2020年版中國(guó)藥典頒布 6款抗癌新藥將獲批上市 2020醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)前景趨勢(shì)分析

• 2020年7月2日 WuYaNan來源：搜狐 662 38
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7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》，共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種。此版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。第一版《中國(guó)藥典》于1953年頒布，至今國(guó)家已經(jīng)頒布11

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》，共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種。此版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。第一版《中國(guó)藥典》于1953年頒布，至今國(guó)家已經(jīng)頒布11版藥典。2020年版《中國(guó)藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、指導(dǎo)藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發(fā)和藥品上市后質(zhì)量控制，對(duì)藥品的質(zhì)量控制項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)藥品審評(píng)審批工作也走上正軌。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)，今年下半年將有6款抗癌新藥將在國(guó)內(nèi)獲批上市。此外，包括麻醉藥物、抗病毒藥物、罕見病藥物、免疫疾病藥物等在內(nèi)的5款重磅新藥也將在下半年獲批上市。近幾年來中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。

2020醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景趨勢(shì)分析

中國(guó)人口老齡化呈逐年上升趨勢(shì)，到2050年中國(guó)老齡人口將達(dá)到總?cè)丝诘娜种?。隨著人口老年化加劇，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求急劇加大。同時(shí)中國(guó)政府提出，協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革?！叭t(yī)聯(lián)動(dòng)改革”深入推進(jìn)將加速“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的落地。改革醫(yī)保支付方式、在70%左右的地市開展分級(jí)診療試點(diǎn)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)、審批制度改革是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革”的重中之重，醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥市場(chǎng)或發(fā)生重大變革。未來中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨洗牌，在政策的調(diào)整中不斷的規(guī)范、完善市場(chǎng)制度，提升市場(chǎng)供給。醫(yī)藥是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫(yī)藥也可預(yù)防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進(jìn)健康，或增強(qiáng)機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質(zhì)。近幾年來中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。中國(guó)藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國(guó)民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)總需求。

目前中國(guó)仿制藥整體水平不高，準(zhǔn)入門檻不高，企業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)又比較薄弱，藥品低水平重復(fù)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。對(duì)此醫(yī)藥行業(yè)制定了一些政策，近兩年政策制定更加系統(tǒng)、執(zhí)行力更強(qiáng)，從藥品審批、生產(chǎn)、流通、支付各環(huán)節(jié)，政策直指痛點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)的改革正在進(jìn)入從量變到質(zhì)變的過程，為真正的醫(yī)藥分家做最后的準(zhǔn)備?！蛾P(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》和《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》的相繼出臺(tái)，醫(yī)改力度持續(xù)加大，未來醫(yī)改將進(jìn)一步加大醫(yī)藥行業(yè)的格局分化。

2020醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國(guó)制藥企業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)中研普華預(yù)測(cè)，2020年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到十萬億，位居全球第二。發(fā)改委擬放開基本藥價(jià)，藥價(jià)管理模式迎來變革，醫(yī)保收支約束下的藥價(jià)難以迎來普漲，醫(yī)保藥價(jià)管控模式變更，低價(jià)藥、非醫(yī)保藥、OTC和血液制品等有望實(shí)質(zhì)性受益。國(guó)資企業(yè)是中國(guó)經(jīng)濟(jì)巨大的存量資源，國(guó)資改革正在不斷激活中國(guó)經(jīng)濟(jì)微觀主體動(dòng)力，中央政府發(fā)布國(guó)企改革頂層設(shè)計(jì)文件，國(guó)企改革將迎來全面提速時(shí)期。預(yù)計(jì)今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長(zhǎng)，利潤(rùn)總額也穩(wěn)定在一定水平的增長(zhǎng)之上，到2025年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)5780.2億元。

“營(yíng)改增”政策的出臺(tái)，要求與商品相關(guān)的發(fā)票都必須在稅控體系中進(jìn)行開具，因此，出廠價(jià)格不得不受到稅務(wù)體系管理監(jiān)控，藥品價(jià)格會(huì)因?yàn)楣_透明而更趨合理性。底價(jià)代理的藥品生產(chǎn)方將遇到更大的工作阻力。在“兩票制”和“營(yíng)改增”政策的雙重影響下，醫(yī)藥行業(yè)中的藥品批發(fā)子行業(yè)將實(shí)現(xiàn)集中化發(fā)展。在整個(gè)體系內(nèi)，具有一定實(shí)力和規(guī)模的批發(fā)單位，往往更具有經(jīng)營(yíng)、管理等能力優(yōu)勢(shì)，因此有利于直接簡(jiǎn)化藥品流通的步驟和環(huán)節(jié)，促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。在集中化發(fā)展的過程中，采用過票、倒票等方法的批發(fā)單位無疑會(huì)面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)?！皟善敝啤迸c“營(yíng)改增”的施行，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)正常健康發(fā)展無疑有著正面推動(dòng)作用，制度改革對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中魚龍混雜、不合規(guī)運(yùn)營(yíng)的中小型企業(yè)進(jìn)行了徹底清洗。所以，被行業(yè)和市場(chǎng)淘汰掉的代理中間商只能采取科學(xué)轉(zhuǎn)型等方式，藥品代理商需要向更專業(yè)、更有特色、更具品質(zhì)的服務(wù)方向進(jìn)步，以此達(dá)到市場(chǎng)對(duì)行業(yè)內(nèi)各單位的要求，實(shí)現(xiàn)順利發(fā)展。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2020-2025年醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

2019年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23,908.6億元，同比增長(zhǎng)7.4%，高于全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個(gè)百分點(diǎn)。截止2020年2月底，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7333家，其中虧損企業(yè)數(shù)量2238家，虧損面30.5% ，環(huán)比提高了14.9個(gè)百分點(diǎn)。2020年1-2月，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3124.2億元，同比減少8.6%，行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額達(dá)到414.9億元，同比增長(zhǎng)10.9%。隨著兩票制的深入推進(jìn)，流通環(huán)節(jié)的灰色空間逐漸減少，很多藥品的銷售費(fèi)用由經(jīng)銷商轉(zhuǎn)移到了生產(chǎn)商，生產(chǎn)商的銷售費(fèi)用增加。并且在一致性評(píng)價(jià)政策、帶量采購(gòu)政策等推動(dòng)下，藥品的收購(gòu)價(jià)格遠(yuǎn)低于原本的市場(chǎng)價(jià)格。除了受政策影響，原料藥漲價(jià)也是導(dǎo)致藥企利潤(rùn)下滑的另一大原因。醫(yī)藥行業(yè)是中美貿(mào)易摩擦背景下的避風(fēng)塘，具備較為安全的發(fā)展空間。同時(shí)，科創(chuàng)板落地為創(chuàng)新藥、生物醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的發(fā)展可能。

中國(guó)醫(yī)藥制劑市場(chǎng)規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年上漲了8.04%。

中研普華研究院醫(yī)藥行業(yè)報(bào)告重點(diǎn)分析了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。報(bào)告將幫助醫(yī)藥企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解醫(yī)藥行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向，及早發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)的空白點(diǎn)，機(jī)會(huì)點(diǎn)，增長(zhǎng)點(diǎn)和盈利點(diǎn)……準(zhǔn)確把握醫(yī)藥行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避醫(yī)藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

欲了解關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢(shì)。中國(guó)每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

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