制藥設(shè)備包括:粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。
業(yè)內(nèi)表示,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起,對(duì)醫(yī)藥設(shè)備的需求也正在不斷擴(kuò)大。隨著國(guó)家一系列政策的推出,國(guó)內(nèi)藥企正在從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型,我國(guó)逐漸出現(xiàn)一些注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。醫(yī)藥設(shè)備也顯得越來(lái)越重要,未來(lái)的市場(chǎng)前景廣闊。
制藥設(shè)備包括:粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。
二級(jí)反滲透水:工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、加藥裝置、一級(jí)反滲透主機(jī)泵、一級(jí)反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級(jí)加藥裝置、二級(jí)反滲透主機(jī)泵、二級(jí)反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線(xiàn)殺菌器等。
制藥企業(yè)的選址
藥物生產(chǎn)環(huán)境包括室外環(huán)境及室內(nèi)環(huán)境,室內(nèi)環(huán)境會(huì)影響藥品的質(zhì)量,而室外環(huán)境又會(huì)影響室內(nèi)環(huán)境。GMP第四章“廠房與設(shè)施”對(duì)制藥的環(huán)境進(jìn)行明確規(guī)定,第四十條規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房?jī)?nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。”
對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò),便于清潔、操作和維護(hù)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。即要考慮周?chē)h(huán)境的衛(wèi)生狀況,有沒(méi)有污染源以及蟲(chóng)獸集中區(qū)。在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí),生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)的總體布局要合理,不得互相妨礙。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房必須遵守三協(xié)調(diào)原則,即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)和潔凈室的級(jí)別協(xié)調(diào),符合GMP要求。廠方盡可能做好綠化工作,因?yàn)榫G化不僅滯塵,還能減少空氣中微生物的數(shù)量。GMP還要求生產(chǎn)廠家在廠房設(shè)計(jì)時(shí),生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品,避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染,避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。由此可見(jiàn),廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局必須符合藥品生產(chǎn)的要求,才能最大限度降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,使得我國(guó)生物制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來(lái)巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,一些新的技術(shù)和設(shè)備開(kāi)始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設(shè)備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生,這對(duì)于我國(guó)生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。
但值得一提的是,從目前來(lái)看,我國(guó)生物制藥設(shè)備中高端市場(chǎng)缺位較嚴(yán)重,行業(yè)整體創(chuàng)新能力還較弱 ,產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊,藥企對(duì)國(guó)產(chǎn)生物制藥設(shè)備的信任度較低,很多企業(yè)都比較依賴(lài)于進(jìn)口設(shè)備。如國(guó)內(nèi)某生物制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示,公司95%的生物藥設(shè)備都是進(jìn)口的。
2020-2025年醫(yī)藥設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告
醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告中的醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法,在描述行業(yè)概貌的同時(shí),對(duì)醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析,包...
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