2018-2023年中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展前景研究報告
醫(yī)藥包裝材料行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的國內外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析（市場規(guī)模、市場結構、市場特點等）、競爭分析（行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等...
事實上，除了傳統(tǒng)的渠道合作，與本土企業(yè)合作新藥研發(fā)也成為跨國藥企在華發(fā)展的一種選擇。
突破醫(yī)學難題，研發(fā)成了重點!跨國藥企與本土企業(yè)合作開展新藥研發(fā)已經成為一種趨勢。
1月24日，跨國藥企巨頭輝瑞與蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司(下稱開拓藥業(yè))達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝瑞將授予開拓藥業(yè)在全球范圍內獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化一款針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物的權利，該藥物目標適應癥為肝癌。
第一財經記者了解到，上述藥物前期由輝瑞開發(fā)，并于2014年在美國、意大利、韓國和日本完成了兩個臨床Ⅰ期試驗，在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。
根據協議，輝瑞將把該ALK-1項目在全球的研究開發(fā)、生產和商業(yè)化推廣權利授予開拓藥業(yè)，并提供已經完成的臨床前、Ⅰ期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。開拓藥業(yè)則會在I期臨床研究結果的基礎上，開展全球多中心II期臨床和與不同藥物的聯合使用試驗，并啟動將藥物生產轉移至國內的相關工作，同時拓展和探索該藥物在肝癌之外其他癌種的應用。雙方并未透露具體交易金額。
本次合作無疑是輝瑞本土化研發(fā)戰(zhàn)略的進一步延續(xù)。2016年12月，輝瑞就曾授權蘇州派格生物醫(yī)藥進行糖尿病藥物GKA(葡萄糖激酶激活劑)的開發(fā)，這被認為是輝瑞開啟與本土企業(yè)新藥研發(fā)合作新模式的開端。
“此次ALK-1項目合作，是輝瑞本土化研發(fā)戰(zhàn)略全面展開的重大里程碑?！? 輝瑞創(chuàng)新醫(yī)療中國區(qū)負責人吳琨先生表示，“作為在華領先的外資藥企，輝瑞致力于深入本土化研發(fā)，引入全球研發(fā)經驗和專有技術，與本土藥企建立多種形式的創(chuàng)新戰(zhàn)略合作，以促進本土研發(fā)能力、體系、技術專利、人才培養(yǎng)及創(chuàng)新文化的全面提升，與本土企業(yè)攜手研發(fā)出更多創(chuàng)新藥?！?/p>
事實上，除了傳統(tǒng)的渠道合作，與本土企業(yè)合作新藥研發(fā)也成為跨國藥企在華發(fā)展的一種選擇。2013年，禮來就曾與和記黃埔達成抗癌藥品呋喹替尼在中國大陸和香港地區(qū)的研發(fā)和銷售協議。而中國生物藥企業(yè)再鼎醫(yī)藥在兩年半中與4個跨國企業(yè)達成合作，引入了6個創(chuàng)新藥項目。
具有廣泛市場基礎無疑是跨國藥企本土化合作的第一前提?！拔覀兎浅ＯＭ軌蜻x擇在中國病人比較多，并且有較高的未被滿足治療需求的疾病領域，跟本土創(chuàng)新企業(yè)合作。中國每年新發(fā)的肝癌病人數占全球一半，而且很多發(fā)現的時候已經是晚期，目前治療手段也是有限的，在中國市場有非常高的需求?！陛x瑞中國業(yè)務發(fā)展及聯盟管理總監(jiān)邵湘紅對第一財經在內的媒體表示。
此外，本土企業(yè)在相關領域的全球化研發(fā)經驗為創(chuàng)新藥本土化奠定基礎。第一財經記者了解到，開拓藥業(yè)研發(fā)聚焦于前列腺癌、乳腺癌和肝癌，并擁有國際化臨床經驗，這成為輝瑞選擇與開拓藥業(yè)合作的另一主要原因。
而對于本土企業(yè)來說，除了借助“他山之石”提升自身能力，藥品的全球權益也是其進行跨國合作的吸引力。與此前輝瑞、派格生物的合作不同，開拓藥業(yè)獲得了ALK-1新藥的全球化權益，開拓藥業(yè)總裁童友之透露，這是開拓藥業(yè)考慮與輝瑞合作的重要部分?！斑^去即使拿到臨床二期藥品，在中國還得做橋接試驗，過程是非常長的，如果我們獲得國際權利，就可以很快開始臨床試驗，把中國納入二期試驗的一部分，用國際多中心獲得時間優(yōu)勢?！蓖阎嬖V第一財經在內記者。
2017年10月8日，重磅醫(yī)藥審評審批文件《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布，對于臨床試驗管理接受境外臨床試驗數據，國際新藥審評審批時間有望因此縮短。
“我們希望充分利用政策優(yōu)勢，能夠盡快讓國際水平的藥在中國市場和世界上得到一個測試，盡快進入三期，進入產業(yè)化的過程?！蓖阎嬖V第一財經在內的媒體。
值得注意的是，本次協議中，輝瑞也在研發(fā)的不同階段保留了相關選擇權，以取得在中國以外市場進行開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。
細分市場研究 可行性研究 商業(yè)計劃書 專項市場調研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
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