多個修訂版本“滿天飛”

　　“業(yè)界相傳抗菌藥物分類目錄已有7個版本，所謂第8、第9個版本我也看過�！丙愔獒t(yī)藥集團(tuán)一位相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，企業(yè)對抗菌藥物管理辦法意見大，從一改再改的版本就可見一斑，目前至少出了7個版本，按原計劃出臺實(shí)施估計比較困難。

　　在記者采訪的國內(nèi)幾家藥企中，幾乎所有受訪者都表示，這一政策的正式實(shí)施，給國內(nèi)藥企帶來的負(fù)面影響多于正面，而且由于政策調(diào)整劇烈，沒有給相關(guān)行業(yè)足夠長的緩沖期，“讓人一時喘不過氣來”。

　　根據(jù)中國化工信息中心統(tǒng)計，2003年至2009年國內(nèi)頭孢類抗生素市場年平均增長率在20%以上，2009年其市場規(guī)模達(dá)280億元，占國內(nèi)抗感染藥物市場份額的50%以上。但是，隨著人們生活習(xí)慣和生活環(huán)境的快速變化，各類細(xì)菌感染性疾病也呈現(xiàn)出復(fù)雜性和耐藥性。

　　今年5月16日，衛(wèi)生部相繼發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》。除了品種受限之外，征求意見稿還對規(guī)格做出了限定，如同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。

　　定量、定內(nèi)容是否過于計劃?

　　“政府加大力度控制抗生素濫用的舉措肯定是好的。”上述負(fù)責(zé)人說，抗生素濫用是個全球問題，大家都在通過各種辦法來解決，但像國內(nèi)這樣通過限定使用品種、用量的方法，國外未見相關(guān)報道。企業(yè)反應(yīng)最大的一點(diǎn)就在于限定用量，“感覺又回到了計劃時代”。

　　“抗生素有上百種，臨床使用卻壓縮到50種、35種，一大半都被砍掉，肯定會引發(fā)爭議�！痹撠�(fù)責(zé)人說。據(jù)了解，已有企業(yè)聯(lián)名上書有關(guān)部門，企業(yè)之間的討論會也開了不少。“目前確實(shí)有不小的爭議，而且爭議點(diǎn)不光是用量，還有使用內(nèi)容，哪些抗生素入選等等�！�

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，限用令會使國內(nèi)企業(yè)受到?jīng)_擊，而外資企業(yè)將是最大的贏家，因?yàn)橥赓Y產(chǎn)品普遍定價較高，進(jìn)口的抗生素因而具有更大的利潤操作空間，醫(yī)院更愿意使用，從而使得醫(yī)院銷售數(shù)量迅速攀升。對一些中小制藥企業(yè)則是雪上加霜，而綜合實(shí)力強(qiáng)的制藥企業(yè)因品種齊全，能有相當(dāng)一部分品種進(jìn)入抗菌藥物的非限制類中。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會人士認(rèn)為，新辦法若實(shí)施，可以淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能，對大型企業(yè)會有利，對小規(guī)模企業(yè)可能不利。上海從容投資合伙人、從容醫(yī)療系列基金經(jīng)理姜廣策則提出，市場被衛(wèi)生部的抗生素限制使用規(guī)定又“嚇”了一跳，但是事情總是分兩方面的，可以肯定的是，列入允許使用范圍的品種用量將會上升。

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