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今年前三季度國內(nèi)醫(yī)藥出口呈東強西弱格局 五大難題亟待破解

  • 2017年11月24日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 851 52
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今年前三季度,我國醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢較好,美國市場及印度、巴西等新興市場恢復性增長,有利于全年出口保持增長。進口產(chǎn)品增長勢頭較好。但國內(nèi)鼓勵使用國產(chǎn)大型設(shè)備和招標降低藥價,對大型醫(yī)療設(shè)備和高價專利藥進口會有所影響。

醫(yī)藥

今年以來,全球經(jīng)濟繼續(xù)保持溫和復蘇態(tài)勢,國際貿(mào)易增速有所加快。在醫(yī)藥領(lǐng)域,雖然傳統(tǒng)外貿(mào)競爭優(yōu)勢減弱、產(chǎn)業(yè)及價格競爭激烈,但隨著國家政策效應的不斷顯現(xiàn),支撐醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的新動能正加快積聚,質(zhì)量效益穩(wěn)步提升,外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)藥外貿(mào)全年穩(wěn)中向好的格局已然形成。

2017年前三季度,我國醫(yī)藥外貿(mào)總額849.53億美元,同比增長10.71%。其中,出口436.78億美元,同比增長5.61%;進口412.75億美元,同比增長16.66%。順差24.03億美元,同比下降59.8%。細分到三大類商品,中藥出口額26億美元,同比微降0.27%;西藥出口額253.95億美元,同比增長8.44%;醫(yī)療器械出口額156.84億美元,同比增長2.29%。

前三季度分析

進口增幅好于出口,醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展

醫(yī)藥類產(chǎn)品進口是促進我國經(jīng)濟和社會發(fā)展的客觀需要,也是醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展的手段。1-9月,我國醫(yī)藥類產(chǎn)品進口額412.75億美元,與出口額幾近平衡,進口增幅高于出口11.05個百分點。其中,中藥類與醫(yī)療器械類量增價跌,西藥類量價雙升。

目前,我國進口產(chǎn)品以高端醫(yī)械、制藥裝備和西成藥為主,與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)互補性較強,可改善國內(nèi)相關(guān)供給,有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級和民生改善。

主流出口市場保持穩(wěn)定,“一帶一路”增長顯著

前三季度,我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口到225個國家和地區(qū),亞洲、歐洲和北美洲是主要出口市場,出口額分別為179.25億、114.2億和85.68億美元,占比高達86.8%。歐洲及北美洲是我國醫(yī)藥產(chǎn)品進口主要來源地,其中從北美洲進口額同比增長17.73%,從歐洲進口額同比增長18.05%,反映出歐美產(chǎn)品的優(yōu)勢依然穩(wěn)固。

此外,我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)藥貿(mào)易進出口雙升,同比分別增長19.95%和5.75%,其中自伊朗進口額增長144.32%,從土耳其進口額增長94.72%,“一帶一路”倡議正在醫(yī)藥領(lǐng)域互利合作中扎實推進。

民營三資主力軍各有所長、效益明顯

民營和三資企業(yè)是我國醫(yī)保產(chǎn)品外貿(mào)的兩大主力軍。二者經(jīng)營隊伍穩(wěn)中有升,業(yè)績增幅較為明顯。

出口領(lǐng)域民營稱雄,1-9月,民營企業(yè)出口家數(shù)占出口企業(yè)總數(shù)的79.62%,占67.72%的出口量和53.69%的出口額,出口同比增長8.05%。

進口領(lǐng)域則三資企業(yè)優(yōu)勢明顯,進口家數(shù)占進口總數(shù)的37.36%,實現(xiàn)68.77%的進口量和61.05%的進口額,進口額同比增長19.34%。

沿海省市出口回暖,東北及中西部冷熱不均

東部沿海地區(qū)歷來是我國醫(yī)藥產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)。1-9月,出口占據(jù)前五位的是江蘇、浙江、廣東、上海和山東,其中排名第一的出口大省江蘇增幅為14.95%。東北三省和中西部省區(qū)則對比鮮明:寧夏增長28.32%,新疆增長18.18%,貴州和云南也由今年一季度的下降54.68%、26.83%收窄為目前的4.8%和2.89%;東北三省則全線下跌,黑龍江、吉林和遼寧出口額分別下降19.98%、12.58%和2.76%。東強西弱的格局短期內(nèi)不會有太大改變。

五大出口難題

1、原料藥競爭無序

國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革并取得進展,但大宗原料藥產(chǎn)能過剩問題短期內(nèi)很難解決。面對激烈的市場競爭,大宗原料藥出口價格一路走低,企業(yè)為爭奪市場大打價格戰(zhàn),利潤空間不斷受到擠壓。與此同時,國內(nèi)部分小眾原料藥因生產(chǎn)廠家少、產(chǎn)量低,存在壟斷提價或被流通、制劑廠商獨家買斷的情況,導致其他制劑廠商不得不高價拿貨,進而推升了制劑出口價格。有些制劑企業(yè)因為無貨,直接放棄了如西咪替丁、利多卡因、催產(chǎn)素等細分產(chǎn)品市場。

2、環(huán)保壓力

一是大批原料藥企業(yè)因環(huán)保問題正面臨停限產(chǎn)的窘境。如浙江臺州目前已有多家制藥中間體企業(yè)被關(guān)停,北京則要求原料藥生產(chǎn)企業(yè)于11月采暖季前全部停產(chǎn)搬遷,京津冀要求制藥行業(yè)在采暖季實行錯峰生產(chǎn)等。

二是制藥行業(yè)污染標準逐步提升?!吨扑幑I(yè)大氣污染物排放標準》修訂版參考歐美日等國家經(jīng)驗,實行排污許可證制度,其中部分指標較發(fā)達國家更嚴苛。

三是企業(yè)長期停限產(chǎn)導致相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)供應短缺,部分國際訂單也無法正常執(zhí)行,直接面臨經(jīng)濟賠償和市場丟失的風險。

需關(guān)注一些地方“一刀切”的做法。比如河北部分龍頭醫(yī)藥企業(yè)投入巨資進行環(huán)保升級改造,盡管已符合相關(guān)要求,但在停限產(chǎn)措施面前則與環(huán)保未達標企業(yè)“一視同仁”。

3、企業(yè)創(chuàng)新能力不強

近期醫(yī)保商會調(diào)研了部分經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及相關(guān)企業(yè)。雖然各地均較重視科技創(chuàng)新,但仍存在投入不足、企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重等問題。有的企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)費用甚至低于銷售總收入的1%,與先進國家研發(fā)投入比相距甚遠;部分經(jīng)開區(qū)、產(chǎn)業(yè)園地處中西部,高水平研發(fā)資源相對稀缺,高層次研發(fā)人才相對匱乏,科技創(chuàng)新基礎(chǔ)相對薄弱,缺乏吸引高端人才、風險資本等優(yōu)質(zhì)要素集聚的平臺載體,企業(yè)創(chuàng)新意識和研發(fā)能力不強,自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌較少,創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)鳳毛麟角。

4、藥品注冊認證困難

新藥評審周期較長是行業(yè)反映較突出的問題,目前一個進口藥品的注冊仍需要5~8年。另外,藥品國際注冊需投入大量人力和財力,而相關(guān)國家注冊認證有效期短、費用高企等問題也是企業(yè)關(guān)注的熱點。如甘肅美邇康反映澳大利亞(TGA)認證周期短,僅有兩年的有效期,且認證費用高,每個產(chǎn)品高達40萬~50萬元人民幣/次;蘭州佛慈反饋產(chǎn)品注冊因身份、國家不同,單品種費用從幾千美元到幾萬美元不等。

5、企業(yè)開拓國際市場受限于相關(guān)政策

根據(jù)有關(guān)規(guī)定,委托加工品種在生產(chǎn)時,需要在生產(chǎn)地藥監(jiān)局進行備案,但只有在進口國以“藥品”身份進行注冊并取得文號,方可在國內(nèi)GMP工廠生產(chǎn)。以中成藥為例,其在很多國家尚未實現(xiàn)立法,美國FDA對于中成藥的管理一直是按照藥品的標準執(zhí)行,但歸類仍為“膳食補充劑”,因而不符合中國的備案規(guī)定,影響到相關(guān)公司在美國的業(yè)務。另外,我國制劑出口需要提供藥品出口銷售證明書(CPP證書),而非洲需要的藥品規(guī)格大多與我國不同,按照國外的規(guī)格在國內(nèi)申請注冊和審批困難,造成我國企業(yè)無法承接這部分藥品訂單,不得不將國際市場拱手讓給歐美和印度公司。

全年預估

醫(yī)藥外貿(mào)全年預增10%~12%

今年前三季度,我國醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢較好,美國市場及印度、巴西等新興市場恢復性增長,有利于全年出口保持增長。占全部醫(yī)藥產(chǎn)品出口近半壁江山的大宗原料藥出口金額同比增長8.86%,出口數(shù)量同比增長7.04%,這反映出國際市場對我國大宗原料藥需求依然旺盛,且隨著國內(nèi)環(huán)保執(zhí)法趨嚴,推高了大宗原料藥的出口價格,如心血管系統(tǒng)用藥上漲117.6%,維生素類原料藥同比上漲18.38%,整體原料藥出口價格已由上半年的下降1.56%變?yōu)槟壳暗纳仙?.7%。但部分企業(yè)反饋,市場雖有需求,但國內(nèi)因環(huán)保因素供貨困難,出口數(shù)量可能萎縮。

進口產(chǎn)品增長勢頭較好。但國內(nèi)鼓勵使用國產(chǎn)大型設(shè)備和招標降低藥價,對大型醫(yī)療設(shè)備和高價專利藥進口會有所影響。

而隨著國務院及有關(guān)主管部門前期制定的穩(wěn)外貿(mào)、促增長措施逐步得到落實,加之近期《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》等政策相繼實施,將有利于醫(yī)藥外貿(mào)健康穩(wěn)定發(fā)展。

綜合分析,基于去年的外貿(mào)基數(shù)較低,預計2017年醫(yī)藥進出口增長10%~12%,出口5%~7%,進口16%~18%。


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