昨天國(guó)務(wù)院新規(guī)定要求取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品)審批的消息,讓醫(yī)藥電商從業(yè)者樂了一把。經(jīng)歷了2016年平臺(tái)銷售暫停、藥監(jiān)碼,以及越來(lái)越嚴(yán)格頻繁地飛檢,這次國(guó)家層面的支持看起來(lái)足夠鼓舞人心。但是,真像規(guī)定看起來(lái)那么輕松嗎?
利好?當(dāng)然是有的
多位醫(yī)藥電商從業(yè)人士告訴記者,國(guó)務(wù)院這條政策最大的利好是國(guó)家層面表現(xiàn)出對(duì)醫(yī)藥電商正面支持的態(tài)度。
首先,從準(zhǔn)入機(jī)制上來(lái)看,給了參與企業(yè)更大的信任,降低了門檻,也提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。據(jù)一位醫(yī)藥電商人士透露,在審批制度下,企業(yè)要獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的審批,從提交資料到獲得審批,期間需要3-6個(gè)月的時(shí)間不等,甚至不少企業(yè)花一年多時(shí)間也無(wú)法獲得資質(zhì)。
其次,門檻降低后,更多的醫(yī)藥電商參與者,能讓產(chǎn)業(yè)鏈條更加活躍,給一些服務(wù)商帶來(lái)機(jī)會(huì)?!坝惺袌?chǎng)需求就會(huì)有人站出來(lái)改變,未來(lái)對(duì)于一些代運(yùn)營(yíng)公司、系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)商公司來(lái)說(shuō),可能更有發(fā)展空間?!卑傺笊坛荂EO廖光會(huì)評(píng)價(jià)道。
除此之外,還有更多醫(yī)藥電商從業(yè)者從這條政策中感受到另一條積極的信號(hào):網(wǎng)售處方藥是否也會(huì)放開?
億邦動(dòng)力網(wǎng)了解到,早在2014年5月,藥監(jiān)總局就發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》(以下簡(jiǎn)稱:意見稿)。意見稿中首次提出了網(wǎng)售藥品備案制(意見稿第三章第十九條寫道:“從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案?!?
眼下,醫(yī)藥電商B證、C證審批正式取消,可以說(shuō)是上述意見稿的落地。而值得注意的是,征求意見稿中還有另外一條備受關(guān)注的規(guī)定:“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定?!?/p>
因此,有行業(yè)人士猜測(cè),在醫(yī)藥電商備案制落地后,處方藥網(wǎng)售是否也迎來(lái)了樂觀的政策風(fēng)向。
誰(shuí)都能網(wǎng)上賣藥?Naive!
規(guī)定出臺(tái)后,不少吃瓜群眾歡呼“網(wǎng)上藥店門檻放開了”,“網(wǎng)上藥店將遍地開花”。但事實(shí)可能并不是這樣。
“取消行政審批其實(shí)是國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)的一個(gè)措施,轉(zhuǎn)變管理方式采取事中事后監(jiān)管措施和辦法,并不是政府不參與管理,企業(yè)可以肆意而為之。”一位醫(yī)藥電商人士這樣評(píng)價(jià)道。
一方面,取消行政審批后,企業(yè)仍然要提交各種備案資料。據(jù)億邦動(dòng)力網(wǎng)了解,在審批制度下,企業(yè)想要獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B證、C證,首先需要申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,取得滿3月后才可以申請(qǐng)辦理交易服務(wù)證書。除網(wǎng)上商城系統(tǒng)需要符合藥監(jiān)局要求外,企還業(yè)需要提交《業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案》、《保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施》、《規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷》等超過(guò)13類材料,當(dāng)?shù)厥∈乘幈O(jiān)局受理后再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,全部合格后才能通過(guò)審批——取消審批環(huán)節(jié),這些資料同樣需要提交相關(guān)部門備案。
另一方面,取消B證、C證審批后,其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管會(huì)更加嚴(yán)格、更加細(xì)致。國(guó)務(wù)院在宣布取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)的同時(shí),還提出了“要求食品藥品監(jiān)督管理部門要把強(qiáng)化‘藥品生產(chǎn)企業(yè)許可’‘藥品批發(fā)企業(yè)許可’‘藥品零售企業(yè)許可’,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān),要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng),方便公眾查詢,指導(dǎo)公眾安全用藥,同時(shí)建立網(wǎng)上售藥檢測(cè)機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,依法查處違法行為?!?/p>
也就是說(shuō),取消審批制度并不意味著任何企業(yè)都能在網(wǎng)上售藥,一些基本的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)仍然是必備的。例如,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)想從事醫(yī)藥電商,最基礎(chǔ)的前提是要通過(guò)GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)。
多位業(yè)內(nèi)人士紛紛表示,春節(jié)后各地將會(huì)出臺(tái)具體的實(shí)施細(xì)則,絕不是大家臆測(cè)的撒手不管。
門檻降低不意味著機(jī)會(huì)大把
也有不少人歡呼“網(wǎng)上藥店迎來(lái)春天”,但好像也不是那么回事兒。
“能做網(wǎng)上藥店的企業(yè)基本已經(jīng)布局了,你認(rèn)為剩下的小連鎖小品牌還有機(jī)會(huì)嗎?”一位業(yè)內(nèi)人士直言,“并不會(huì)有太大起伏,往往都是等市場(chǎng)被幾個(gè)巨頭瓜分完畢后才取消壁壘?!?/p>
據(jù)億邦動(dòng)力網(wǎng)了解,截至2017年1月22日《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共有914張,其中包括C證(向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品)共有649張,但目前開線上藥店的卻連一半都不到。
由于藥監(jiān)局叫停了此前的試點(diǎn)A證,以天貓為首的第三方醫(yī)藥平臺(tái)不能再面向C端售藥,所以,即便B證、C證放開,醫(yī)藥企業(yè)要做電商,也只能靠自建平臺(tái),而非入駐第三方平臺(tái)。這對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常高的門檻,需要大量的資金投入、技術(shù)維護(hù)、流量運(yùn)營(yíng)、用戶維系。沒有足夠資本的企業(yè)只能望而卻步。
“沒有門檻才是最大的門檻?!笨祻?fù)之家董事長(zhǎng)柏煜這樣告訴億邦動(dòng)力網(wǎng)。雖然這條政策給經(jīng)歷了一系列政策施壓的醫(yī)藥電商行業(yè)一些“正能量”,但盲目的樂觀似乎并不可取。曾經(jīng)經(jīng)歷或者正在經(jīng)歷醫(yī)藥電商行業(yè)殘酷現(xiàn)狀的先行者,大多對(duì)這條政策保持著更為平淡、謹(jǐn)慎的心態(tài)。
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