智能制藥工程是一個化學、生物學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設備、新品種的開發(fā)、放大和設計人才為目標。
我國智能制藥行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析
智能制藥工程是一個化學、生物學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設備、新品種的開發(fā)、放大和設計人才為目標。這個名稱正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄是1998年。盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的,但是從學科沿革來看它的產生并不是全新的,是相近專業(yè)的延續(xù),也是中國科學技術發(fā)展到一定時期的產物。
2018中國智能制藥市場規(guī)模約為513億元,2019年市場規(guī)模為564億元,增長率為10%,2020年市場規(guī)模達到621億元,增長10.2%。
在智慧工廠里,人、機器和資源如同在一個社交網(wǎng)絡里一般自然地相互溝通協(xié)作。主要涵義包括:在數(shù)字化工廠的基礎上,利用物聯(lián)網(wǎng)的技術和設備監(jiān)控技術加強信息管理和服務;清楚掌握產銷流程、提高生產過程的可控性、減少生產線上的人工干預、即時正確地采集生產線數(shù)據(jù)、合理的生產計劃編排與生產進度;集綠色智能的手段和智能系統(tǒng)等新興技術于一體,構建高效節(jié)能的、綠色環(huán)保的、環(huán)境舒適的人性化工廠。
從制藥裝備生產企業(yè)分布看,我國制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū)。
制藥裝備行業(yè)不存在明顯的周期性。由于下游制藥企業(yè)通常在建筑工程完工后才要求裝備制造商發(fā)貨、調試、現(xiàn)場驗收,受華北、東北、西北地區(qū)冬季施工限制因素影響,通常制藥裝備企業(yè)下半年的發(fā)貨量會高于上半年,行業(yè)存在一定的季節(jié)性特征。
從制藥裝備生產企業(yè)分布看,我國制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū),上述五個地區(qū)規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)數(shù)量及營業(yè)收入占行業(yè)規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)的比例超過75%。
縱觀制藥工業(yè)發(fā)展水平,自動化、信息化程度普遍不高、現(xiàn)階段制藥行業(yè)不管在設備方面還是整個軟件工藝方面都存在很多問題。影響市場規(guī)模的因素如下:
在技術方面,制藥行業(yè)在大規(guī)模制造時產量大,多產品共線時規(guī)格多,而在設備、設施、工程之間接口又不兼容,沒有統(tǒng)一的設計。這是由于傳統(tǒng)的工程項目實施,客戶一般會尋找很多家供應商,而不同部分的系統(tǒng)又沒有統(tǒng)一的設計,很難做到系統(tǒng)層面的集成,且項目周期較長,項目管理很復雜。
在自動化方面,我國僅極少制藥企業(yè)達到一定程度的過程自動化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設備控制的單體自動化階段。如在制劑生產方面,生產設備和過程大多是斷離、孤立的;生產過程中的原輔料、中間產物的轉運相當一部分還是以人工為主;相當一部分設備還比具備完整的重要質量參數(shù)和工藝條件參數(shù)的數(shù)據(jù)輸出功能,更沒有提供外部系統(tǒng)對其進行統(tǒng)一協(xié)調和優(yōu)化控制的輸入條件。
在信息化方面,很多藥廠的生產過程不可視,不能實時了解生產現(xiàn)場中在制品、人員、設備、物料等制造資源和加工任務狀態(tài)的動態(tài)變化。藥品生產的特殊性和復雜性(生產過程中包含了高溫、高壓、污染等一系列條件,生產環(huán)境復雜多變)也使得關鍵數(shù)據(jù)難以準確采集。部分藥廠現(xiàn)場數(shù)據(jù)信息大多依賴人工錄入,增加了出錯的機率,制造過程信息的真實性很難保證。還有一個常見的現(xiàn)象就是現(xiàn)場總線標準不統(tǒng)一,硬件、軟件接口不統(tǒng)一,企業(yè)在總線使用上出現(xiàn)“八國聯(lián)軍”,不同國家不同廠商的生產總線無法統(tǒng)一,數(shù)據(jù)信息傳遞出現(xiàn)障礙。
由此可見,現(xiàn)階段還沒有實現(xiàn)“兩化融合”所要求的“生產過程的實時監(jiān)測、故障診斷、質量控制和調度優(yōu)化,深化生產制造與運營管理、采購、銷售等核心業(yè)務系統(tǒng)的綜合集成”。制藥行業(yè)距離“工業(yè)4.0”的戰(zhàn)略要求還差得很遠。機遇和挑戰(zhàn)并存,在看到機遇的同時,更要考慮好如何應對挑戰(zhàn)。
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