生物制品不同于一般醫(yī)用藥品 2020年生物制品項目可行性調研

• 2020年10月30日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1122 72
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生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產生免疫物質(如抗體)才發(fā)揮其功效，在人體內出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

2020生物制品項目可行性調研

根據(jù)生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預防用生物制品 均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

中國的生物制品事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處，這是中國第一所生物制品研究所，規(guī)模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央(現(xiàn)為中國)生物制品檢定所，它執(zhí)行國家對生物制品質量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標準品。后來，在昆明設立中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所，生產研究脊髓灰質炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產研究隊伍，成為免疫學應用研究和計劃免疫科學技術指導中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體，他對中國生物制品事業(yè)有很大貢獻。

在控制和消滅傳染病方面，接種預防生物制品效果顯著，在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳，這不僅是一個國家或地區(qū)，而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織(WHO)1966年發(fā)表宣言，提出10年內全球消滅天花，1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年 WHO又作出擴大免疫規(guī)劃(EPI)，目的是對全球兒童實施免疫。EPI是用四種疫苗預防六種疾病，即卡介苗預防結核病;麻疹活疫苗預防麻疹;脊髓灰質炎疫苗預防脊髓灰質炎;百白破三聯(lián)預防百日咳、白喉和破傷風，有計劃地從兒童開始，使世界兒童都得到免疫。1981年，中國響應WHO的號召，實行計劃免疫，按要求用國產四種疫苗預防六種疾病。1988年以省為單位達到了85%的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位，兒童達到85%的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進，促進了試驗診斷水平的提高;現(xiàn)已應用到血清流行病學以及疾病的監(jiān)測。中國生產血液制劑已有30多年的歷史，品種在逐年增加。

生物制品可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術經(jīng)濟分析論證的科學方法，在投資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經(jīng)濟、技術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經(jīng)濟上的合理性，技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學依據(jù)。

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