- 保護(hù)視力色:
2011年藥監(jiān)局嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量要求調(diào)查分析
-
http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2011-5-24
- 【搜索關(guān)鍵詞】:藥品研究報(bào)告 投資策略 藥品市場分析 發(fā)展前景 競爭調(diào)研 趨勢預(yù)測
- 中研網(wǎng)訊:
-
2011-2015年中國麻醉機(jī)終端應(yīng)用市場調(diào)研與投資盈 【出版日期】 2011年5月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個(gè) 【印2011年中國醫(yī)用指引導(dǎo)管行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā) 《2011年中國醫(yī)用指引導(dǎo)管行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告》是根據(jù)多年來對(duì)醫(yī)用指引導(dǎo)2011年中國醫(yī)用推送導(dǎo)絲行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā) 《2011年中國醫(yī)用推送導(dǎo)絲行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告》是根據(jù)多年來對(duì)醫(yī)用推送導(dǎo)2011年中國醫(yī)用橡膠行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù) 《2011年中國醫(yī)用橡膠行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告》是根據(jù)多年來對(duì)醫(yī)用橡膠產(chǎn)品的國家局明確提出,按照屬地管理原則,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門為本轄區(qū)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的責(zé)任部門,要對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn),特別是基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)品種的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
檢查重點(diǎn)包括:藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行2010年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)情況;生產(chǎn)工藝和處方變化情況;中藥材、飲片、提取物及其他原輔材料的采購、入庫檢驗(yàn)、投料、中間產(chǎn)品制備情況;生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄、物料平衡等相關(guān)情況,并對(duì)中藥材等重要原輔材料的供銷鏈條、采購合同、臺(tái)賬與財(cái)務(wù)賬目(至少兩年)進(jìn)行認(rèn)真核查,尤其是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未列有效成分含量且價(jià)格較高的原輔料的核查,必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行追溯核查,對(duì)可疑原輔料或中間產(chǎn)品應(yīng)抽樣檢驗(yàn)或列入質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃。如發(fā)現(xiàn)弄虛作假、以次充好、以假充真、偷工減料、隨意替代投料、提取物成分添加勾兌等違法行為,必須一查到底,依法嚴(yán)處,決不姑息。
國家局強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)是基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量安全的第一責(zé)任者,必須對(duì)其嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、誠實(shí)守信生產(chǎn)藥品的行為做出書面承諾。
基本藥物事關(guān)醫(yī)改大局,國家食品藥品監(jiān)管局態(tài)度堅(jiān)決地表明對(duì)基本藥物質(zhì)量問題“零容忍”,思想上、工作上絕不允許有任何松懈和麻痹。為加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,國家局多次召開會(huì)議,下發(fā)通知,并深入生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,摸清情況,不斷強(qiáng)化監(jiān)管舉措。這次,國家局根據(jù)市場變化情況,瞄準(zhǔn)招標(biāo)采購中藥價(jià)“虛低”品種——所使用的中藥材價(jià)格上漲而中標(biāo)價(jià)格下降的產(chǎn)品,把監(jiān)管關(guān)口前移,檢查重點(diǎn)由市場抽驗(yàn)調(diào)整為生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,并抓住“藥用原輔料來源”和“生產(chǎn)過程的物料平衡”這個(gè)“牛鼻子”,打破檢查常規(guī),必將有力地震懾違法違規(guī)企業(yè)。
- ■ 與【2011年藥監(jiān)局嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量要求調(diào)查分析】相關(guān)研究報(bào)告
-
- ·2011-2015年中國麻醉機(jī)終端應(yīng)用市場調(diào)研與投資盈利預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用指引導(dǎo)管行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用推送導(dǎo)絲行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用橡膠行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用洗腸機(jī)行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用消融導(dǎo)管行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用硬導(dǎo)絲行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用腎動(dòng)脈導(dǎo)絲行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用藥杯行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ·2011年中國醫(yī)用血管吻合夾(器)行業(yè)投資建議分析及市場調(diào)研發(fā)展預(yù)測報(bào)告
- ■ 市場分析
- ■ 行業(yè)新聞
- ■ 經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
-