新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗 中國為抗疫付出了多少？抗體藥物行業(yè)前景分析

• 2020年6月8日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1295 85
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你知道中國為抗疫付出了多少？據(jù)悉，?中國新冠肺炎治愈率達(dá)94.3%，而新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗?。

中國新冠肺炎治愈率達(dá)94.3%

你知道中國為抗疫付出了多少？據(jù)悉，中國新冠肺炎治愈率達(dá)94.3%，而新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗。6月7日，《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書發(fā)布，它是記錄中國抗疫艱辛歷程的重要文獻(xiàn)。據(jù)白皮書顯示，2019年12月底至2020年5月底，我國31個省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告確診病例83017例，累計治愈出院病例78307例，治愈率達(dá)94.3%。全國確診患者人均醫(yī)療費用約2.3萬元，均由國家承擔(dān)。截至5月31日，中國向27國派出29支醫(yī)療專家組。

新冠肺炎治療性抗體已進(jìn)入臨床試驗

5日，中科院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)，并進(jìn)入一期臨床試驗階段。昨天上午，首例健康受試者給藥在上海完成，并進(jìn)行安全和劑量測試。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗，候選新藥具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。

中國為抗疫付出了多少

①全國確診患者人均醫(yī)療費用約2.3萬元，全部由國家承擔(dān);②全國共調(diào)集4.26萬名醫(yī)務(wù)人員馳援湖北;③14億中國人民都是抗擊疫情的偉大戰(zhàn)士;④中國境內(nèi)新冠肺炎累計治愈率94.3%;⑤全國各級財政共安排疫情防控資金1624億元。

抗體藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

經(jīng)過30年的發(fā)展，抗體藥成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分?？贵w藥市場在30年間急速增長至870億美元，為眾多自身免疫病和癌癥患者帶來了更好的治療選擇。至今FDA共批準(zhǔn)了67款治療性抗體藥。隨著技術(shù)的進(jìn)步和免疫學(xué)基礎(chǔ)研究的快速發(fā)展，抗體藥的設(shè)計日益多樣化，應(yīng)用范圍逐步擴大。近年來生物藥物快速增長。但是，細(xì)分之后會發(fā)現(xiàn)，除了抗體藥和融合蛋白藥物仍在保持高速增長外，其他類別如重組蛋白類藥物、疫苗等市場都進(jìn)入了穩(wěn)定期。2016年，抗體藥市場規(guī)模達(dá)到870億美元，五年復(fù)合增長率達(dá)到12.6%。若計入Enbrel、Eylea等融合蛋白藥物，2016年合計市場規(guī)模將超過1000億美元。

抗體藥市場集中度高，羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達(dá)80%。其中，百時美施貴寶、默沙東是六強中的新面孔，這主要歸功于PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達(dá)46億美元，百時美施貴寶負(fù)責(zé)的除日、韓等地外的其他市場銷售額達(dá)37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達(dá)14億美元。小野制藥也由于Opdivo在日9億美元銷售額，從默默無名到脫穎而出?？贵w藥經(jīng)過30余年的發(fā)展，成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，并貢獻(xiàn)了主要的市場擴容力量。一方面，抗體藥市場集中度高，巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面，抗體藥市場也孕育著諸多新機會和變化，新靶點、新作用機制的抗體藥層出不窮，研發(fā)企業(yè)在抗體藥領(lǐng)域大有可為;同時，重磅炸彈級抗體藥專利陸續(xù)過期，抗體類似藥研發(fā)熱情高漲并陸續(xù)登陸歐美等主要市場，將沖擊專利抗體藥的市場地位。

目前，抗體藥市場，仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化，抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。

從靶點來看，人類基因都已測序，大概有2.5萬~3萬個基因，編碼5000~7000個蛋白質(zhì)可能成為藥物靶點。現(xiàn)在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點，即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個，目前這些靶點都集中在細(xì)胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專長，對細(xì)胞內(nèi)靶點還沒有用抗體治療，因此還有很大發(fā)展空間。

我國生物行業(yè)面臨很好的時機，包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，我國生物藥增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會有考量。國內(nèi)有22個抗體藥物上市，其中12個都是進(jìn)口的，銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

國產(chǎn)抗體批了十個，前四個都是鼠源性的抗體，目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統(tǒng)意義上的抗體，而是Fc融合蛋白，七八九是TNF受體-Fc融合蛋白，去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白，銷售5億左右。國內(nèi)外抗體市場差距還是比較大的。

國內(nèi)抗體研發(fā)形勢非常好，現(xiàn)在大家意識到抗體的重要性，很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復(fù)扎堆申報現(xiàn)象嚴(yán)重，國內(nèi)Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經(jīng)有26家公司申報，14家開展臨床，9家批準(zhǔn)臨床還未開展，3家正在申報。PD-1、PD-L1國內(nèi)公司也有大概20家已經(jīng)報藥監(jiān)局，十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣，但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗也在同時進(jìn)行。

抗體藥物行業(yè)前景分析

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，人類基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標(biāo)會越來越多，對靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識也越來越完善，抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問題，從而獲得更大的發(fā)展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性，也使得我國能夠獲得規(guī)避國際專利，發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年中國抗體藥物行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》分析

抗體藥物行業(yè)區(qū)域市場分析

第二節(jié) 華東地區(qū)抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

截止2018年上半年華東地區(qū)抗體藥物研發(fā)制造企業(yè)的數(shù)量有將近200家，全國占比達(dá)到44.28%，2017年華東地區(qū)抗體藥物市場規(guī)模為53.25億元，同比增長28.96%。

二、市場規(guī)模情況分析

圖表：2015-2018年華東地區(qū)抗體藥物市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、市場需求情況分析

圖表：截止2018年3月華東地區(qū)醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院、國家衛(wèi)健委

從華東地區(qū)的醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量來看，數(shù)量達(dá)到239191家，位居第二，三甲醫(yī)院有148家，居全國第一，若從每家醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量來看，華東地區(qū)對抗體藥物的需求也非常龐大。

四、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

華東地區(qū)是及研發(fā)制造及需求的地區(qū)，在研發(fā)制在方面，山東、上海等地具有研發(fā)的優(yōu)勢，同時華東地區(qū)的需求也非常龐大，市場前景非常廣闊。

欲了解關(guān)于中國抗體藥物行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國抗體藥物行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

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