900萬投入研發(fā) 重慶藥友終獲一致性評價

• 2018年6月12日 YeShiMei來源：360股票 1454 96
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  2018-2023年麻醉藥品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告

  “十三五”規(guī)劃對“十二五”規(guī)劃實施情況進行全面評估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，突出改革創(chuàng)新；遠近結(jié)合，更加注重以解決長遠問題的辦法來應(yīng)對...

復星醫(yī)藥公告稱，其子公司重慶藥友制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關(guān)阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》，該藥品順利通過仿制藥一致性評價。

6月11日，復星醫(yī)藥公告稱，其子公司重慶藥友制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關(guān)阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》，該藥品順利通過仿制藥一致性評價。

公司公告： 1) 控股子公司重慶藥友收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的關(guān)于阿法骨化醇片(0.5μɡ 和 0.25μɡ)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價; 這是公司繼氨氯地平和艾司西酞普蘭后，第三個通過仿制藥一致性評價的品種。我們預計公司后續(xù)將有更多品種通過一致性評價; 2)公司利妥昔單抗啟動類風濕性關(guān)節(jié)炎 III 期臨床試驗。

公司阿法骨化醇 2017 年市場份額僅 7.89%，未來有很大的提升空間。阿法骨化醇主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素 D 佝僂病等。 2017 年度， 重慶藥友阿法骨化醇于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))的銷售額約為人民幣 7400 萬元(未經(jīng)審計)。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)， 2017 年，國內(nèi)阿法骨化醇市場規(guī)模約為 5.4 億元，同比增長 8.68%。 梯瓦制藥市場份額 57.8%、 南通華山藥業(yè)市場份額 11%，而公司控股子公司重慶藥友市場份額僅7.89%。 公司阿法骨化醇通過一致性評價后，市場份額有很大的提升空間。 目前，公司有 89 個品種進行了仿制藥一致性評價參比制劑備案，CFDA 已經(jīng)受理的品種包括鹽酸克林霉素膠囊(重慶藥友) 、吲達帕胺片 (重慶藥友) 、格列美脲片 (江蘇萬邦)、 鹽酸阿米替林片 (洞庭藥業(yè))、阿奇霉素膠囊(蘇州二葉) 等。 我們預計后續(xù)更多品種將進行申報。公司有望充分利用仿制藥一致性評價機遇，確保和擴大優(yōu)勢品種的市場地位、搶抓新的市場機會。

利妥昔單抗啟動類風濕性關(guān)節(jié)炎 III 期臨床試驗，生物類似藥&生物創(chuàng)新藥不斷推進。 公司利妥昔單抗費霍奇金淋巴瘤 III 期臨床試驗成功，我們對類風濕性關(guān)節(jié)炎 III 期臨床試驗成功保持樂觀。 公司利妥昔單抗已經(jīng)納入優(yōu)先審評，有望于今年三季度獲批上市，成為國內(nèi)首個獲批上市的生物類似藥，市場潛力超 30 億元;類風濕性關(guān)節(jié)炎如果獲批，將進一步打開產(chǎn)品市場空間。公司生物類似藥&生物創(chuàng)新藥不斷推進， 共有8 個產(chǎn)品獲批臨床，包括 5 個生物類似藥和 3 個生物創(chuàng)新藥，是為數(shù)不多的同時擁有抗 PD-1 單抗和抗 PD-L1 單抗的企業(yè)。

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