國家藥監(jiān)局：加大進口藥品境外生產(chǎn)檢查

• 2018年7月12日 GuoMeng來源：央視新聞移動網(wǎng) 840 51
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  2018-2024年藥品用復合膜市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預測報告

  在一個供大于求的需求經(jīng)濟時代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當前需求、潛在需求以及新的...

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局將加大進口藥品境外生產(chǎn)檢查，國家藥監(jiān)局表示，進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局將加大進口藥品境外生產(chǎn)檢查，國家藥監(jiān)局表示，進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。

國家藥監(jiān)局表示，按照藥品審評審批要求，依據(jù)口岸質(zhì)量檢驗及不良反應(yīng)監(jiān)測風險信號，國家藥監(jiān)局將有序推進進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作，檢查力度將持續(xù)增強，檢查效能不斷提升。檢查任務(wù)數(shù)將逐年增加，檢查品種將涵蓋化學藥品(無菌藥品、固體制劑、原料藥等)、植物藥、生物制品(血液制品、疫苗、其他治療用生物制品等)。今年也將啟動對我國新批準的進口宮頸癌疫苗生產(chǎn)企業(yè)的境外檢查。

針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，基于風險控制的原則，綜合考慮問題的性質(zhì)、嚴重程度以及檢查結(jié)論，最終國家藥監(jiān)局將對出現(xiàn)問題的品種采取暫停品種進口、品種不予再注冊、在審品種暫停審評審批、限期整改，并經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)進口等措施。

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