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2022年生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

  • 2022年3月14日 haochenchong來源:互聯(lián)網(wǎng) 1411 93
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有關(guān)機構(gòu)預(yù)測,我國生物制藥市場規(guī)模將在未來數(shù)年以平均18%的年復(fù)合增長率快速擴大,并在2030年達到590億元。

2022年生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。目前,中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學(xué)藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應(yīng)對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病,中國醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長。不可否認,近年來,中國對生物醫(yī)學(xué)的關(guān)注度不斷提升,并增加了該領(lǐng)域的院校與研究中心的數(shù)量。

然而,在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下,創(chuàng)新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢,對患者及時獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且,現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報銷非常有限,這制約了患者及時獲得生物藥的幫助,例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于起始階段、仍需要在重點領(lǐng)域上進一步努力。隨著經(jīng)濟的高速增長,中國市場對于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。

有關(guān)機構(gòu)預(yù)測,我國生物制藥市場規(guī)模將在未來數(shù)年以平均18%的年復(fù)合增長率快速擴大,并在2030年達到590億元。

根據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年版生物制藥項目可行性研究報告》統(tǒng)計分析顯示:

一、2021-2025年生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢

從企業(yè)組織結(jié)構(gòu)看,面對激烈的國際國內(nèi)市場競爭,醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合與兼并、重組與整合,在一定程度上改善了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局分散的局面,提高了生產(chǎn)的集中度與規(guī)模經(jīng)濟效益。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國家520家大型企業(yè)的行列。

從技術(shù)結(jié)構(gòu)看,醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對新產(chǎn)品、新工藝的投入開發(fā)力度,開發(fā)了基因重組人胰島素、重組人生長激素等一批高新技術(shù)產(chǎn)品??萍紝︶t(yī)藥經(jīng)濟增長的貢獻率有所提高。我國醫(yī)藥行業(yè)初步實現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式向依靠科技進步的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。

從進出口結(jié)構(gòu)看,我國雖然沒有擺脫傳統(tǒng)的依靠出口化學(xué)原料藥、常規(guī)手術(shù)器械及衛(wèi)生材料為主和以進口制劑及高檔醫(yī)療設(shè)備為主的進出口模式,但是進出口結(jié)構(gòu)已得到優(yōu)化。

從所有制結(jié)構(gòu)看,股份制企業(yè)與“三資”企業(yè)已成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的組成部分。目前,世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠。隨著建立現(xiàn)代企業(yè)制度的推進,一部分具備條件的企業(yè)股票已上市交易,在滬、深兩地上市的公司中,涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的有67家,并形成了我國證券市場的“績優(yōu)”板塊,其盈利能力和財務(wù)狀況的優(yōu)于滬深股市的平均水平。

生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一,被公認為21世紀最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。隨著HGP的完成,將從整體上解決腫瘤等疾病的分子遺傳學(xué)問題,6千多種單基因遺傳病和多種多基因疾病的致病基因和相關(guān)基因的定位、克隆和功能鑒定是HGP的核心部分,它將徹底改變傳統(tǒng)新藥開發(fā)的模式,并賦予基因技術(shù)的商業(yè)價值,將進一步深化生物制藥的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),引發(fā)基因診斷、基因疫苗、基因治療、基因芯片等新興產(chǎn)業(yè),生物制藥將會有長足的發(fā)展。

二、2021-2025年生物制藥市場規(guī)模預(yù)測

圖表:2021-2025年中國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測情況

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

生物醫(yī)藥行業(yè)作為國家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位,國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進程,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機遇,預(yù)計2025年生物制藥行業(yè)市場規(guī)模將超過6500億元。

三、2021-2025年生物制藥行業(yè)應(yīng)用趨勢預(yù)測

從總體上看,隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細化和孵化器自身功能的不斷提升,生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn),為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術(shù)平臺,減少了初創(chuàng)企業(yè)設(shè)施的投入,加速了資源的集聚與整合;對促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用,是落實國家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關(guān)系國計民生重大問題的新的載體工具。

針對我國生物醫(yī)藥孵化器專業(yè)技術(shù)平臺運營模式探索不足、專業(yè)孵化能力不足、發(fā)展孤立、整合地方資源意識不強等問題,“十三五”以來,專業(yè)化成為孵化器建設(shè)和發(fā)展的主要方向,生物醫(yī)藥孵化器作為生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要的載體,被提上前所未有的高度,也面臨前所未有的機遇和挑戰(zhàn),并得到政府、社會、相關(guān)企業(yè)與研究機構(gòu)的協(xié)同推進。

從我國對生物藥的需求來看,生物技術(shù)制藥已成為我國最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當(dāng)下我國生物制藥水平卻遠不及歐美,究其原因無外乎兩點:一是我國生物制藥科研水平尚相對落后;二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展,但這些政策均缺乏操作性,在財政支持上也力度不夠。

縱觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景,目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了重大變革時期,歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期,大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)獲得飛速發(fā)展,各國生物技術(shù)的不斷提高使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。毋庸置疑,若我國抓住機遇,盡快出臺更多在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財政支持等方面更具操作性的支持政策,必將推動我國生物制藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道,前景可觀。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)方向要結(jié)合傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢,發(fā)展重點應(yīng)針對神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、心血管系統(tǒng)、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白質(zhì)和核酸。乙肝基因疫苗與單克隆抗體的研究開發(fā)、血液替代品的研究與開發(fā)、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,如基因治療、生物人基因芯片、干細胞等。

四、2021-2025年細分市場發(fā)展趨勢預(yù)測

目前,生物技術(shù)藥物研究的領(lǐng)域主要有反義藥物、凝血因子、集落刺激因子、促紅細胞生成素、基因治療藥物生長因子、人生長激素、干擾素、白細胞介素、單克隆抗體、重組可溶性受體、組織凝血酶原激活劑、疫苗等。

在歐美市場上,針對現(xiàn)有的重組藥物進行分子改造的某些第二代基因藥物已經(jīng)市,如重組新鈉素、胞內(nèi)多肽等;另外,重組細胞因子融合蛋白、人源單克隆抗體、細胞因子、反義核酸以及基因治療、制備抗原的新手段、新技術(shù)、轉(zhuǎn)基因 動物模型的應(yīng)用等也都有了實質(zhì)性進展。

近幾年來,國產(chǎn)生物藥品主要有乙肝疫苗、干擾素、IL2、GCSF、重組鏈激酶、重組表皮生長因子、重組人胰島素等16種。TPA(組織溶纖原激活劑)、IL3等十幾種多肽藥物正在進行臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗。單克隆抗體研制已進入臨床,B型血友病治療已取

想要了解關(guān)于生物制藥行業(yè)具體詳情,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年版生物制藥項目可行性研究報告》


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