2018-2024年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告
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美國食品和藥物管理局8日批準(zhǔn)一種新藥在美國上市,可用于治療兩種罕見、難治的非霍奇金淋巴瘤。
美藥管局批準(zhǔn)新藥治療非霍奇金淋巴瘤。
美國食品和藥物管理局8日批準(zhǔn)一種新藥在美國上市,可用于治療兩種罕見、難治的非霍奇金淋巴瘤。這種藥物名為Poteligeo,由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟集團(tuán)旗下制藥公司研發(fā)。這種靜脈注射劑此前已在日本獲批治療特定類型的淋巴瘤,此次獲得美藥管局批準(zhǔn)用于治療成年人復(fù)發(fā)性或難治性的蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征,二者均為非霍奇金淋巴瘤。
美藥管局在聲明中說,這是該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的第一種專門治療塞扎里綜合征的藥物。該藥同時也為治療蕈樣肉芽腫提供了一種新選擇。不過使用這種新藥之前,患者均需已經(jīng)接受過至少一次系統(tǒng)性治療。
非霍奇金淋巴瘤是發(fā)生于人體免疫系統(tǒng)淋巴細(xì)胞的癌癥。蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征均為淋巴細(xì)胞發(fā)生癌變影響到皮膚的腫瘤類型,其中蕈樣肉芽腫在發(fā)于皮膚的淋巴瘤中大約占半數(shù),會導(dǎo)致紅色瘙癢皮疹以及皮膚損傷,并擴(kuò)散到身體其他部位。而塞扎里綜合征是一種較為罕見的皮膚淋巴瘤,會侵襲血液和淋巴結(jié)。
據(jù)美藥管局網(wǎng)站介紹,Poteligeo是一種單克隆抗體藥物,可與某些癌細(xì)胞上一種名為“CC趨化因子受體4”(CCR4)的蛋白質(zhì)結(jié)合發(fā)揮作用。該藥常見副作用包括皮疹、輸液相關(guān)反應(yīng)、疲勞、腹瀉、骨骼肌疼痛和上唿吸道感染。
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非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立疾病的總稱。在我國也是比較常見的一種腫瘤,在常見惡性腫瘤排位中在前10位以內(nèi)。NHL病變是主要發(fā)生在淋巴結(jié)、脾臟、胸腺等淋巴器官,也可發(fā)生在淋巴結(jié)外的淋巴組織和器官的淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。依據(jù)細(xì)胞來源將其分為三種基本類型:B細(xì)胞、T細(xì)胞和NK/T細(xì)胞NHL。臨床大多數(shù)NHL為B細(xì)胞型,占總數(shù)70%~85%。NHL在病理學(xué)分型、臨床表現(xiàn)與治療個體化分層上都比較復(fù)雜,但是一種有可能高度治愈的腫瘤。目前發(fā)病率在不同年齡階段呈明顯上升的趨勢。
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