《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》（下稱“辦法”）將于7月1日正式實(shí)施。自5月中旬辦法發(fā)布以來，國內(nèi)抗生素原料藥企業(yè)“置身冰窟”，多數(shù)品種量?jī)r(jià)齊跌，其中頭孢菌素類原料藥廠商受苦最甚。

　　在日前結(jié)束的中國原料藥大會(huì)上，麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥等多家抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)反映，辦法嚴(yán)格限制抗生素使用的效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)，目前下游制劑企業(yè)觀望情緒濃重，造成上游原料藥降價(jià)滯銷。

　　劍指抗生素濫用

　　辦法規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級(jí)應(yīng)用不得超過35種。

　　“頭孢在醫(yī)院里用得太多了。同樣是抗感染藥，安乃近和青霉素比頭孢要便宜很多，但是醫(yī)生不愿意開�！闭憬�一家生產(chǎn)頭孢類抗生素的公司經(jīng)理金先生表示，由于頭孢類藥物相較其他抗感染藥定價(jià)更高，醫(yī)生得到的回扣也較多，因此占據(jù)了市場(chǎng)較大的份額。

　　有數(shù)據(jù)顯示，抗感染藥物占中國藥品市場(chǎng)的四分之一，是使用量和銷售金額最大的一類藥物，而頭孢類抗感染藥物占比最大，占據(jù)了約60%的市場(chǎng)。

　　“從技術(shù)上講，頭孢合成的難度要高于青霉素類，價(jià)格也較高，屬于常用的抗菌素。但治療特殊的病則需要依靠培南類、大環(huán)內(nèi)酯類等抗菌素，頭孢的中間定位顯得很尷尬。近兩年，頭孢開發(fā)得太多太瘋了，一二三代頭孢都在使用，所以管理趨嚴(yán)是必然的趨勢(shì)�！敝袊�化工網(wǎng)醫(yī)藥化工研究中心有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

　　辦法還規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度，抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。不過，由于分級(jí)目錄的出臺(tái)對(duì)抗生素產(chǎn)品銷售影響重大，目前尚未正式頒發(fā)，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)周燕表示，“現(xiàn)在還沒有看到正式的版本下發(fā)。”

　　不過，也有企業(yè)人士認(rèn)為，分級(jí)管理將造成醫(yī)療資源向三級(jí)醫(yī)院密集集中，患者獲取部分特殊的抗生素難度很大。

　　上游采購趨于停滯

　　由于分級(jí)目錄尚未發(fā)布，制劑企業(yè)表現(xiàn)謹(jǐn)慎，上游采購趨于停滯。這使得原本產(chǎn)能就已過剩的頭孢類原料藥價(jià)格快速下滑，魯抗立科藥物化學(xué)有限公司的頭孢地嗪從4500元/公斤降到4000元/公斤；青霉素類原料藥也未能幸免，如阿莫西林原料藥從年初的240元/公斤下行至195元/公斤，青霉素中間體6APA也從220元/公斤掉到了195元/公斤。

　　“不僅是降價(jià)，主要還是銷售受阻，因?yàn)橹苿�廠一直在等待政策明朗，都不敢買原料�！睆V東一家原料藥企業(yè)的員工表示，公司正在擴(kuò)大對(duì)國外市場(chǎng)的銷售，但由于國內(nèi)市場(chǎng)普遍不景氣，企業(yè)紛紛尋求海外通路，導(dǎo)致國外市場(chǎng)價(jià)格也處于低位。

　　“管理辦法出臺(tái)，配合著年初的抗生素降價(jià)和‘唯低價(jià)論’的招標(biāo)，使得整個(gè)行業(yè)都處在停滯狀態(tài)�！睆V東一家醫(yī)藥企業(yè)人士稱，“由于很多企業(yè)拿不到標(biāo)，拿到標(biāo)的企業(yè)價(jià)格又那么低，許多小型民營(yíng)企業(yè)已經(jīng)關(guān)閉，導(dǎo)致我們很多原料藥廠下游沒有企業(yè)可以供貨。”

　　與此同時(shí)，國內(nèi)抗生素原料藥企業(yè)還受到老對(duì)手印度的競(jìng)爭(zhēng)。上述浙江企業(yè)的金先生表示，有一個(gè)品種從印度進(jìn)口的價(jià)格僅為國內(nèi)均價(jià)的2/3，印度的人力和資源成本都低于中國，不過，從印度進(jìn)口的原料主要供給國內(nèi)的小企業(yè)，質(zhì)量是比較差的。

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