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藥監(jiān)局叫停葛蘭素史克力百汀調(diào)查分析
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2011-6-24
- 【搜索關(guān)鍵詞】:醫(yī)藥研究報(bào)告 投資策略 醫(yī)藥市場(chǎng)分析 發(fā)展前景 競(jìng)爭(zhēng)調(diào)研 趨勢(shì)預(yù)測(cè)
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塑化劑排查風(fēng)暴雷厲進(jìn)行中。
續(xù)我國臺(tái)灣地區(qū)媒體6月7日爆出全球知名藥企葛蘭素史克(GSK)所產(chǎn)的抗生素“安滅菌”被檢出塑化劑DIDP后,6月9日,香港特區(qū)衛(wèi)生署也報(bào)告稱在檢測(cè)葛蘭素史克法國制造的安滅菌樣本時(shí)驗(yàn)出含塑化劑,相關(guān)結(jié)果已通告醫(yī)管局。隨后,塑化劑排查工作慢慢從食品、保健品領(lǐng)域波及藥品。
在大陸,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月18日發(fā)出通知,經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn),在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的抗生素“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”商品名:力百汀,港臺(tái)地區(qū)稱安滅菌)中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯DIDP。
據(jù)悉,此次是大陸首次查出藥品中含有塑化劑。早在3日,國家藥監(jiān)局曾已經(jīng)發(fā)出緊急通知,要求暫停生產(chǎn)和銷售協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌多種氨基酸片兩種保健食品。
對(duì)此,葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系部相關(guān)人士6月18日向記者表示,葛蘭素史克公司確認(rèn)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。
該人士同時(shí)表示,通過檢測(cè),葛蘭素史克公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調(diào)味劑,以及最終未分裝的藥物中不含DIDP。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層,進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。
據(jù)悉,DIDP是一種鄰苯二甲酸酯,是用于聚合工業(yè)中制造聚氯乙烯和其他塑料制品像瓶子、食品包裝、服裝和包裝材料的增塑劑和軟化劑。葛蘭素史克公司所產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”在藥店是作為處方藥銷售的。
藥監(jiān)叫停葛蘭素史克“力百汀”
6月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用,已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。
早在9日,香港特區(qū)衛(wèi)生署報(bào)告稱,在檢測(cè)葛蘭素史克法國制造的抗生素安滅菌樣本時(shí)驗(yàn)出含塑化劑成分DIDP后,以“葛蘭素未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿意的證明,暫時(shí)未能排除產(chǎn)品對(duì)公共衛(wèi)生的威脅”為由,宣布下架在售產(chǎn)品。
“葛蘭素史克公司從國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的官方網(wǎng)站了解到SFDA對(duì)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸液(糖漿)的召回決定,我公司將遵照?qǐng)?zhí)行,目前正在制定具體的回收細(xì)節(jié)!鄙鲜龈鹛m素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系部相關(guān)人士向記者表示。
記者了解到,北京市藥監(jiān)局已經(jīng)要求全市停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產(chǎn)品的銷售和使用,各區(qū)(縣)藥監(jiān)分局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)涉藥單位進(jìn)行清查。同時(shí),藥監(jiān)局已啟動(dòng)藥品追溯系統(tǒng),迅速查清該藥品在全市的進(jìn)、銷、存情況,有針對(duì)性地采取控制措施。
據(jù)悉,全國各省清查“力百汀”的工作在緊張進(jìn)行,都在轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局通知,要求全省各地立即停止銷售和使用“力百汀”,對(duì)于其他有停售和下架的藥品,則立即停售并下架封存。
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