2020間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2020年8月10日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1476 98
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間充質(zhì)干細(xì)胞在很大程度上通過免疫調(diào)節(jié)和旁分泌機(jī)制來發(fā)揮有益的治療作用;這類細(xì)胞還具有歸巢于炎癥部位并分泌生物活性分子的功能，越來越多的文獻(xiàn)證明了它們對多種疾病的療效，包括急性肺損傷、感染性休克和急性心肌梗死等等。

2020間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

間充質(zhì)干細(xì)胞在很大程度上通過免疫調(diào)節(jié)和旁分泌機(jī)制來發(fā)揮有益的治療作用;這類細(xì)胞還具有歸巢于炎癥部位并分泌生物活性分子的功能，越來越多的文獻(xiàn)證明了它們對多種疾病的療效，包括急性肺損傷、感染性休克和急性心肌梗死等等。目前全球獲批上市的干細(xì)胞藥物其中一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞，并且都有著十分具體的適應(yīng)癥，意味著這些療法對具體適應(yīng)癥的治療具有著重要的價(jià)值。盡管其中一些療法上市后可能未達(dá)到市場預(yù)期，但這并不磨滅它們給一些疾病治療的發(fā)展帶來了巨大的價(jià)值。

近年來，包括間充質(zhì)干細(xì)胞在內(nèi)的干細(xì)胞治療所具有的臨床價(jià)值已經(jīng)得到了越來越多的國家認(rèn)可。如今，越來越多的國家將干細(xì)胞療法按照藥物開發(fā)的監(jiān)管模式進(jìn)行管理，這也就意味著未來干細(xì)胞療法在獲批上市進(jìn)入市場前要通過臨床試驗(yàn)獲得安全性和有效性驗(yàn)證，方可獲得生產(chǎn)和銷售許可。這將有利于市場往規(guī)范化的方向發(fā)展，對患者而言也是一種保障。

間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)為再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展和多種疾病的治療提供了新思路、新方法，但由于干細(xì)胞在受植床的移植率和成活率均較低，其作用機(jī)制更多傾向于旁分泌效應(yīng)。條件培養(yǎng)液含有干細(xì)胞分泌的多種活性物質(zhì)，具有易于獲取、使用方便、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，將有可能作為一種新的技術(shù)用于人類多種疾病的治療。

MSCs移植治療肝切除術(shù)后肝衰竭療效良好，主要通過定植分化為肝樣細(xì)胞、旁分泌機(jī)制促進(jìn)剩余肝臟再生、阻止肝纖維化的發(fā)展發(fā)揮療效，因此MSCs移植治療有望減少患者肝切除術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)，還有利于肝臟的修復(fù)，促進(jìn)肝功能恢復(fù)。MSCs移植研究為肝切除術(shù)并發(fā)癥的防治提供了新的思路，并且為需要肝大部切除而肝儲備功能不足的患者提供了新選擇，具有很大臨床應(yīng)用價(jià)值和前景。

截至2018年12月29日，全球已經(jīng)有12項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，超過一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。7001項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中有711項(xiàng)臨床試驗(yàn)Ⅲ期，未來5年全球范圍將有更多干細(xì)胞藥物獲批上市。其中，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場前景尤為明朗，在多種綜合因素的影響下，整個(gè)市場將保持增長趨勢。MSCs具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)能力，提示MSCs輸注可以從調(diào)節(jié)免疫狀態(tài)、促進(jìn)組織修復(fù)等方面為急、慢性炎癥性疾病的治療提供策略。截止到2019年初，世界范圍內(nèi)在ClinicalTrials.gov上登記的MSCs相關(guān)的臨床試驗(yàn)已超過900項(xiàng)，其中國內(nèi)的超過190項(xiàng)。超過200項(xiàng)旨在為MSCs在多種疾病治療中的安全性和有效性做出初步評估的研究已經(jīng)完成，其中主要涉及到炎癥性疾病、移植排斥、心血管疾病和器官損傷等。

MSCs是存在于骨髓、脂肪等多種組織中的多能干細(xì)胞，除具有向脂肪、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等分化的能力外，還擁有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)功能。目前的研究表明，在炎癥因子的刺激下，MSCs能夠通過協(xié)調(diào)分泌趨化因子和免疫調(diào)節(jié)分子，或細(xì)胞間接觸的方式，調(diào)節(jié)多種免疫細(xì)胞，抑制炎癥，重建組織穩(wěn)態(tài)，從而展現(xiàn)出了良好的醫(yī)用前景。盡管在使用MSCs治療多種疾病上取得了重大進(jìn)展，然而現(xiàn)有的基于MSCs的治療方法大多關(guān)注于這些細(xì)胞在炎癥疾病治療中的安全性和有效性的初步研究，實(shí)現(xiàn)MSCs治療的大規(guī)模、穩(wěn)定的推廣依舊存在困難。應(yīng)用MSCs治療的最佳方案，包括供體選擇、給藥途徑、劑量、頻率、適應(yīng)癥、適應(yīng)人群等諸多因素仍亟待確定。由于炎癥在組織再生過程中對MSCs免疫調(diào)節(jié)活性的塑造起著重要的作用，而施用MSCs后的免疫調(diào)節(jié)效果也會受免疫抑制劑的影響。因此，發(fā)展相應(yīng)的技術(shù)以準(zhǔn)確評判病人的炎癥因子水平和種類，將有助于指導(dǎo)MSCs的個(gè)性化治療，提高治療的有效性和準(zhǔn)確性。此外，這些詳細(xì)的動態(tài)炎癥網(wǎng)絡(luò)的檢查將會加深我們對MSCs和炎癥微環(huán)境之間相互作用的理解，并改善MSCs在炎癥性疾病治療中的應(yīng)用效果。

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