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宿豫藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理調(diào)查分析
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2011-7-11
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2011-2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資 整份研究報(bào)告用近20余萬(wàn)字的詳盡內(nèi)容,多達(dá)200多個(gè)圖表向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢(shì),為您提2011-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值 整份研究報(bào)告用近20余萬(wàn)字的詳盡內(nèi)容,多達(dá)200多個(gè)圖表向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢(shì),為您提2011-2015年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資 整份研究報(bào)告用近20余萬(wàn)字的詳盡內(nèi)容,多達(dá)200多個(gè)圖表向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢(shì),為您提2011-2015年中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資 整份研究報(bào)告用近20余萬(wàn)字的詳盡內(nèi)容,多達(dá)200多個(gè)圖表向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢(shì),為您提一是嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,把好審批關(guān)。充分利用換證等時(shí)機(jī),對(duì)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,嚴(yán)格審查,對(duì)不符合要求的企業(yè)堅(jiān)決不予通過(guò)。
二是強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn),增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。除定期開(kāi)展醫(yī)療器械從業(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)外,還采取短信等方式,提醒企業(yè)主要負(fù)責(zé)人上網(wǎng)查看并對(duì)照?qǐng)?zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)文件精神,全面提高企業(yè)的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。三是完善企業(yè)檔案,開(kāi)展信用評(píng)定。按照一企兩檔的要求,建立轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案和信用檔案,對(duì)在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,做好記錄,收集企業(yè)不良行為,建立企業(yè)信用檔案,為年終信用等級(jí)評(píng)定打好基礎(chǔ)。
四是明確監(jiān)管重點(diǎn),深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。按照市局的統(tǒng)一安排,先后組織開(kāi)展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特殊驗(yàn)配、免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的專(zhuān)項(xiàng)檢查,檢查企業(yè)規(guī)章制度是否健全,購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全,各類(lèi)關(guān)鍵崗位人員在職在崗情況,以及有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件,有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所等情況,嚴(yán)厲查處未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或超許可范圍違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為。
五是實(shí)施約談制度,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。針對(duì)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)的苗頭性問(wèn)題,約請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)人面談,對(duì)其宣傳有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、明確質(zhì)量安全職責(zé)要求、告知其不符合規(guī)范的內(nèi)容,共同剖析問(wèn)題、研究整改措施、從源頭上消除安全隱患。
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