化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)前景廣闊 未來(lái)國(guó)產(chǎn)品牌替代進(jìn)口存在極大發(fā)展空間

• 2021年1月29日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 1080 69
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化學(xué)發(fā)光免疫診斷目前已成為我國(guó)體外診斷行業(yè)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)前景較為廣闊。該技術(shù)由于具備絕對(duì)領(lǐng)先的靈敏度、準(zhǔn)確度和精密度，已成為臨床免疫診斷的主流技術(shù)。目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進(jìn)口比例相對(duì)較大，未來(lái)國(guó)產(chǎn)品牌替代進(jìn)口存在極大發(fā)展空間。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷目前已成為我國(guó)體外診斷行業(yè)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)前景較為廣闊。該技術(shù)由于具備絕對(duì)領(lǐng)先的靈敏度、準(zhǔn)確度和精密度，已成為臨床免疫診斷的主流技術(shù)。目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品進(jìn)口比例相對(duì)較大，未來(lái)國(guó)產(chǎn)品牌替代進(jìn)口存在極大發(fā)展空間。

免疫檢測(cè)主要用于在內(nèi)分泌學(xué)中測(cè)定胰島素、生長(zhǎng)激素、甲狀旁腺激素、血管緊張素、催乳素、黃體化激素、促卵泡成熟激素、前列腺素等，以鑒別、診斷、研究激素的生理和藥理作用，目前較多用于研究激素與受體結(jié)合的機(jī)理。在傳染病學(xué)方面廣泛用于乙型肝炎抗原的亞型分類測(cè)定。在臨床免疫學(xué)上測(cè)定免疫球蛋白 G、免疫球蛋白E及抗脫氧核糖核酸抗體;進(jìn)一步的應(yīng)用包括甲狀腺球蛋白抗體、類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體及抗食物抗原抗體的測(cè)定。在腫瘤學(xué)方面用于測(cè)定癌胚抗原、血纖維蛋白溶酶原、葉酸、維生素B12以及血纖維蛋白原和血纖維蛋白降解產(chǎn)物。根據(jù)已建立的人絨毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA結(jié)果,為有效地初篩和在手術(shù)后追蹤釋放這些蛋白質(zhì)的腫瘤提供了參考依據(jù)。

免疫檢測(cè)應(yīng)用

1.激素類檢測(cè)：⑴在垂體性腺激素：卵泡刺激素(FSH)，黃體生成激素(LH)，睪丸酮(T)，雌二醇(E2)，孕酮(P)，催乳素(PRL)，人生長(zhǎng)激素(HGH)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，人胎盤(pán)催乳素(HPL)等。⑵甲狀腺腺激素。

2.腫瘤類檢測(cè)：甲胎蛋白(AFP)，癌胚抗原(CEA)，糖蛋白抗原(CA19-9)，糖蛋白抗原(CA-125，CA15-3)，β2微球蛋白(β2-MG)，鐵蛋白放射免疫分析(SF)，前列腺特意抗原(PSA)。

常用檢測(cè)方法有利用標(biāo)記抗原與待測(cè)抗原競(jìng)爭(zhēng)有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radio-immuno-目Lssav，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來(lái)檢測(cè)抗原的免疫放射度量分析(inununoradiometric assv，IRMA)。

在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過(guò)量的，與待測(cè)抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，因此有逐步取代RIA的趨勢(shì)。一般RIA的劑量檢測(cè)范圍在2個(gè)數(shù)量級(jí)左右，而IRMA可達(dá)3個(gè)數(shù)量級(jí)以上。結(jié)果分析用7計(jì)數(shù)器測(cè)定了射線，液體閃爍計(jì)數(shù)儀測(cè)量β射線的放射性活度，從而計(jì)算出待測(cè)物質(zhì)的含量。

近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大，新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。

放射免疫檢測(cè)技術(shù)是開(kāi)始應(yīng)用較早的一項(xiàng)標(biāo)記免疫技術(shù)，1959年由美國(guó)學(xué)者Yalow和Berson利用放射性核素的高敏感性和免疫反應(yīng)的高特異性而創(chuàng)建。由于放射免疫檢測(cè)技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。目前能夠利用放射免疫檢測(cè)技術(shù)測(cè)定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。

中研普華研究院撰寫(xiě)的化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)研究報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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