兩款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗附條件批準(zhǔn)上市 中國(guó)新冠疫苗產(chǎn)能占全球40%以上

• 2021年2月26日 WuYaNan來(lái)源：每經(jīng)網(wǎng) 388 18
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據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。據(jù)悉，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物共同開(kāi)發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)。適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

值得注意的是，由陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的新冠疫苗是中國(guó)首款5型腺病毒載體，跟之前滅活疫苗相比，最顯著的特點(diǎn)是“一針靈”。

在疫苗加緊研制的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗接種工作已全面開(kāi)展，同時(shí)也有多個(gè)國(guó)家積極采購(gòu)中國(guó)疫苗。

厄瓜多爾達(dá)成中國(guó)疫苗采購(gòu)協(xié)議

當(dāng)?shù)貢r(shí)間25日，厄瓜多爾衛(wèi)生部宣布厄方已與中國(guó)科興公司簽署新冠疫苗采購(gòu)協(xié)議。厄衛(wèi)生部長(zhǎng)塞瓦略斯表示，這對(duì)厄瓜多爾是重大利好消息，將有助于厄瓜多爾擴(kuò)大疫苗接種范圍，提高接種率。

科興公司研發(fā)的新冠疫苗已獲得厄瓜多爾醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)許可，預(yù)計(jì)首批疫苗將于3月運(yùn)抵。

首批中國(guó)新冠疫苗運(yùn)抵阿根廷

當(dāng)?shù)貢r(shí)間25日晚21時(shí)30分，北京時(shí)間26日清晨8時(shí)30分左右，由中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)生產(chǎn)的新冠疫苗運(yùn)抵阿根廷首都布宜諾斯艾利斯國(guó)際機(jī)場(chǎng)。阿根廷內(nèi)閣首席部長(zhǎng)卡菲耶羅、外長(zhǎng)索拉和衛(wèi)生部長(zhǎng)比索蒂等政要，以及中國(guó)駐阿根廷大使鄒肖力等使館官員在機(jī)場(chǎng)迎接疫苗抵達(dá)。阿根廷也就此成為繼巴西、智利、秘魯、墨西哥、哥倫比亞、多米尼加和玻利維亞之后，第8個(gè)收到中國(guó)新冠疫苗的拉美國(guó)家。

中國(guó)新冠疫苗產(chǎn)能占全球40%以上

我國(guó)有18家企業(yè)正加緊新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè)，估計(jì)今年底前國(guó)產(chǎn)新冠疫苗可能超過(guò)20億劑。隨著更多企業(yè)的疫苗陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)和獲批上市，全部實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn)后，總產(chǎn)能將超過(guò)40億劑。中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)，按照全球人口和平均接種覆蓋率估算，這個(gè)產(chǎn)能約能滿足全球新冠疫苗需求量的40%以上。

截至目前，我國(guó)已有5款疫苗正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中，國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)生物研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了新冠疫苗附條件注冊(cè)上市的申請(qǐng)。

另外幾款新冠疫苗也在爭(zhēng)分奪秒?？婆d生物、康希諾研發(fā)的疫苗分別在今年7月7日、9月24日進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。11月18日，智飛生物旗下的新冠疫苗也正式啟動(dòng)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營(yíng)企業(yè)，且經(jīng)營(yíng)效益尚可，自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場(chǎng)疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國(guó)巨頭占據(jù)全球80%的市場(chǎng)份額。

據(jù)阿聯(lián)酋通訊社此前報(bào)道，該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部宣布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國(guó)進(jìn)行注冊(cè)，并公布該疫苗在三期臨床試驗(yàn)中有效率為86%。

中研普華研究院撰寫(xiě)的疫苗行業(yè)研究報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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