展會上，記者了解到，盡管近年來我國嚴格新藥審批管理制度，新藥審批步伐放緩，但是2009年調(diào)整《醫(yī)療保險目錄》后仍有一批新藥進入主流醫(yī)療市場。而隨著新版藥品GMP的頒布實施，企業(yè)對新藥需求強勁，搶仿、首仿成為其爭奪的焦點。在本次展會推出的“2011中國藥物研發(fā)戰(zhàn)略高峰論壇”上，記者看到，為期一天的論壇座無虛席，甚至還有不少聽眾坐在過道上聽專家授課。

　　新特藥市場復蘇

　　本次展會特別開辟了新特藥展區(qū)，集中展示2008年以來上市的新藥，該展區(qū)吸引著許多經(jīng)銷商駐足咨詢。

　　眾所周知，《藥品注冊管理辦法》修訂后，重新界定了新藥的定義和標準。近年來，我國新藥審批趨于嚴格。同時，企業(yè)反映強烈的醫(yī)保目錄也于2009年得到了調(diào)整。本屆新特藥展會上，石藥集團恩必普公司非常引人注目。作為我國為數(shù)不多的一類新藥，恩必普的市場推廣軌跡具有代表性。該產(chǎn)品由石藥集團自主研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，耗資上億元人民幣，以中藥組分治療腦卒中而填補市場空白。然而，上市后很長時間，恩必普市場推廣遇到極大阻力，甚至被迫將國外銷售權(quán)賣給國外公司以收回研發(fā)高額投入，這在醫(yī)藥企業(yè)中曾一度引發(fā)了對新藥研發(fā)路徑的質(zhì)疑。

　　石藥集團恩必普客戶經(jīng)理吳洋告訴記者，恩必普于2009年進入國家醫(yī)保目錄后，其市場發(fā)展良好，今年上半年該產(chǎn)品銷售數(shù)量與2010年同期相比增長了兩倍以上。恩必普軟膠囊獲得了多個醫(yī)療機構(gòu)的認可。如今，石藥集團正在推廣恩必普注射劑�！坝械慕�(jīng)銷商已經(jīng)跟蹤恩必普好幾年了，希望能做代理，這次展會上又有好幾個經(jīng)銷商要求做代理，只是目前恩必普還主要由石藥集團自己的隊伍進行推廣。”吳洋說。

　　記者在新藥展區(qū)走訪時看到，有相當多的企業(yè)在本次展會上推出了這兩年上市的新藥。這些新藥集中在抗精神病、抗腫瘤、�？朴盟庮I(lǐng)域，差異化營銷趨勢明顯。如齊魯制藥推出的抗精神病首仿藥帕可。該產(chǎn)品為賽諾非-安萬特原研，目前200mg20片/盒裝的原研藥價高出國產(chǎn)仿制藥價格一倍；江蘇奧賽康藥業(yè)偏重于抗腫瘤藥物領(lǐng)域，盡管該公司辦公室負責人宣稱本次展會上公司并沒有推出新藥，但是其參展的注射用鹽酸昂丹司瓊等為獨家劑型……

　　首仿?lián)尫聶C會多多

　　在“2011中國藥物研發(fā)戰(zhàn)略高峰論壇”上，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄作了“重點治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略”的報告。他表示，盡管國際金融危機爆發(fā)后全球市場遭遇經(jīng)濟衰退影響，但是藥品市場需求仍然十分強勁，未來5年內(nèi)，全球藥品銷售額預計將增長3000億美元，年復合增長率達5%~8%，而以中國為代表的新興市場將以14%~17%的速度增長，生物技術(shù)藥物有望成為增長的驅(qū)動力。2011年上半年，資本市場中醫(yī)藥板塊估值接近歷史低位，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比例穩(wěn)中有升。在老齡化、城鎮(zhèn)化水平提速、醫(yī)改擴容和國家鼓勵科技創(chuàng)新等因素推動下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得更快的增長。

　　展會論壇上，記者了解到，2010年歐盟審批的新藥僅為14個，創(chuàng)近年來新低。美國FDA僅批準21個新藥。2010年美國NME申請數(shù)量僅有23個。而與此同時，2000年~2014年，全球?qū)⒂写笈�藥物專利到期，約580億美元市值的處方藥市場受到?jīng)_擊。

　　中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心張修寶研究員提醒國內(nèi)企業(yè)，藥物專利到期高峰的到來是研發(fā)的機遇，2008年~2027年有兩個專利到期高峰（分別為2013年、2018年），企業(yè)可以將2013年和2014年專利到期藥物作為短期研發(fā)目標；將2018年專利到期藥物作為長期研發(fā)目標。

　　調(diào)整品種適應需求

　　今年5月初衛(wèi)生部發(fā)出《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（試行）》的通知，本次展會上已出現(xiàn)相應市場效應，企業(yè)努力通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)適應市場需求。

　　據(jù)國藥控股股份有限公司高級行業(yè)研究員干榮富介紹，按照分級管理目錄，三甲醫(yī)院購進抗菌藥品種不能多于50種，二甲醫(yī)院不能多于35種，而目前三甲醫(yī)院使用的抗菌藥大約為203種，抗菌藥用藥金額約占用藥總金額的23%。這就意味著未來抗菌藥市場規(guī)模將大面積縮水，同時，相當多的品種受到限制。

　　作為主要生產(chǎn)抗菌藥的企業(yè)，天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司在本次展會上重點推出了頭孢地尼膠囊。該公司展臺負責人表示，抗菌藥分級管理對抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)影響較大，但也給個別企業(yè)帶來機會�！斑@次我們重點推出的頭孢地尼膠囊屬于分級管理目錄內(nèi)品種，市場潛力較大。”據(jù)了解，目前除了衛(wèi)生部制定的抗菌藥分級管理目錄外，各省也分別有自己的抗菌藥目錄，對于企業(yè)來說，品種能進入國家目錄是利好。但沒有進入國家目錄，并不意味著毫無出路，如果能進入地方目錄，則也擁有一定的操作空間，畢竟國內(nèi)各地區(qū)間用藥水平差異較大。

　　展會上，許多企業(yè)都推出了中藥成分的抗菌品種，試圖在分級管理下?lián)屨际袌觥Ｈ巛o仁藥業(yè)推出抗病毒口服液、白云山明興制藥主打清開靈系列等。而一些以抗菌藥為主要品種的藥企也逐漸向?qū)？朴盟庌D(zhuǎn)身。如主要生產(chǎn)抗感染類藥物的羅欣藥業(yè)展臺的工作人員表示，公司新上市和即將上市的藥品逐漸轉(zhuǎn)移到婦科、胃腸道、前列腺等專科用抗感染藥物領(lǐng)域。

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