體外診斷行業(yè)市場格局及發(fā)展面臨的風(fēng)險分析

• 吳澳燕 2024年3月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 910 56
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體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分，其臨床應(yīng)用貫穿疾病預(yù)防、診斷與鑒別診斷、治療效果評價、預(yù)后評估等疾病發(fā)生發(fā)展的全過程，在促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和維護全民健康之中起到了至關(guān)重要的作用。

體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分，其臨床應(yīng)用貫穿疾病預(yù)防、診斷與鑒別診斷、治療效果評價、預(yù)后評估等疾病發(fā)生發(fā)展的全過程，在促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和維護全民健康之中起到了至關(guān)重要的作用。

體外診斷，即 IVD，是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而 獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。根據(jù)羅氏診斷統(tǒng)計，體外診斷能夠影響 60%的臨床治療方案，但其費用僅占整個臨床治療費用的 2%。

體外診斷按照檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷等診斷方法，不同診斷方法的檢測原理和技術(shù) 手段不同，應(yīng)用領(lǐng)域也存在較大差異。

體外診斷行業(yè)市場格局

體外診斷行業(yè)的上游是相關(guān)儀器、試劑原料的供應(yīng)商。中游由儀器、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)以及流通環(huán)節(jié)的代理商和經(jīng)銷商組成。醫(yī)院、血站、第三方檢驗中心、體檢中心以及獨立醫(yī)學(xué)實驗室等位于體外診斷行業(yè)的下游。

國內(nèi)體外診斷行業(yè)規(guī)模超過千億元，細分生化、免疫、分子、POCT、微生物、質(zhì)譜等眾多檢測領(lǐng)域，以化學(xué)發(fā)光為代表的免疫診斷憑借靈敏度高、特異性強、檢測項目覆蓋范圍廣占據(jù)約五百億元市場份額，成為體外診斷行業(yè)規(guī)模最大增速較快的細分行業(yè)。

其他細分領(lǐng)域的發(fā)展?fàn)顩r呈現(xiàn)出不同的特點。有些行業(yè)，比如生化診斷，已經(jīng)發(fā)展得相對成熟，因此價格競爭變得尤為激烈，這導(dǎo)致了其市場份額的占比不斷下滑。而另一些行業(yè)，如腫瘤早篩、NGS以及質(zhì)譜檢測等，由于技術(shù)門檻高、成本高昂以及市場滲透率較低等因素，目前臨床檢測的項目相對較少，市場規(guī)模相對較小。盡管如此，這些細分行業(yè)的增長速度卻異常迅猛，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬啊?/p>

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》顯示：

國內(nèi)企業(yè)在傳統(tǒng)血液、體液、生化診斷市場的技術(shù)水平較為成熟，整體國產(chǎn)替代率已高于50%，市場競爭相對激烈。目前，體外診斷行業(yè)正呈現(xiàn)出生物技術(shù)、信息技術(shù)、智能控制技術(shù)、納米技術(shù)、新材料技術(shù)等高度集成、高度融合的趨勢，已成為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重點領(lǐng)域。

隨著人們對健康的關(guān)注增強，人口老齡化進程加快以及慢性病患者、高危人群數(shù)量不斷攀升，國家對醫(yī)療行業(yè)分級診療、疾病“早預(yù)防早診治”相關(guān)政策的支持，預(yù)計在未來五年、十年乃至更長一段時間，我國IVD行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。至2030年，中國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將達到2881.5億元，在全球市場中的占比將提升至 33.2%，成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費國。

體外診斷行業(yè)發(fā)展面臨的風(fēng)險分析

目前體外診斷行業(yè)集采不斷深入，生化、化學(xué)發(fā)光、凝血、心梗類等檢測試劑均已集采降價，未來技術(shù)壁壘低、國產(chǎn)化率較高的細分行業(yè)或面臨更大的降價競爭風(fēng)險。

另外，體外診斷不同方法學(xué)和技術(shù)路徑的創(chuàng)新大部分旨在提升檢測效果，檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的提升相對于創(chuàng)新藥物治療效果的提升其臨床獲益顯得非直觀，因此體外診斷更多處于一種輔助診斷的角色，導(dǎo)致創(chuàng)新體外診斷產(chǎn)品的爆發(fā)性稍弱。

體外診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新如雨后春筍般涌現(xiàn)，但新舊方法學(xué)或技術(shù)路徑之間的競爭不僅局限于檢測效果。在檢測成本、渠道開拓以及學(xué)術(shù)推廣等多個維度，它們同樣需要展開激烈的角逐。更為嚴(yán)峻的是，即便是新產(chǎn)品之間，也需面對上述多方面的競爭壓力，這無疑使得整個市場的競爭態(tài)勢進一步加劇。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》。

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  2024-2029年中國體外診斷儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告

  體外診斷儀器行業(yè)研究報告主要分析了體外診斷儀器行業(yè)的市場規(guī)模、體外診斷儀器市場供需求狀況、體外診斷儀器市場競爭狀況和體外診斷儀器主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時對體外診斷儀器行業(yè)的未來發(fā)展做...

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