降糖化學藥可大致分為口服降糖藥物和注射降糖藥物。國內常用的口服降糖藥物分為促胰島素分泌劑類、二甲雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、噻唑烷二酮衍生物、DPP-4酶抑制劑等;其中促胰島素分泌劑類又分為磺脲類和非磺脲類(格列奈類)。注射降糖藥物有胰島素及類似藥物、GLP-
降糖藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
近期國外一款口含胰島素研究因獲得重要突破而登上熱搜,如果后續(xù)成功上市,將可替代注射胰島素,大大減輕病人的負擔。該公司表示目前進展最快的有兩款口服降糖藥,其中二甲雙胍片今年4月份已收到藥監(jiān)局下發(fā)的通知書,目前處于研究階段。此外,公司還表示多款口服降糖藥都在研發(fā)階段中。
常用的降糖藥物按作用的機理共分為八種,主要有胰島素及其類似物、磺酰脲類促泌劑、二甲雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類衍生物促敏劑、苯茴酸類衍生物促泌劑、GLP-1受體激動劑、DPP-4酶抑制劑和中成藥九大類多個品種。
糖尿病是一種因胰島素絕對或相對不足,或者靶細胞對胰島素敏感性降低引起的以糖代謝紊亂為主的慢性綜合性疾病,其中2型糖尿病的發(fā)生是外周胰島素抵抗和β細胞功能缺陷共同作用的結果。當糖尿病患者經過飲食和運動治療以及糖尿病保健教育后,血糖的控制仍不能達到治療目標時,需采用藥物治療。
降糖化學藥可大致分為口服降糖藥物和注射降糖藥物。國內常用的口服降糖藥物分為促胰島素分泌劑類、二甲雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、噻唑烷二酮衍生物、DPP-4酶抑制劑等;其中促胰島素分泌劑類又分為磺脲類和非磺脲類(格列奈類)。注射降糖藥物有胰島素及類似藥物、GLP-1受體激動劑等。
降糖中藥分類比較復雜,最簡單的是按照藥物組成分為單方制劑和復方制劑。由于傳統(tǒng)中藥方劑的抓取、存放、煎煮比較麻煩,中藥成藥(中成藥)的使用比傳統(tǒng)煎煮方劑的使用更為普遍。但傳統(tǒng)煎煮方劑的療效更為理想。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國降糖藥行業(yè)市場全景調研及投資價值評估咨詢報告》顯示:
近年來隨著新型降糖藥物的興起以及糖尿病患者的年輕化,國內主要的II型糖尿病導致的血糖濃度異??梢酝ㄟ^生活方式干預或口服降血糖藥等方式進行控制,因此胰島素在國內醫(yī)院的用藥份額略有下降。
2019年9月11日國務院常務會議決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策。為進一步加強重大慢性病防治,減輕患者用藥負擔,會議決定對參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保的高血壓、糖尿病患者,將其在國家基本醫(yī)保用藥目錄范圍內的門診用藥統(tǒng)一納入醫(yī)保支付,報銷比例提高至50%以上。這將有助于降糖藥物市場需求進一步增加。
數(shù)據顯示,中國糖尿病患者人數(shù)高達1.3億,糖尿病已成為中國慢性腎病(CKD)的首要因素,約20%-40%的糖尿病患者合并慢性腎病,合并癥患者的心腎事件風險顯著增加,預期壽命顯著降低,且近10年發(fā)病人數(shù)快速增長,成為嚴重影響中國國民健康的公共問題之一。
2019年全球降糖藥市場規(guī)模超過800億美元,其中使用口服降糖藥的比重約為40%,而注射降糖藥的比重達到60%。而在國內醫(yī)院則以口服降糖藥為主要的治療方式,占比最高的是阿卡波糖、二甲雙胍及格列美脲。
全球GLP-1市場規(guī)模接近80億美元,2013-2018CAGR達到35.4%,是糖尿病市場增速最快的一個細分用藥類別。目前利拉魯肽仍是GLP-1激動劑銷售冠軍、占GLP-1產品市場份額的接近50%,在除日韓以外的地區(qū)諾和諾德也繼續(xù)保持領先的市場份額。
胰島素是治療糖尿病最主要的降糖藥品種,主要采用皮下注射的方式給藥,其通過促進糖原、蛋白質、脂肪的合成來降低血糖。而根據來源差異,胰島素可分為動物胰島素(一 代)、人胰島素(二代)以及胰島素類似物(三代)。
胰島素用藥已基本進入平穩(wěn)期,全球市場約200億美元,增速下滑9%。諾和諾德胰島素大類產品下滑1%,其中長效胰島素下滑2%、速效胰島素增長1%、預混胰島素持平、二代人胰島素下滑1%。
除了越來越多的競爭者在不斷影響市場外,近年來逐漸常態(tài)化的集采政策也正在深刻影響著糖尿病用藥市場的格局。糖尿病患者群體廣闊,巨大的市場缺口也必將吸引越來越多藥企走上“降糖”賽道。未來,隨著降糖藥新品種推陳出新,以及集采在糖尿病藥物中的不斷擴圍與深入,降糖藥市場格局預計還將發(fā)生更多新變化。
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