在我國(guó)由于缺乏相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)企業(yè)暫時(shí)沒(méi)有生產(chǎn)依據(jù)。目前,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)被外國(guó)公司產(chǎn)品占據(jù),依靠衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心組織專(zhuān)家論證評(píng)審后進(jìn)口。醫(yī)用食品,是不同于普通食品、保健品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行服用
在我國(guó)由于缺乏相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)企業(yè)暫時(shí)沒(méi)有生產(chǎn)依據(jù)。目前,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)被外國(guó)公司產(chǎn)品占據(jù),依靠衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心組織專(zhuān)家論證評(píng)審后進(jìn)口。醫(yī)用食品,是不同于普通食品、保健品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行服用的一類(lèi)具有特殊食物用途的食品。美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)對(duì)醫(yī)用食品提出3個(gè)必備要素:1.滿(mǎn)足特殊營(yíng)養(yǎng)需要;2.在營(yíng)養(yǎng)醫(yī)師(或醫(yī)師、營(yíng)養(yǎng)治療管理師等)的指導(dǎo)下服用;3.適用于需要特殊食物管理的人群。
據(jù)中研研究院《2020-2025年中國(guó)藥用食品行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》
2020藥用食品行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀分析
醫(yī)用食品適用于胃腸功能尚可,且需要特殊營(yíng)養(yǎng)的人群,包括吞咽和咀嚼困難者;意識(shí)障礙或昏迷、無(wú)進(jìn)食能力者;消化系統(tǒng)疾病穩(wěn)定期能進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者,如消化管瘺、短腸綜合征、炎性腸病和胰腺炎等;高分解代謝者,如嚴(yán)重感染、手術(shù)、創(chuàng)傷及大面積灼傷患者;慢性消耗性疾病,如結(jié)核、腫瘤等。不同的人群針對(duì)其年齡、疾病或其他特殊需求有不同的醫(yī)用食品種類(lèi)。
消費(fèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在全世界,尤其在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,已經(jīng)有二十多年的發(fā)展歷史,形成了完整的產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達(dá)到58.4億元,較2018年同期增長(zhǎng)29.2%。
圖表:我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
為滿(mǎn)足我國(guó)糖尿病、腎病等臨床患者對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求并降低使用者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),大力在我國(guó)發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的同時(shí),建立與國(guó)際接軌的相關(guān)配套的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系迫在眉睫。2010年12月21日,我國(guó)發(fā)布藥用食品GB25596-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》,對(duì)一歲以?xún)?nèi)嬰幼兒的醫(yī)用食品做出規(guī)定。2012年8月27日,衛(wèi)生部根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定,組織制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則(征求意見(jiàn)稿)》,該標(biāo)準(zhǔn)編制與國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)接軌,注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性,嚴(yán)格按食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě)。起草工作組收集國(guó)內(nèi)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也參考?xì)W盟、CODEX、美國(guó)、澳新等國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2013年2月16日,衛(wèi)生部根據(jù)GB17405-1998 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等實(shí)施條例,組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿),2014年1月10日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布公告:根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定,經(jīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審查通過(guò)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》。至此,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)將有據(jù)可依,長(zhǎng)期以來(lái)依賴(lài)進(jìn)口、量少價(jià)高的局面將被打破。
1.全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 當(dāng)其作為長(zhǎng)期單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源時(shí),能夠滿(mǎn)足目標(biāo)人群的每天營(yíng)養(yǎng)需求,可以維持并促進(jìn)健康。全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品的能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)含量及配比參考GB25596《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》,《中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量DRIs》,GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標(biāo)準(zhǔn),確保長(zhǎng)期單獨(dú)使用該產(chǎn)品時(shí),患者不但不會(huì)發(fā)生營(yíng)養(yǎng)素缺乏,而且能促進(jìn)健康,提高免疫力,幫助疾病恢復(fù)。
2.特定全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 針對(duì)臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機(jī)體對(duì)某營(yíng)養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營(yíng)養(yǎng)代謝狀況的患者而設(shè)計(jì),當(dāng)其作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源不僅滿(mǎn)足目標(biāo)人群每天營(yíng)養(yǎng)需要,而且能滿(mǎn)足由于某種疾病和藥用食品狀況而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常食物特殊要求,例如針對(duì)肝病患者的肝病型醫(yī)用食品、針對(duì)腎病患者的腎病型醫(yī)用食品、針對(duì)腫瘤癌癥患者的的腫瘤型醫(yī)用食品。特定全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品在全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品的基礎(chǔ)上,根據(jù)疾病或醫(yī)學(xué)狀況對(duì)食物的特殊需求,對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,可以滿(mǎn)足特殊醫(yī)學(xué)狀態(tài)下人群的營(yíng)養(yǎng)需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫(yī)用食品;肝病、腎病患者需要特殊的醫(yī)用食品來(lái)減輕肝腎負(fù)擔(dān)并促進(jìn)患者康復(fù);對(duì)于骨質(zhì)疏松患者可以適當(dāng)增加維生素D和鈣的含量等。
3. 非全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 可以滿(mǎn)足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需要的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,但長(zhǎng)期單一使用會(huì)造成營(yíng)養(yǎng)不良。非全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品由于要配合普通食品或其他營(yíng)養(yǎng)措施共同使用,不單獨(dú)長(zhǎng)期使用,其營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有限量。
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2020-2025年醫(yī)療手術(shù)器械市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告
醫(yī)療手術(shù)器械行業(yè)研究報(bào)告主要分析了醫(yī)療手術(shù)器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、醫(yī)療手術(shù)器械市場(chǎng)供需求狀況、醫(yī)療手術(shù)器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和醫(yī)療手術(shù)器械主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、醫(yī)療手術(shù)器械市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有...
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