2020年生物醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

• 2020年6月5日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 837 51
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生物醫(yī)藥外包是什么？生物醫(yī)藥外包是指生物醫(yī)藥企業(yè)集中做自己擅長的、核心的業(yè)務(wù)，將本來由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù)，以契約的形式交給更專業(yè)、高效的外部供應(yīng)商來完成，這不僅為企業(yè)節(jié)省了時(shí)間和金錢，更是企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略選擇。

生物醫(yī)藥外包是什么？生物醫(yī)藥外包是指生物醫(yī)藥企業(yè)集中做自己擅長的、核心的業(yè)務(wù)，將本來由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù)，以契約的形式交給更專業(yè)、高效的外部供應(yīng)商來完成，這不僅為企業(yè)節(jié)省了時(shí)間和金錢，更是企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略選擇。

2020生物醫(yī)藥外包發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

生物藥外包服務(wù)與傳統(tǒng)小分子藥物的研發(fā)流程相似，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和規(guī)?；a(chǎn)等環(huán)節(jié)。藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)的主要服務(wù)內(nèi)容有靶標(biāo)驗(yàn)證、篩選制備、先導(dǎo)優(yōu)化及表征、候選藥物確定等環(huán)節(jié);臨床前開發(fā)包括細(xì)胞系工程及開發(fā)、檢測(cè)、配方及工藝開發(fā)、產(chǎn)品分析表征、細(xì)胞庫及細(xì)胞系表征和生物安全檢測(cè)等;臨床開發(fā)服務(wù)環(huán)節(jié)包括臨床級(jí)別生物藥制造、批次放行和穩(wěn)定性測(cè)試等;規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)則包括細(xì)胞培養(yǎng)、采集、純化、儲(chǔ)存和裝運(yùn)等環(huán)節(jié)。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)全景調(diào)研與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

目前，生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)已由最初的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)等有限服務(wù)發(fā)展到幾十項(xiàng)內(nèi)容，甚至包括數(shù)據(jù)管理與分析、信息學(xué)、政策法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持以及各類相關(guān)的商業(yè)咨詢等諸多領(lǐng)域，而且每年都有新的服務(wù)內(nèi)容增加。生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)的范圍已大幅拓寬。

截至2018年底，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)有350家醫(yī)藥外包企業(yè)為生物藥提供外包服務(wù)。不同于化藥、中藥等傳統(tǒng)藥品的研發(fā)，生物藥具有許多特殊的研發(fā)環(huán)節(jié)，并將對(duì)藥物最終的療效及生產(chǎn)成本產(chǎn)生巨大的影響。其中重組病毒包裝服務(wù)及細(xì)胞工程服務(wù)是生物藥醫(yī)藥外包企業(yè)提供的基礎(chǔ)服務(wù)，除此之外，提供抗體人源化、抗體偶聯(lián)藥物和雙特異性抗體等抗體工程服務(wù)等針對(duì)不同生物藥類型的特定服務(wù)。國內(nèi)病毒包裝外包行業(yè)起步較晚，截至2018年底，國內(nèi)從事病毒包裝業(yè)務(wù)的醫(yī)藥外包企業(yè)僅有29家，其中有11家企業(yè)既自主研發(fā)生物制品，又為開展基因治療和細(xì)胞治療的廣大同行提供病毒包裝服務(wù)。

中國市場(chǎng)紅利是當(dāng)下國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)的主驅(qū)動(dòng)力，2019年上半年，國產(chǎn)化學(xué)/生物藥IND數(shù)量自2018年下半年的低點(diǎn)恢復(fù)，生物藥的臨床研發(fā)仍處于高景氣度階段，化學(xué)藥的臨床研發(fā)存在短期波動(dòng)。逐漸放開對(duì)海外創(chuàng)新藥在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)的申報(bào)審批是大勢(shì)所趨，國際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)的數(shù)量及占比也將持續(xù)上升，對(duì)醫(yī)藥外包市場(chǎng)面對(duì)的需求市場(chǎng)的放大，是明顯的增量。

過去幾年，伴隨著政策的支持、資本的青睞、大批海外人才歸國，國內(nèi)生物藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化迅速崛起，相關(guān)外包服務(wù)市場(chǎng)水漲船高，中國生物藥外包服務(wù)增速為全球最快。過去幾年，伴隨著政策的支持、資本的青睞、大批海外人才歸國，國內(nèi)生物藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化迅速崛起，相關(guān)外包服務(wù)市場(chǎng)水漲船高，中國生物藥外包服務(wù)增速為全球最快。欲了解關(guān)于中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)全景調(diào)研與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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