狂犬病疫苗召回 預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右

• 2018年7月18日 YeShiMei來源：東方財富網(wǎng) 376 17
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  2018-2024年中國納稅評估行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告

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長生生物(002680)7月18早間公告，由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回，該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響2

長生生物(002680)7月18早間公告，由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回，該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，預(yù)計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。

深交所7月17日向長生生物(002680)下發(fā)關(guān)注函，要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果，并詳細(xì)測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響;根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局實施飛行檢查的具體情況以及公司對相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展嚴(yán)肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(簡稱“長春長生”)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。同時，國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

針對此次突發(fā)事件，長春長生母公司長生生物7月16日早間公告稱，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

公司還表示，因暫時無法預(yù)計準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間，此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。

對于事件的進(jìn)一步進(jìn)展，7月17日中午，長生生物在官方網(wǎng)站發(fā)布公開聲明稱，目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，企業(yè)正全力積極配合，待有最終結(jié)論時，企業(yè)將及時向社會及公眾公布。

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