國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新投資步入“理性期” 創(chuàng)新藥行業(yè)市場機(jī)遇分析2023

• 方蔓桃 2023年10月1日 來源：百度 1334 87
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如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國人工

腦機(jī)接口板塊早盤拉升，創(chuàng)新醫(yī)療直線漲停，國際醫(yī)學(xué)大漲6%，三博腦科、冠昊生物、愛朋醫(yī)療等跟漲。消息面上，近日，國際醫(yī)學(xué)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司旗下醫(yī)療機(jī)構(gòu)已組織開展腦機(jī)接口領(lǐng)域的專項(xiàng)課題研究。目前該技術(shù)在醫(yī)療中仍處于臨床試驗(yàn)階段，未來公司將與合作伙伴攜手，在符合法規(guī)、技術(shù)成熟的前提下，推動(dòng)更多前沿醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)入臨床應(yīng)用。

過去幾年的投融資熱讓藥企感覺良好，現(xiàn)在是時(shí)候回歸到原來的價(jià)值了?！毕嚷曀帢I(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生表示。

目前，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新投資正在從“盲目期”步入“理性期”。一級(jí)市場上的投資機(jī)構(gòu)對(duì)于創(chuàng)新藥項(xiàng)目的投資趨于謹(jǐn)慎，創(chuàng)新藥項(xiàng)目的估值也重新被審視。

如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國人工智能醫(yī)療行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)人工智能醫(yī)療行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

按照創(chuàng)新藥類型來看，化學(xué)藥物占比最大，有28項(xiàng)，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項(xiàng)，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項(xiàng)，占比6%。按照治療疾病類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥，共有16項(xiàng)，占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項(xiàng)，占比15%;第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項(xiàng)，占比13%。按照藥物類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的藥物類型為注射劑，占比為46%，其次是片劑，占比為27%。

我國創(chuàng)新藥市場與發(fā)達(dá)國家具有較大差距。2021年，美國在全球創(chuàng)新藥銷售額的占比超過一半，而其他發(fā)達(dá)國家中，歐洲五國占比達(dá)到16%，日本韓國占比達(dá)到8%，中國僅3%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。從美國市場來看，美國藥品的銷售收入主要來自于創(chuàng)新藥，2021年，美國創(chuàng)新藥銷售收入占比接近80%，預(yù)計(jì)2025年創(chuàng)新藥的占比將進(jìn)一步提升至82%。

本質(zhì)上創(chuàng)新藥的投資模式只有一個(gè)，就是找到一個(gè)未被滿足的醫(yī)療需求。醫(yī)藥創(chuàng)新本身是高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，資金是非常寶貴的，此前創(chuàng)新藥企為推高自身估值而做的低效投入，在當(dāng)前的資本環(huán)境下將難以為繼。

在這種大環(huán)境下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企也開始重新思考自己的研發(fā)靶點(diǎn)選擇及管線布局。貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，當(dāng)前的確有很多創(chuàng)新藥企面臨資金困難，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)靠創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)正向現(xiàn)金流，生存已不是問題，但公司仍理智對(duì)待目前的現(xiàn)狀。

2021年，美國共計(jì)獲批創(chuàng)新藥50款，較2020年減少3款。其中，化學(xué)藥獲批36款，占比72%;生物藥獲批14款，占比28%。創(chuàng)新藥的研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)高投入的特性，從I期臨床到獲得FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均僅為7.9%，意味著藥企需要至少布局12款藥物中才有1款可能成功，因此研發(fā)投入較大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球創(chuàng)新藥的研發(fā)平均成本為20.06億美元，平均研發(fā)的時(shí)間周期為6.9年。

在持續(xù)的高研發(fā)投入下，中國國產(chǎn)藥物的IND數(shù)量迅速上市。2018年之后，中國首次IND新藥數(shù)量快速上升，至2021年達(dá)到644個(gè)，同比增長46.03%。2016年以來，我國新藥臨床登記數(shù)量也迅速增長，2021年達(dá)1490個(gè)， 同比增速達(dá)47.96%。2016-2021年均復(fù)合增長率達(dá)到34.54%。我國獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量近年來整體呈增長態(tài)勢(shì)，2021年國內(nèi)共有89款創(chuàng)新藥獲批，其中生物創(chuàng)新藥31款，化藥創(chuàng)新藥46款，中藥創(chuàng)新藥12款。

在西南地區(qū)，四川省成都市于2022年印發(fā)《成都市“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。其中提出，“十四五”期間，生物經(jīng)濟(jì)年均增速保持在15%左右，到2025年，生物經(jīng)濟(jì)總產(chǎn)值達(dá)到1.2萬億元，形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械具有國際競爭力的生物產(chǎn)業(yè)集群等。

隨著審評(píng)審批制度改革紅利持續(xù)釋放，中國醫(yī)藥行業(yè)正在創(chuàng)新大道上闊步前行。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年上半年獲批的I類新藥中，22款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，其中包括12款小分子創(chuàng)新藥，8款生物藥，1款多肽類化藥及1款中藥創(chuàng)新藥。對(duì)比之下，這一數(shù)字已經(jīng)超過了2022年全年獲批上市的I類新藥。

市場對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在剛性需求，因此長遠(yuǎn)來看，業(yè)內(nèi)人士對(duì)行業(yè)發(fā)展仍持樂觀態(tài)度。任晉生認(rèn)為，眼下的資本寒冬讓創(chuàng)新藥企感覺有點(diǎn)“冷”，但是企業(yè)自身經(jīng)營并未發(fā)生太大的變化。

做差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品、緊盯未被滿足的臨床需求，為后續(xù)商業(yè)化奠定基礎(chǔ)，依舊是藥企做創(chuàng)新研發(fā)的核心主線。記者從幾位國內(nèi)創(chuàng)新藥企高層人員處了解到，為適應(yīng)資本寒冬、靶點(diǎn)內(nèi)卷的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，這些藥企在研發(fā)管線的布局、再融資策略的選擇等方面有所變化。

創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資前景

身處資本寒冬，藥企們都需做好準(zhǔn)備。在融資環(huán)境更為嚴(yán)峻的情況下，和黃醫(yī)藥目前的策略是盡快實(shí)現(xiàn)盈利，達(dá)到自給自足并進(jìn)入可持續(xù)發(fā)展模式。對(duì)于資金投向，會(huì)有更加謹(jǐn)慎的決策?！耙郧拔覀兣R床研究沒有資金方面的壓力，但是現(xiàn)在對(duì)于產(chǎn)品管線的臨床研究會(huì)反復(fù)分析和有所選擇。同時(shí)，對(duì)于決定哪些管線產(chǎn)品優(yōu)先開發(fā)、進(jìn)入商業(yè)化方面，不是所有產(chǎn)品都推，而會(huì)重點(diǎn)推在全球范圍內(nèi)具有更高競爭力和市場價(jià)值、商業(yè)化成功性更高的產(chǎn)品?！?/p>

整體而言，幾家受訪的頭部創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品管線布局策略正逐步向?qū)I(yè)聚焦轉(zhuǎn)變，即將有限的資源和力量集中到最有價(jià)值的差異化品種上，或是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行多適應(yīng)癥開發(fā)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

2022年，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，這是中國首部生物經(jīng)濟(jì)的五年規(guī)劃。規(guī)劃將“發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”列為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，并提出“十四五”時(shí)期，生物藥物和醫(yī)療服務(wù)社會(huì)普及程度明顯提升的發(fā)展目標(biāo)，為推動(dòng)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)帶來新機(jī)遇。

新藥研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長，可謂九死一生。面對(duì)市場短期的調(diào)整，創(chuàng)新藥研發(fā)者表現(xiàn)得較為淡定、篤行。相信市場會(huì)回歸到理性軌道。真正有原始創(chuàng)新、全球創(chuàng)新能力，并有產(chǎn)品上市的生物醫(yī)藥企業(yè)會(huì)獲得更長遠(yuǎn)的發(fā)展，也能為投資人帶來持久的回報(bào)。

目前國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新力量還比較弱小，一方面，需要市場在創(chuàng)新藥支付等方面提供更多的包容度;另一方面需打通創(chuàng)新藥進(jìn)入市場的“最后一公里”。

此外，在融資渠道方面，宋瑞霖提到，政策層面上，如何保證融資平臺(tái)和資本退出平臺(tái)的暢通，也非常重要。

……

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