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生物制品不同于一般醫(yī)用藥品 2020年生物制品項目可行性調研

  • 2020年10月30日 ZhouXun來源:互聯(lián)網(wǎng) 1122 72
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生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

2020生物制品項目可行性調研

根據(jù)生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預防用生物制品 均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

中國的生物制品事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處,這是中國第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國成立后,先后在北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州成立了生物制品研究所,建立了中央(現(xiàn)為中國)生物制品檢定所,它執(zhí)行國家對生物制品質量控制、監(jiān)督,發(fā)放菌毒種和標準品。后來,在昆明設立中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所,生產(chǎn)研究脊髓灰質炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍,成為免疫學應用研究和計劃免疫科學技術指導中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體,他對中國生物制品事業(yè)有很大貢獻。

在控制和消滅傳染病方面,接種預防生物制品效果顯著,在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳,這不僅是一個國家或地區(qū),而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織(WHO)1966年發(fā)表宣言,提出10年內(nèi)全球消滅天花,1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年 WHO又作出擴大免疫規(guī)劃(EPI),目的是對全球兒童實施免疫。EPI是用四種疫苗預防六種疾病,即卡介苗預防結核病;麻疹活疫苗預防麻疹;脊髓灰質炎疫苗預防脊髓灰質炎;百白破三聯(lián)預防百日咳、白喉和破傷風,有計劃地從兒童開始,使世界兒童都得到免疫。1981年,中國響應WHO的號召,實行計劃免疫,按要求用國產(chǎn)四種疫苗預防六種疾病。1988年以省為單位達到了85%的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位,兒童達到85%的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進,促進了試驗診斷水平的提高;現(xiàn)已應用到血清流行病學以及疾病的監(jiān)測。中國生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史,品種在逐年增加。

生物制品可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作,是在投資決策之前,對擬建項目進行全面技術經(jīng)濟分析論證的科學方法,在投資管理中,可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經(jīng)濟、技術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎上,綜合論證項目建設的必要性,財務的盈利性,經(jīng)濟上的合理性,技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性,從而為投資決策提供科學依據(jù)。

欲了解關于生物制品行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年版生物制品項目可行性研究報告》。

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