昭衍新藥行情分析 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢

• 2017年12月22日 lihuizhen來源：中國農資傳媒 779 47
• 繁體

• 

  2018-2023年中國醫(yī)藥物流行業(yè)市場前景預測與投資規(guī)劃研究分析報告

  醫(yī)藥物流行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)藥物流行業(yè)的市場規(guī)模、醫(yī)藥物流市場供需求狀況、醫(yī)藥物流市場競爭狀況和醫(yī)藥物流主要企業(yè)經營情況、醫(yī)藥物流市場主要企業(yè)的市場占有率，同時對醫(yī)藥物流行業(yè)的...

昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評價服務為主的藥物臨床前研究服務和實驗動物及附屬產品的銷售業(yè)務。

投資有風險，入市需謹慎。

一、欄目宗旨

現在新股發(fā)行基本實行準注冊制，面對越來越多的新股，難免有大量資質平庸的新股夾雜其中濫竽充數，而大多數投資者淹沒在浩瀚的招股說明書中，沒有時間和精力從中尋求皇冠上的明珠。

二、明星新股——昭衍新藥

1.公司介紹

昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評價服務為主的藥物臨床前研究服務和實驗動物及附屬產品的銷售業(yè)務;其中，藥物臨床前研究服務為公司的核心業(yè)務，包括非臨床安全性評價服務(或稱法規(guī)毒理學試驗服務)、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等。

藥物從研究開始到上市銷售是一項高技術、高風險、高投入和長周期的復雜系統(tǒng)工程，以化學藥為例，主要研究與開發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗申請與批準、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續(xù)研究。公司屬于臨床前研究企業(yè)，在行業(yè)產業(yè)鏈中所處位置如下圖所示：

名詞解釋：

臨床前CRO：主要從事藥學研究服務和臨床前研究服務，其中藥學研究服務包括調研、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發(fā);臨床前研究服務包括非臨床安全性評價服務(即法規(guī)毒理學試驗服務)、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等服務。

臨床試驗CRO：主要以臨床研究服務為主，包括I至IV期臨床試驗技術服務、臨床試驗數據管理和統(tǒng)計分析、注冊申報以及上市后藥物安全監(jiān)測等。

2.創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢

進入21世紀以來，隨著人口老齡化進程的加快、政府衛(wèi)生投入的加大、居民收入水平的提升以及對健康的日益重視，我國醫(yī)藥行業(yè)的市場需求十分強勁，醫(yī)藥行業(yè)也一直處于持續(xù)高速發(fā)展的階段，但我國醫(yī)藥企業(yè)產品創(chuàng)新和研發(fā)能力還處于較低水平。

國家統(tǒng)計局2012年-2015年《全國科技經費投入統(tǒng)計公報》的數據顯示，2012年-2015年，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入占銷售額的比重分別為1.63%、1.69%、1.67%和1.72%，總投入約283.3億元、347.7億元、390.3億元和441.5億元。

而以創(chuàng)新專利藥為主的跨國制藥企業(yè)如PhRMA及EFPIA成員研發(fā)投資占銷售額的比例平均高達15%以上，即使是以仿制藥為主的印度制藥企業(yè)，其研發(fā)投入占銷售收入的比例也在6%-12%之間。

因此，與國外藥品研發(fā)市場相比，我國的新藥研發(fā)市場仍有很大的提升空間。近年我國政府也加大了對新藥研發(fā)的支持力度，十一五和十二五期間，國家出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入的產業(yè)政策，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入規(guī)模逐年上升。

2003年頒布的《藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范》(GLP)和《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于推進實施<藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范>的通知》規(guī)定，自2007年1月1日起，未在國內上市銷售的化學原料藥及其制劑、生物制品;未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份、有效部位及其制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑;中藥注射劑的新藥非臨床安全性評價研究必須在經過GLP認證，符合GLP要求的實驗室進行。

2014年5月13日，《藥物安全藥理學研究技術指導原則》等8項技術指導原則經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準并正式對外發(fā)布，指導原則的對外發(fā)布，將有助于提高我國藥物非臨床安全性評價的科學性和規(guī)范性。GLP認證制度的建立使得我國的新藥安全性評價機構逐步建立各自的質量標準和核心競爭力，為臨床前CRO行業(yè)的健康發(fā)展打下堅實基礎。

2008年，依據《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》，國務院組織實施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，“仿制藥”戰(zhàn)略向“創(chuàng)新藥”戰(zhàn)略轉變促進了臨床前CRO行業(yè)高速發(fā)展?？萍疾?017年2月22日召開重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項新聞發(fā)布會報道，新藥專項中央財政投入128億，實現直接經濟效益1600億，推動企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強，專項的實施促進了我國制藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，也直接推動了我國臨床前CRO行業(yè)的發(fā)展。

3.財務分析

2014年至2016年，公司分別實現主營業(yè)務收入17,678.46萬元20,215.41萬元和23,982.75萬元，2014年至2016年年均復合增長率16.47%;實現扣非凈利潤分別為3473萬、3936萬和4453萬，年均復合增長率為13.20%。公司業(yè)績穩(wěn)健增長。

從公司最新季度報告中，我們發(fā)現公司業(yè)績有加速跡象，財務指標全面飆漲，不僅營業(yè)收入大增44.38%，同時扣非凈利潤增速更是達到315.59%，加上政府補貼的凈利潤同比增速也達到189.76%?？梢?，公司已經進入快速成長期，凈利潤開始加速釋放!

在營收和凈利潤快速增長的情況下，銷售毛利率與過去相比也有了顯著提高。公司解釋試驗專題因實驗動物種類、實驗類型、實驗周期等因素導致不同專題的金額及毛利率均可能相差較大，后續(xù)我們可以觀察毛利率提升的持續(xù)性如何。

公司各年新簽訂單金額以及期末結余未執(zhí)行完畢訂單金額情況如下：

截至2017年6月末，公司結余未執(zhí)行完畢訂單金額為5.99億元，較去年末增長31.81%，充裕的在手訂單為公司未來經營業(yè)績提供了有效保障。對此，公司解釋是受國家政策鼓勵，制藥企業(yè)和藥品研發(fā)機構加大了新藥研發(fā)投入的力度，導致臨床前CRO行業(yè)近年來市場景氣度高，市場需求較旺盛。

4、募投項目

從募投項目來看，公司的投資項目包括三個，預計總共耗資4.62億，其中通過發(fā)行股份募資2.21億，也就是說，公司自己還要解決2.4億左右。公司自身都大規(guī)?；I資建設項目，這一方面說明公司募集資金是要干實事的，不是僅僅純粹上市圈錢;另一方面說明募投項目有比較的好的前景，公司才舍得進行如此大規(guī)模的投入。

本次項目達產后，公司預計可新承接1,600多項試驗，普通實驗鼠100萬只，模型動物50萬只。公司募投項目建成后，公司實驗服務能力和生產能力將大幅提高。

5.牛股基因

(1)政策松綁，創(chuàng)新藥迎來發(fā)展春天

10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結合實際認真貫徹落實。藥監(jiān)部門牽頭，衛(wèi)計委、社保、中醫(yī)藥管理局和專利局配合，及配套文件明確:CFDA將接受境外臨床數據、臨床備案制、支持拓展性臨床試驗、藥審提速及專利展期，將藥械創(chuàng)新的戰(zhàn)略地位已上升到國家高度，因此2018年醫(yī)藥進入3.0的新時代，創(chuàng)新藥受益更加明顯。

(2)規(guī)模突出，處于國內臨床前CRO企業(yè)領先地位

公司通過多年發(fā)展及在國家十二五專項的支持下，建立了符合國際規(guī)范要求的GLP體系的臨床前安全評價技術平臺，成為國內唯一擁有兩個GLP機構的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)，其中蘇州昭衍是國內規(guī)模最大的藥物安全性評價機構。

公司在動物飼養(yǎng)管理設施，功能實驗室，專業(yè)人員配備，信息化管理系統(tǒng)建設等方面均處于國內臨床前CRO企業(yè)領先地位，有能力為客戶提供規(guī)模化，高質量的服務。

公司規(guī)?；姆漳芰χ饕w現在以下幾個方面：1)公司設施規(guī)模位居國內臨床前CRO企業(yè)前列;2)公司擁有保證規(guī)模化經營的人才隊伍;3)公司建立了先進的實驗室信息化管理系統(tǒng)。

(3)資質齊全，擁有全面的國際化行業(yè)資質

公司已擁有全面的國際化行業(yè)資質，標志著公司GLP體系，法規(guī)依從性達到國際水平，也使得公司提供的實驗報告可同時被美國FDA和中國CFDA認可，公司在國內外市場競爭和國際化發(fā)展規(guī)劃實現中均取得了較大的優(yōu)勢。

公司是國內首批且兩次通過美國FDA檢查的CRO機構，也是國內為數不多的同時擁有CFDA認證及通過美國FDA檢查的CRO機構。除此之外，公司還擁有OECD的GLP認證、韓國的GLP認證，所出具的研究報告被中國、美國、OECD成員國、韓國等地藥監(jiān)機構的認可。

三、大格局圣斗士終極點評

昭衍新藥總股本0.82億，流通股本0.2億，屬于小股本小市值公司。公司作為臨床前CRO企業(yè)，主要競爭對手國內主要有藥明康德、國家藥物安全評價監(jiān)測中心、國家上海新藥安全評價研究中心、北京建昊等，其中藥明康德是行業(yè)內實力最強的龍頭企業(yè)。

不過，這四家公司都沒有上市，從這個角度說，公司具有一定的稀缺性。同時，公司在手訂單越來越多，保證了公司營收和凈利潤都能快速增長。在政策支持下，國內創(chuàng)新藥發(fā)展也迎來春天，可以預見會對公司發(fā)展產生重大積極影響。

風險提示：雖然近期股價出現一定幅度的下跌，但是當前的股價依然偏高，且股價受多條均線壓制，正處于下降通道中，建議先暫時保持觀望，待股價繼續(xù)下跌釋放風險后，再進行右側跟隨。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡