè)內(nèi)人士解讀，該《意見》出臺的核心是為了鞏固人工關(guān)節(jié)國家?guī)Я坎少彽某晒?，但對于關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人來說，《意見》雖還沒有給出明確的細(xì)則，卻已經(jīng)釋放出一個(gè)信號，機(jī)器人手術(shù)的手術(shù)費(fèi)價(jià)格在未來很可能被設(shè)置天花板。與此同時(shí)，在DRG支付方式改革推開之后，市場還有另一層擔(dān)憂，認(rèn)為類似于手術(shù)機(jī)器人這樣的高價(jià)值創(chuàng)新技術(shù)，如果也按照DGR方式支付，被控費(fèi)的可能性或許會更大。

但是在今年7月中，北京市醫(yī)保局開了一條口子，發(fā)布一項(xiàng)DRG除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付(也稱“除外支付機(jī)制”)，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。由于認(rèn)為該政策是對創(chuàng)新技術(shù)的支持，當(dāng)日A股醫(yī)藥板塊還出現(xiàn)大漲。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2019-2025年中國骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報(bào)告》分析

目前國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)尚處于起步階段，主要有遙控型脊柱機(jī)器人和導(dǎo)航輔助機(jī)器人2種，此外也有長骨干骨折復(fù)位機(jī)器人等骨科手術(shù)機(jī)器人的研制。伴隨著計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航技術(shù)的日益成熟，骨科導(dǎo)航輔助機(jī)器人更新?lián)Q代，它在骨科手術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用也越來越廣泛。在骨科手術(shù)機(jī)器人導(dǎo)航下進(jìn)行骨折內(nèi)固定手術(shù)可獲取較安全、準(zhǔn)確的手術(shù)路徑、較高的手術(shù)效率和手術(shù)精準(zhǔn)度，得到較好的手術(shù)效果，讓患者受到較小的手術(shù)傷害。同時(shí)滿足了當(dāng)代人對高精醫(yī)療設(shè)備及良好手術(shù)效果的追求。但是骨科手術(shù)機(jī)器人目前尚存在諸多應(yīng)用缺陷，如使用成本過高、觸覺感覺反饋系統(tǒng)缺失易造成患者醫(yī)源性損傷、骨科手術(shù)應(yīng)用范圍相對局限、骨科手術(shù)機(jī)器人體積較大等，這些都是目前急需臨床醫(yī)生和機(jī)器人研發(fā)人員共同進(jìn)一步解決的問題。

得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，加之進(jìn)口替代的大背景，骨科行業(yè)持續(xù)高度景氣。測算2019年骨科植入市場規(guī)模約為304億元，增長率為16.03%。在醫(yī)療器械這一高技術(shù)壁壘的行業(yè)，技術(shù)水平?jīng)Q定了企業(yè)能夠走多高。所以面對集采，骨科生產(chǎn)企業(yè)一方面是傳統(tǒng)產(chǎn)品積極降價(jià)征戰(zhàn)集采市場，另一方面，則要加快創(chuàng)新研發(fā)，布局技術(shù)含量更高的新興產(chǎn)品，近年來大熱的“骨科手術(shù)機(jī)器人”或成為骨科企業(yè)戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵。

骨科手術(shù)機(jī)器人主要用于脊柱、膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)等假體置換和修復(fù)手術(shù)，由精準(zhǔn)定位系統(tǒng)和操作系統(tǒng)組成，能有效提高手術(shù)精準(zhǔn)度，縮小創(chuàng)傷面積，減輕病人疼痛以及延長植入假體的使用壽命，同時(shí)可由醫(yī)生遠(yuǎn)程操作，極大地提高醫(yī)療資源利用效率。

骨科手術(shù)機(jī)器人已成為下一個(gè)藍(lán)海市場

骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)成為了全球骨科發(fā)展領(lǐng)域最熱門的話題，海外巨頭包括美敦力、強(qiáng)生、史賽克、Zimmer Biomet等等都在斥巨資收購骨科機(jī)器人公司。在中國，骨科手術(shù)量迅猛增長，預(yù)計(jì)到2021年，我國每年關(guān)節(jié)置換手術(shù)量接近100萬臺，脊柱手術(shù)量接近80萬臺，且將繼續(xù)保持兩位數(shù)增速。隨著國內(nèi)帶量采購風(fēng)起云涌，骨科行業(yè)洗牌加速，集采免疫的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展是大勢所趨，超百億規(guī)模的骨科機(jī)器人市場已經(jīng)成為下一個(gè)藍(lán)海市場。

2021年6月，國務(wù)院和國家衛(wèi)健委先后發(fā)布了《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》、《社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案》，進(jìn)一步簡化配置證審批流程，并在全國范圍內(nèi)推廣。未來國家有望在政策層面，對手術(shù)機(jī)器人等大型醫(yī)用設(shè)備購置進(jìn)一步松綁。政策支持、技術(shù)突破、本土化推廣，推動手術(shù)機(jī)器人行業(yè)國產(chǎn)替代。

1)國內(nèi)廠商技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破。國內(nèi)廠商長期的研發(fā)投入近年來開始開花結(jié)果，諸如天智航、威高、微創(chuàng)機(jī)器人等一眾國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)對國際巨頭的追趕;

2)國產(chǎn)設(shè)備價(jià)格有天然優(yōu)勢。依托國內(nèi)完整的工業(yè)基礎(chǔ)，國產(chǎn)機(jī)器人的成本大幅壓縮。此外，國外產(chǎn)品進(jìn)入中國往往定價(jià)更高。多種因素決定了國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人性價(jià)比更高;

3)國產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品層次更為豐富。相對國際巨頭產(chǎn)品，國產(chǎn)機(jī)器人進(jìn)入市場更容易，“高、中、低”多檔配置與多層次經(jīng)濟(jì)水平的市場更匹配;

4)本土化團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢。本土化銷售團(tuán)隊(duì)售后服務(wù)響應(yīng)更快，在醫(yī)工結(jié)合方面，更愿意聽取中國醫(yī)生的反饋進(jìn)行產(chǎn)品的改進(jìn)。

《2019-2025年中國骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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