每省至少有一個P3實驗室 2020年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場前瞻

• 2020年5月21日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 1406 93
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方案提出五大建設(shè)任務(wù)，其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出，實現(xiàn)每省至少有一個達(dá)到生物安全三級(P3)水平的實驗室，每個地級市至少有一個達(dá)到生物安全二級(P2)水平的實驗室。

每省至少有一個P3實驗室

國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局近日印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》。方案提出五大建設(shè)任務(wù)，其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出，實現(xiàn)每省至少有一個達(dá)到生物安全三級(P3)水平的實驗室，每個地級市至少有一個達(dá)到生物安全二級(P2)水平的實驗室。

P3實驗室是什么?

生物安全防護(hù)三級實驗室，簡稱P3實驗室，P代表Physical containment。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。

實驗室生物安全防護(hù)實驗室是指實驗室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低，四級最高。

生物安全防護(hù)一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

P2實驗室是什么?

P2實驗室是指生物實驗室安全等級的一個分類。在各類實驗室當(dāng)中，P2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。其等級有 P1、P2、P3、P4。按照實驗室的性質(zhì)要求來取舍相應(yīng)的等級。

P2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害，有限群體危害)，具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病源體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和 預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限”。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》顯示：

實驗室自動化行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

全球?qū)嶒炇易詣踊袌?021年市場銷售額預(yù)計達(dá)到54.8億美元，而2016年該數(shù)值為39.2億美元，2016-2021年，該市場年復(fù)合增長率(CAGR)約為6.9%。

流水線根據(jù)自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)兩類，TTA主要是指以實現(xiàn)功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，每個都是單獨的自動化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT(報告周轉(zhuǎn)時間)，提升測試通量，解放人力，減少人工錯誤，是未來檢測的發(fā)展方向。

流水線起步于20世紀(jì)50年代，到目前已經(jīng)發(fā)展了半個多世紀(jì)。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機(jī)數(shù)量占比90%。流水線大約2009年開始進(jìn)入中國，進(jìn)入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強(qiáng)勁的后來者，儀器上量迅猛。

大三甲醫(yī)院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進(jìn)，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫(yī)院甚至發(fā)達(dá)區(qū)域的縣級醫(yī)院對于流水線都有強(qiáng)烈需求。目前進(jìn)口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場培育，中國醫(yī)院對于流水線的接受程度比較高。

流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗設(shè)備自動化的極致表現(xiàn)，目前以國內(nèi)的產(chǎn)品，還暫時無法與進(jìn)口廠家抗衡，但是終端對于自動化升級的需求與日俱增，國產(chǎn)處于流水線發(fā)展的早期階段，即聯(lián)機(jī)階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯(lián)卻在一定程度上，可以滿足相對應(yīng)的客戶群體的自動化升級需求，是國產(chǎn)自動化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累，但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源，循序漸進(jìn)再慢慢積累客戶基礎(chǔ)和客戶需求，占據(jù)一部分優(yōu)質(zhì)客戶群。

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