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12家企業(yè)正申報宮頸癌疫苗上市許可 9價宮頸癌疫苗或年底在北京上市

  • 2018年5月28日 FanTianQing來源:網易新聞、新浪網 1219 79
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今天(28號)起,海南博鰲接受九價宮頸癌疫苗注射預約。目前,我國12家企業(yè)正在申報宮頸癌疫苗上市許可,藥品審評有望加速推進。

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12家企業(yè)正申報宮頸癌疫苗上市許可,9價宮頸癌疫苗或年底在北京上市。

今天(28號)起,海南博鰲接受九價宮頸癌疫苗注射預約。目前,我國12家企業(yè)正在申報宮頸癌疫苗上市許可,藥品審評有望加速推進。國家藥品審評中心生物制品藥學部部長羅建輝表示,預計未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多。具體國產疫苗上市的時間取決于企業(yè)研發(fā)速度。

據(jù)媒體報道,九價宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前,我國12家企業(yè)正在申報宮頸癌疫苗,藥品審評中心正在加快申報上市許可的宮頸癌疫苗審評。

盡管九價宮頸癌疫苗已在內地獲批,但真正進入市場仍需時間。關于該疫苗具體落地時間,相關部門人員表示,九價宮頸癌疫苗最快或將于2018年年底在北京上市。北京市海淀區(qū)疾控中心工作人員表示,“九價宮頸癌疫苗剛準入中國內地,在中檢所還需要幾個月時間檢驗,起碼2018年年底才能到北京市,然后再發(fā)到各區(qū)。”

截至4月18日,國內共有12家企業(yè)陸續(xù)進行了預防宮頸癌的HPV疫苗研發(fā)申報,分別有2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價疫苗,其中11價和14價疫苗對宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價疫苗。目前,首家HPV疫苗已經完成臨床保護效力試驗,第二家在Ⅲ期臨床試驗階段;其他陸續(xù)進入臨床試驗。

國家藥品審評中心生物制品藥學部部長羅建輝表示,預計在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多。具體國產疫苗上市的時間取決于企業(yè)研發(fā)速度,藥品審評中心加強與企業(yè)就研發(fā)申報的溝通交流,考慮有沒有進一步節(jié)省時間、將以往串聯(lián)的方式改為并聯(lián)的優(yōu)化方式,共同推進疫苗盡快到達上市的技術要求。

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