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新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗 中國為抗疫付出了多少?抗體藥物行業(yè)前景分析

  • 2020年6月8日 GuoMeng來源:互聯(lián)網(wǎng) 1295 85
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你知道中國為抗疫付出了多少?據(jù)悉,?中國新冠肺炎治愈率達(dá)94.3%,而新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗?。

中國新冠肺炎治愈率達(dá)94.3%

你知道中國為抗疫付出了多少?據(jù)悉,中國新冠肺炎治愈率達(dá)94.3%,而新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗。6月7日,《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書發(fā)布,它是記錄中國抗疫艱辛歷程的重要文獻(xiàn)。據(jù)白皮書顯示,2019年12月底至2020年5月底,我國31個省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告確診病例83017例,累計治愈出院病例78307例,治愈率達(dá)94.3%。全國確診患者人均醫(yī)療費用約2.3萬元,均由國家承擔(dān)。截至5月31日,中國向27國派出29支醫(yī)療專家組。

新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗

5日,中科院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn),并進(jìn)入一期臨床試驗階段。昨天上午,首例健康受試者給藥在上海完成,并進(jìn)行安全和劑量測試。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗,候選新藥具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。

中國為抗疫付出了多少

①全國確診患者人均醫(yī)療費用約2.3萬元,全部由國家承擔(dān);②全國共調(diào)集4.26萬名醫(yī)務(wù)人員馳援湖北;③14億中國人民都是抗擊疫情的偉大戰(zhàn)士;④中國境內(nèi)新冠肺炎累計治愈率94.3%;⑤全國各級財政共安排疫情防控資金1624億元。

抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有: 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

經(jīng)過30年的發(fā)展,抗體藥成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分??贵w藥市場在30年間急速增長至870億美元,為眾多自身免疫病和癌癥患者帶來了更好的治療選擇。至今FDA共批準(zhǔn)了67款治療性抗體藥。隨著技術(shù)的進(jìn)步和免疫學(xué)基礎(chǔ)研究的快速發(fā)展,抗體藥的設(shè)計日益多樣化,應(yīng)用范圍逐步擴大。近年來生物藥物快速增長。但是,細(xì)分之后會發(fā)現(xiàn),除了抗體藥和融合蛋白藥物仍在保持高速增長外,其他類別如重組蛋白類藥物、疫苗等市場都進(jìn)入了穩(wěn)定期。2016年,抗體藥市場規(guī)模達(dá)到870億美元,五年復(fù)合增長率達(dá)到12.6%。若計入Enbrel、Eylea等融合蛋白藥物,2016年合計市場規(guī)模將超過1000億美元。

抗體藥市場集中度高,羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達(dá)80%。其中,百時美施貴寶、默沙東是六強中的新面孔,這主要歸功于PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達(dá)46億美元,百時美施貴寶負(fù)責(zé)的除日、韓等地外的其他市場銷售額達(dá)37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達(dá)14億美元。小野制藥也由于Opdivo在日9億美元銷售額,從默默無名到脫穎而出??贵w藥經(jīng)過30余年的發(fā)展,成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分,并貢獻(xiàn)了主要的市場擴容力量。一方面,抗體藥市場集中度高,巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面,抗體藥市場也孕育著諸多新機會和變化,新靶點、新作用機制的抗體藥層出不窮,研發(fā)企業(yè)在抗體藥領(lǐng)域大有可為;同時,重磅炸彈級抗體藥專利陸續(xù)過期,抗體類似藥研發(fā)熱情高漲并陸續(xù)登陸歐美等主要市場,將沖擊專利抗體藥的市場地位。

目前,抗體藥市場,仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化,抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。

從靶點來看,人類基因都已測序,大概有2.5萬~3萬個基因,編碼5000~7000個蛋白質(zhì)可能成為藥物靶點。現(xiàn)在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點,即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個,目前這些靶點都集中在細(xì)胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長,對細(xì)胞內(nèi)靶點還沒有用抗體治療,因此還有很大發(fā)展空間。

我國生物行業(yè)面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫(yī)療商業(yè)保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會有考量。國內(nèi)有22個抗體藥物上市,其中12個都是進(jìn)口的,銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

國產(chǎn)抗體批了十個,前四個都是鼠源性的抗體,目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統(tǒng)意義上的抗體,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受體-Fc融合蛋白,去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白,銷售5億左右。國內(nèi)外抗體市場差距還是比較大的。

國內(nèi)抗體研發(fā)形勢非常好,現(xiàn)在大家意識到抗體的重要性,很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復(fù)扎堆申報現(xiàn)象嚴(yán)重,國內(nèi)Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經(jīng)有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準(zhǔn)臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內(nèi)公司也有大概20家已經(jīng)報藥監(jiān)局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗也在同時進(jìn)行。

抗體藥物行業(yè)前景分析

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標(biāo)會越來越多,對靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發(fā)展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規(guī)避國際專利,發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年中國抗體藥物行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告分析

抗體藥物行業(yè)區(qū)域市場分析

第二節(jié) 華東地區(qū)抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

截止2018年上半年華東地區(qū)抗體藥物研發(fā)制造企業(yè)的數(shù)量有將近200家,全國占比達(dá)到44.28%,2017年華東地區(qū)抗體藥物市場規(guī)模為53.25億元,同比增長28.96%。

二、市場規(guī)模情況分析

圖表:2015-2018年華東地區(qū)抗體藥物市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、市場需求情況分析

圖表:截止2018年3月華東地區(qū)醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)情況

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院、國家衛(wèi)健委

從華東地區(qū)的醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量來看,數(shù)量達(dá)到239191家,位居第二,三甲醫(yī)院有148家,居全國第一,若從每家醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量來看,華東地區(qū)對抗體藥物的需求也非常龐大。

四、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

華東地區(qū)是及研發(fā)制造及需求的地區(qū),在研發(fā)制在方面,山東、上海等地具有研發(fā)的優(yōu)勢,同時華東地區(qū)的需求也非常龐大,市場前景非常廣闊。

欲了解關(guān)于中國抗體藥物行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國抗體藥物行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

延伸閱讀

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