國(guó)產(chǎn)設(shè)備恐后爭(zhēng)先

　　2010年7月召開的美國(guó)臨床化學(xué)年會(huì)(AACC)，吸引了全球600多家企業(yè)參展。在這一熱鬧非凡的檢驗(yàn)學(xué)界盛會(huì)上，我國(guó)成為除美國(guó)以外參展企業(yè)最多的國(guó)家（參展企業(yè)60家左右，占10%），而排名第三的德國(guó)僅有29家企業(yè)參展�！斑@標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)業(yè)正全面走向世界。”中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)調(diào)研組專家、第二炮兵總醫(yī)院檢驗(yàn)科董書魁主任說。

　　檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)又稱體外診斷（IVD），簡(jiǎn)單地講，就是把樣本從人體中取出進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，而IVD是工業(yè)界角度的命名。董書魁主任介紹說，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品的開發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)過程，包括檢測(cè)方法、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑等的研發(fā)。長(zhǎng)期以來，跨國(guó)公司憑借其技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)壟斷國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)。但是，近年來，本土企業(yè)突飛猛進(jìn)，不僅迅速覆蓋從低端到中高端的各類檢驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品線，其中一些產(chǎn)品還達(dá)到或接近國(guó)外同類產(chǎn)品的技術(shù)水平，并且價(jià)格更為優(yōu)惠。

　　調(diào)研結(jié)果顯示，近年來，我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院生化儀升級(jí)換代趨勢(shì)明顯，且國(guó)產(chǎn)儀器市場(chǎng)占有率逐年提升，尤其以邁瑞、科華、迪瑞等本土企業(yè)研發(fā)的設(shè)備發(fā)展較快。其中，邁瑞和迪瑞推出的大型生化流水線，完全能滿足縣級(jí)醫(yī)院不斷發(fā)展的需求。在配置水平相對(duì)較好的山東省，縣級(jí)醫(yī)院全自動(dòng)生化儀國(guó)產(chǎn)化比例達(dá)到30%以上，多數(shù)儀器為300～800測(cè)試/小時(shí)，有的縣人民醫(yī)院甚至配備了1600測(cè)試/小時(shí)的高速生化儀，50%以上的縣人民醫(yī)院還裝備了第二臺(tái)應(yīng)對(duì)急診和體檢的急診生化儀。

　　董書魁主任介紹說，免疫診斷產(chǎn)品是我國(guó)發(fā)展較成熟的領(lǐng)域。目前，國(guó)產(chǎn)免疫診斷試劑基本占據(jù)了主要市場(chǎng)；半自動(dòng)免疫學(xué)檢驗(yàn)儀器已完全國(guó)產(chǎn)化；全自動(dòng)洗板機(jī)、酶標(biāo)儀的國(guó)產(chǎn)裝備率達(dá)到85%以上，其中，雷杜、科華、鄭州安圖等國(guó)產(chǎn)品牌由于較好的性價(jià)比，而得到縣級(jí)醫(yī)院青睞。此外，三分群血球分析儀的國(guó)產(chǎn)化比例也明顯提升，完全打破了上世紀(jì)90年代進(jìn)口品牌的壟斷局面。但是，在全自動(dòng)檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)，外資企業(yè)仍占有不小的份額。

　　攀比心理仍為“路障”

　　然而，調(diào)研同時(shí)發(fā)現(xiàn)，目前，仍有不少基層醫(yī)院在選購(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備時(shí)存在攀比心理，盲目追求進(jìn)口化、高速化、大型化，而輕視了儀器的內(nèi)在質(zhì)量以及醫(yī)院的實(shí)際樣本量。這樣不僅加重了患者的負(fù)擔(dān)，還造成儀器閑置率高。山東省縣級(jí)醫(yī)院三分群血球分析儀的閑置率達(dá)20%，全自動(dòng)生化儀的閑置率高達(dá)40%。一些醫(yī)院進(jìn)口的二流品牌儀器，產(chǎn)品質(zhì)量不高、檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定。

　　此外，基層醫(yī)院一些必要的檢測(cè)項(xiàng)目，如微生物鑒定、血培養(yǎng)、發(fā)光免疫開展得并不理想；缺少急診檢驗(yàn)裝備和措施；實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)嚴(yán)重滯后，僅少數(shù)醫(yī)院正在使用或準(zhǔn)備引入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS），檢驗(yàn)報(bào)告多為手工填寫、手工錄單，這樣不僅報(bào)告時(shí)間長(zhǎng)，影響了工作效率及診斷的及時(shí)性，且很容易出錯(cuò)。部分廠家存在售后服務(wù)不及時(shí)、收費(fèi)高等問題。

　　高性價(jià)比為選購(gòu)主旨

　　隨著“新農(nóng)合”的不斷推行，農(nóng)民長(zhǎng)期積聚的基本醫(yī)療需求將呈“井噴”態(tài)勢(shì)爆發(fā)性增長(zhǎng)�；鶎俞t(yī)院的檢驗(yàn)設(shè)備在短期內(nèi)以何種模式迅速改善和提升，以滿足百姓日益增長(zhǎng)的基本醫(yī)療需求？

　　對(duì)此，董書魁主任表示，基層醫(yī)院應(yīng)該以“性價(jià)比”為選擇的綜合指標(biāo)；應(yīng)選擇研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，產(chǎn)品品質(zhì)良好、操作簡(jiǎn)單，售后服務(wù)及培訓(xùn)到位的供應(yīng)廠家；設(shè)備水平可適度超前，但不要過于超前；要完善配套溯源體系，以滿足縣級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室結(jié)果互認(rèn)相關(guān)條例；提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)，樹立質(zhì)量意識(shí)。

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)特別注重零部件的選購(gòu)，切實(shí)保證儀器的穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)上市前臨床測(cè)試和評(píng)估；使產(chǎn)品形成系列化，以便客戶有更多的選擇余地；重視配套溯源體系建設(shè)，滿足縣級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室結(jié)果互認(rèn)相關(guān)條例；售后服務(wù)及時(shí)有效，定期進(jìn)行用戶培訓(xùn)；加大高端檢驗(yàn)產(chǎn)品的研發(fā)投入；以學(xué)術(shù)作為橋梁，加強(qiáng)產(chǎn)品的宣傳推廣，讓更多客戶了解和接受國(guó)產(chǎn)品牌。

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