隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長、人口老齡化程度的提高以及人們保健意識的增強,全球醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計將保持持續(xù)增長。當下,仿制藥已經(jīng)成為了全球健康的“基本盤”。根據(jù)國際協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù),美國仿制藥的處方占比達90%,歐洲是67%,日本為77%。2021-2023, 中國仿制藥市場規(guī)模維持在9000億元附近,仿制藥的處方占比為63%。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。具體來說,它們與被仿制藥具有相同的活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。
上游:主要由醫(yī)藥原材料構(gòu)成,包括基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體及藥用輔料等。這些原材料是仿制藥生產(chǎn)的基礎(chǔ),其質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性直接影響到仿制藥的成本和品質(zhì)。隨著國內(nèi)化工行業(yè)的發(fā)展,大部分醫(yī)藥生產(chǎn)所需的原材料和中間體已經(jīng)能夠自主配套,只有少數(shù)仍需進口。
中游:即仿制藥的制造環(huán)節(jié)。這一環(huán)節(jié)涉及制藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和工藝水平,是確保仿制藥質(zhì)量、療效和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來,隨著國家對仿制藥一致性評價政策的推進,國內(nèi)仿制藥在質(zhì)量和療效上有了顯著提升,逐步接近甚至達到原研藥的水平。
下游:包括醫(yī)療機構(gòu)、藥店等消費平臺,以及最終的終端消費者。仿制藥通過這些渠道進入市場,滿足患者的用藥需求。同時,隨著醫(yī)藥電商的興起,線上銷售渠道也成為仿制藥市場的重要組成部分。在這一環(huán)節(jié),仿制藥的價格優(yōu)勢得以體現(xiàn),有助于降低患者的醫(yī)療支出。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報告》顯示:
仿制藥的增長動力主要來源于專利藥的到期、生產(chǎn)技術(shù)的提升、研發(fā)投入的增加以及政策推動。大量專利藥物的專利到期為仿制藥提供了進入市場的機會,而生產(chǎn)技術(shù)的提升和研發(fā)投入的增加則使得仿制藥企業(yè)能夠更快速地開發(fā)新產(chǎn)品,并提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
中國政府出臺了一系列政策鼓勵仿制藥行業(yè)的發(fā)展,包括仿制藥一致性評價、帶量采購、優(yōu)先審評審批制度等。這些政策旨在提高仿制藥的質(zhì)量,降低醫(yī)療成本,提高藥品的可及性。特別是仿制藥一致性評價的開展,有望改變我國仿制藥行業(yè)長期以來“小、亂、散”的局面,推動行業(yè)整合和高質(zhì)量發(fā)展。
在我國化學仿制藥市場中,有批文的參與企業(yè)在2萬家左右,參與者眾多,但其中近60%的市場份額由排名前100的企業(yè)占據(jù)。根據(jù)《中國仿制藥發(fā)展報告(2023版)》,隨著仿制藥一致性評價、集采等政策的常態(tài)化推進,化學藥的市場競爭總體加劇,企業(yè)集中度有所下滑,由2019年的90%下滑至2023年的56%。
仿制藥行業(yè)未來市場趨勢預(yù)測
在集采政策的推動下,仿制藥企業(yè)需要通過提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、優(yōu)化供應(yīng)鏈等方式來增強競爭力。同時,頭部企業(yè)通過規(guī)?;?、專業(yè)化、國際化等戰(zhàn)略手段,不斷提升自身的市場份額和品牌影響力。
隨著生物技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,生物類仿制藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉硇碌陌l(fā)展機遇。技術(shù)創(chuàng)新和進步將推動生物仿制藥市場的擴展和成長。同時,針對復(fù)雜制劑如納米制劑、質(zhì)體以及微球等的技術(shù)研發(fā)也將成為仿制藥企業(yè)關(guān)注的重點。
未來仿制藥行業(yè)的趨勢將集中在同行業(yè)兼并、規(guī)?;瘡娬吒鼜姾涂缧袠I(yè)聯(lián)盟上。通過橫向整合、戰(zhàn)略合作、垂直整合和多元化戰(zhàn)略等手段,不合格的企業(yè)將被淘汰出局,行業(yè)資源將得到進一步整合和優(yōu)化。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。
更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈供需布局與招商發(fā)展策略深度研究報告》。