口服胰島素研究迎來(lái)重大突破 2022胰島素行業(yè)市場(chǎng)全面分析

• 2022年8月31日 HuangWenYu來(lái)源：中研報(bào)告 910 56
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胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。

胰島素行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

2022年8月31日，據(jù)加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)官網(wǎng)，該校研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)他們最新版的口服片劑胰島素在小鼠身上的試驗(yàn)效果和注射胰島素的效果相同。這一結(jié)果意味著未來(lái)有可能研發(fā)出一種人使用的口服胰島素，這樣糖尿病人就不用忍受注射的痛苦，從而大大提高他們的生活質(zhì)量，同時(shí)減少注射器等醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。

糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開(kāi)發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高，驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)進(jìn)一步提升。此外，“醫(yī)藥分開(kāi)”、“處方外流”等政策全面鋪開(kāi)，將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，

由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉，截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚，市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣，但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。

其實(shí)，自2004年以來(lái)，國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂牎５?，受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒(méi)能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過(guò)，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來(lái)潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放，從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告》顯示：

中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展概況

一、中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

集采政策落地將快速降低中國(guó)胰島素制劑的行業(yè)規(guī)模，整個(gè)行業(yè)的發(fā)展空間將被壓縮。具體到企業(yè)，政策對(duì)胰島素行業(yè)三大梯隊(duì)都有利空影響，第一梯隊(duì)進(jìn)口品牌利潤(rùn)和市場(chǎng)份額將收窄，第二梯隊(duì)國(guó)產(chǎn)大型企業(yè)的市場(chǎng)份額有望提升，第三梯隊(duì)新興小型企業(yè)可能被迫從院內(nèi)市場(chǎng)出局、尋找零售市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)會(huì)。

胰島素集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，其產(chǎn)生的影響十分深遠(yuǎn)。政策的落地有利于促進(jìn)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，幫助國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，同時(shí)也將降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)。此外，胰島素作為生物制品的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，本次集采落地也為生物制品集采做出示范，進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)家藥品集中采購(gòu)政策的覆蓋范圍，為更多患者帶來(lái)福利。

二、中國(guó)胰島素發(fā)展?fàn)顩r

1、胰島素行業(yè)發(fā)展規(guī)模

由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉，截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚，市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣，但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)真正僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖，而這一比例在美國(guó)約為30%左右。

其實(shí)，自2004年以來(lái)，國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂牎５?，受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒(méi)能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過(guò)，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來(lái)潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放，從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。

2、胰島素行業(yè)供需狀況

糖尿病屬于慢性綜合疾病，目前無(wú)法根治。除了高血壓和心腦血管病外，糖尿病已經(jīng)成為21世紀(jì)人類健康的最大殺手之一。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì)，2019年，全球共有約4.63億名糖尿病患者。這意味著，現(xiàn)在全球每11個(gè)人中，就有一人患上了糖尿病，只要每過(guò)8秒，就有一人死于糖尿病。

由于我國(guó)人口基數(shù)大，在2019年全國(guó)糖尿病患者數(shù)約為1.164億人，占了全球的1/4左右，并且65歲以上糖尿病患者也有3550萬(wàn)，兩者均為全球第一。

第二節(jié) 中國(guó)胰島素運(yùn)營(yíng)分析

一、中國(guó)胰島素經(jīng)營(yíng)模式分析

1、采購(gòu)模式

采購(gòu)部按照胰島素企業(yè)采購(gòu)制度要求，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)外采購(gòu)工作，組織制定胰島素企業(yè)的年度采購(gòu)計(jì)劃，進(jìn)行供應(yīng)商的準(zhǔn)入、退出和跟蹤管理，深挖優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，不斷優(yōu)化供應(yīng)商體系;為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應(yīng)，由質(zhì)量管理部對(duì)原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)及資質(zhì)管理，并在原輔料入庫(kù)時(shí)，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量入庫(kù)檢驗(yàn)。對(duì)于工程、設(shè)備類貨物，使用部門需取得至少三家符合技術(shù)方案的供應(yīng)商，由采購(gòu)部、內(nèi)審部、財(cái)務(wù)部及其他相關(guān)部門共同評(píng)審，確定最終供應(yīng)商。對(duì)國(guó)家規(guī)定需采用招標(biāo)采購(gòu)的貨品，按照招標(biāo)采購(gòu)管理規(guī)程進(jìn)行。

2、生產(chǎn)模式

胰島素企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃、工藝管理、生產(chǎn)調(diào)度及組織由生產(chǎn)管理部統(tǒng)一管理。生產(chǎn)管理部根據(jù)銷售部制定的產(chǎn)品年度銷售計(jì)劃、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的實(shí)際情況、原輔料采購(gòu)及產(chǎn)品庫(kù)存情況，結(jié)合生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力，制定生產(chǎn)車間的滾動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃并排產(chǎn)，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的管理。在生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量管理部對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行全程檢測(cè)和監(jiān)控。

3、銷售模式

(1)國(guó)內(nèi)銷售模式

胰島素企業(yè)主要采取經(jīng)銷商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的銷售模式。胰島素企業(yè)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品銷售主要采用經(jīng)銷模式，即通過(guò)醫(yī)藥經(jīng)銷商向醫(yī)院進(jìn)行藥品的銷售配送，經(jīng)銷商并不承擔(dān)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及推廣職能，僅根據(jù)其配送區(qū)域內(nèi)醫(yī)院或藥店的臨床用藥需求，向胰島素企業(yè)下發(fā)需求訂單。胰島素企業(yè)根據(jù)年度《經(jīng)銷協(xié)議》及具體訂單向合作醫(yī)藥經(jīng)銷商銷售藥品，由各區(qū)域經(jīng)銷商完成向醫(yī)院及零售終端的藥品銷售及物流配送。

根據(jù)胰島素類似物技術(shù)含量高的特點(diǎn)，胰島素企業(yè)采用自主專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的營(yíng)銷模式。由胰島素企業(yè)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)，通過(guò)學(xué)術(shù)推廣向市場(chǎng)介紹胰島素企業(yè)藥品的藥理藥性、適應(yīng)癥、使用方法、安全性以及相關(guān)的學(xué)術(shù)理論和最新臨床研究成果。胰島素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣包括醫(yī)生教育及患者教育。醫(yī)生教育主要采用區(qū)域會(huì)議、省級(jí)會(huì)議、城市會(huì)、院內(nèi)會(huì)及科室會(huì)等形式。患者教育以醫(yī)院、區(qū)域糖尿病學(xué)會(huì)、內(nèi)分泌學(xué)會(huì)及防治辦公室為依托，向患者普及糖尿病和胰島素基礎(chǔ)知識(shí)、血糖自我管理、糖尿病防治、胰島素的注射等相關(guān)知識(shí)，幫助患者更好地對(duì)糖尿病進(jìn)行控制與治療。

(2)海外銷售模式

根據(jù)海外各國(guó)政策和市場(chǎng)特點(diǎn)，胰島素企業(yè)海外銷售采取胰島制劑的授權(quán)分銷模式或與進(jìn)口國(guó)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)進(jìn)行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。在授權(quán)分銷模式下，胰島素企業(yè)產(chǎn)品由胰島素企業(yè)授權(quán)的國(guó)際分銷商向海外市場(chǎng)進(jìn)行銷售，出口產(chǎn)品以胰島素制劑為主，使用甘李藥業(yè)自有品牌;在合作銷售模式下，我胰島素企業(yè)多采取與當(dāng)?shù)鼐哂休^強(qiáng)灌裝能力及生物藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行合作，由胰島素企業(yè)出口原料藥，由進(jìn)口國(guó)合作伙伴在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行制劑的灌裝生產(chǎn)和銷售。

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  2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告

  胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)...

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