廣東首批國產HPV疫苗 HPV疫苗接種建議 2020中國HPV疫苗行業(yè)前景規(guī)模分析

• 2020年6月29日 WuYaNan來源：新浪 1469 97
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今起，廣東省9歲至45歲的女性可預約接種國產宮頸癌疫苗!6月28日，廣東第一批國產宮頸癌疫苗首針接種儀式在廣州中大腫瘤醫(yī)院防癌體檢中心舉行。在廣州天河區(qū)獵德街社區(qū)衛(wèi)生服務中心，11歲女孩首個“嘗鮮”，成功接種了國產二價宮頸癌疫苗。

廣東首批國產HPV疫苗

今起，廣東省9歲至45歲的女性可預約接種國產宮頸癌疫苗!6月28日，廣東第一批國產宮頸癌疫苗首針接種儀式在廣州中大腫瘤醫(yī)院防癌體檢中心舉行。在廣州天河區(qū)獵德街社區(qū)衛(wèi)生服務中心，11歲女孩首個“嘗鮮”，成功接種了國產二價宮頸癌疫苗。目前，國產疫苗單支費用價格為329元/針，比進口同類疫苗便宜了近一半。據悉，首個國產宮頸癌疫苗獲批，5月正式上市。歷經18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現HPV疫苗自主供應的國家。

接種HPV疫苗還有哪些建議?

世界衛(wèi)生組織在2017年建議：9-14歲的女性作為主要目標人群，15歲以上的女性或男性作為次要目標人群。

美國疾病預防控制中心建議：11-12歲兒童(男孩和女孩)均應該接受HPV免疫。女性27歲以前都應該接受HPV免疫，男性22歲以前應該接受HPV免疫，男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國只推薦女性接種HPV疫苗：9-25歲接受2價疫苗免疫、20-45歲接受4價免疫、16-26歲接受9價免疫。由于國內HPV疫苗引進晚于歐美國家，優(yōu)先推薦給女性防控宮頸癌等，但是在歐美指南里，男性也是可以接種的。

接種HPV疫苗終身受益？

接種過HPV免疫的女性也不應降低宮頸篩查的頻率，應該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以內不需要篩查;21-29歲女性每三年做一次宮頸細胞學檢查，同時聯合HPV篩查;30-65歲女性每三年進行一次宮頸細胞學檢測，聯合HPV篩查檢查結果可以作為延長篩查間隔的依據，HPV篩查建議每5年篩查一次，但不能單獨用HPV篩查來代替細胞學檢測;大于65歲且具有完整的篩查歷史的婦女，除高宮頸癌風險者繼續(xù)篩查，其他可以停止篩查。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國疫苗行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

我國HPV疫苗市場規(guī)模分析

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。

據了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。

中國疫苗行業(yè)國內競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產國，也是世界上疫苗產品生產企業(yè)最多的國家，年產疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份，已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內”與“計劃外”，大致為7：3。

計劃免疫疫苗由政府招標采購，價格低廉，利潤不高，市場基本穩(wěn)定，目前主要由國內疫苗生產商供應。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長期占據著行業(yè)主導地位，其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產領域充分競爭，流通領域將呈現“集中-分散-集中”的趨勢。國內疫苗市場是二元市場，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場規(guī)模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場規(guī)模則由新產品推動。

全球市場總體規(guī)模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場規(guī)模

數據來源：中研普華數據庫

疫苗行業(yè)前景如何

新型疫苗技術迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看，疫苗生命周期有限。

想了解更多專業(yè)分析，請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國疫苗行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》

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