2020年全國26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市 預(yù)測2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將破萬億

• 2021年2月23日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1034 65
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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告，據(jù)統(tǒng)計，2020年全國共批準26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳4個，單一城市獲批數(shù)量與上海并列全國第一;2020年全國共批準15個優(yōu)先醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳3個，單一城市獲批數(shù)量僅少于北京(4個)，

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告，據(jù)統(tǒng)計，2020年全國共批準26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳4個，單一城市獲批數(shù)量與上海并列全國第一;2020年全國共批準15個優(yōu)先醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳3個，單一城市獲批數(shù)量僅少于北京(4個)，位列全國第二。自2014年國家藥監(jiān)局頒布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》以來，國家藥監(jiān)局共公布88批303個產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中深圳占36個;全國已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械上市100個，其中深圳企業(yè)產(chǎn)品11個，兩個數(shù)據(jù)均居全國前列。

醫(yī)療器械國產(chǎn)化水平提高

2020年，國家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和許可事項變更注冊申請10579項，批準9849項，與2019年相比注冊批準總數(shù)量增長16.3%。

2020年年末，國家財政部下發(fā)新一年公立醫(yī)療綜合改革補助資金，其中用于醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升的補助資金為79.896億元，用于基本公衛(wèi)的補助資金為542.97億元，總計622.87億元。一場疫情讓國產(chǎn)醫(yī)療器械脫穎而出，讓我們看到了國產(chǎn)器械廠商的進步，看到了民族醫(yī)療的發(fā)展和壯大。

“十三五”期間，我國經(jīng)濟社會保持高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫(yī)療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發(fā)病率不斷升高、醫(yī)療服務(wù)需求不斷釋放、醫(yī)療器械國產(chǎn)化不斷加深，諸多因素推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場成長空間巨大。

預(yù)測2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將破萬億

中國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場增速遠超全球水平。在促進本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國家在政策上不斷改革，促進新技術(shù)實現(xiàn)突破，加速國內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多成果。在醫(yī)學(xué)影像、基因檢測、AI+醫(yī)療等重點領(lǐng)域，中國均已加速布局，但與歐美等國家相比，仍然存在較大差距，尤其是在技術(shù)、監(jiān)管、審批政策等方面，仍需要持續(xù)實現(xiàn)更新突破?？傮w來講，中國醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對漫長的發(fā)展過程，未來隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力，將會真正實現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國創(chuàng)造”，推動健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對不足的問題依然存在。

隨著法治化環(huán)境逐漸建立，行業(yè)規(guī)模增長迅猛，我國醫(yī)療器械市場已經(jīng)成為全球第二大市場。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院測算，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模6285億元，同比增長18.41%。政策持續(xù)加碼，各細分領(lǐng)域全面開花，行業(yè)市場規(guī)模繼續(xù)擴大，增速穩(wěn)定。其中，醫(yī)療設(shè)備市場依然是中國醫(yī)療器械最大的細分市場，其次為高值醫(yī)用耗材市場。2020年，在基層醫(yī)療市場，設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”依然是發(fā)展趨勢。目前，中國醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1.在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，未來這一比值達到或超過發(fā)達國家1∶1的目標也很有希望。醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，同時也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。經(jīng)濟的快速發(fā)展必將導(dǎo)致對健康服務(wù)需求的整體增加，醫(yī)療器械的核心技術(shù)將越來越先進，產(chǎn)品質(zhì)量和性能會不斷提升，功能會更加多樣化，市場容量也會不斷擴大。隨著5G時代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進一步的提高。

隨著技術(shù)進步和中國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進步，中國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達7220億元，未來五年(2021-2025)年均復(fù)合增長率約為14.41%，并預(yù)測在2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達到了14010億元。

醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)研究報告在總結(jié)中國醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。未來醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)將如何發(fā)展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年醫(yī)療設(shè)備器械市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》。

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