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我國(guó)藥品安全監(jiān)管水平全面提升
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2008-8-4
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- 中研網(wǎng)訊：
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7月18日，國(guó)務(wù)院新聞辦發(fā)布了《中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書。白皮書的發(fā)布，有利于國(guó)內(nèi)各界人士和國(guó)際社會(huì)全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確地了解我國(guó)藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當(dāng)前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路，促進(jìn)我國(guó)與國(guó)際社會(huì)在相關(guān)領(lǐng)域的交流與合作。下面介紹一下我國(guó)藥品安全監(jiān)管方面的情況。
一、醫(yī)藥事業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展
新中國(guó)成立以來(lái)，特別是改革開(kāi)放三十年來(lái)，由于黨和政府高度重視公眾健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，我國(guó)的現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)中醫(yī)藥都獲得了前所未有的發(fā)展，新藥研制開(kāi)發(fā)能力逐步增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)規(guī)范化水平不斷提高，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)遍布城鄉(xiāng)，改變了缺醫(yī)少藥的局面。
現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)能夠生產(chǎn)1500種原料藥，同時(shí)還可以生產(chǎn)多種藥品制劑、生物制品、疫苗和醫(yī)療器械。我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值，已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增長(zhǎng)到2007年的6679億元人民幣，醫(yī)藥貿(mào)易出口額已經(jīng)由1998年的34億美元增長(zhǎng)到2007年的246億美元，醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)口額已經(jīng)由1998年的15億美元增長(zhǎng)到2007年的140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國(guó)人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長(zhǎng)，2006年達(dá)到人均332元人民幣。
二、藥品安全保障水平明顯提高
我國(guó)堅(jiān)持把保障公眾用藥安全有效作為各級(jí)政府的重要職責(zé)和藥品監(jiān)管部門的根本職責(zé)，通過(guò)不斷完善監(jiān)管體系，使藥品安全保障的總體水平不斷提高。
現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；初步建立了藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的進(jìn)一步落實(shí)；建立起了藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系，為加強(qiáng)監(jiān)管提供了有力的法律依據(jù)；建成了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，取消地方藥品標(biāo)準(zhǔn)；先后制定實(shí)施了一系列質(zhì)量管理規(guī)范，有效地規(guī)范了藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為；建立起了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，并在此基礎(chǔ)上不斷強(qiáng)化上市后藥品再評(píng)價(jià)力度，有效地減少了嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對(duì)患者的危害。
在此基礎(chǔ)上，我國(guó)進(jìn)一步嚴(yán)格了藥品和醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，持續(xù)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序行動(dòng)，從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)努力保障藥品安全。
三、國(guó)際交流與合作不斷擴(kuò)大
中國(guó)高度重視藥品安全領(lǐng)域的國(guó)際交流與合作，不斷拓寬國(guó)際交流渠道與合作范圍。與美國(guó)在2007年簽訂了藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面的合作協(xié)議；與日本合作實(shí)施中日友好藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心合作項(xiàng)目；與美國(guó)、加拿大等國(guó)家和地區(qū)在傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域的合作方面取得重要成果；與英國(guó)、俄羅斯等國(guó)家利用經(jīng)貿(mào)合作聯(lián)委會(huì)機(jī)制，在進(jìn)出口藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面進(jìn)行了交流合作，促進(jìn)了藥品貿(mào)易的開(kāi)展。
我國(guó)還不斷發(fā)展和鞏固與世界衛(wèi)生組織的合作，及時(shí)了解國(guó)際藥品安全動(dòng)態(tài)，并在提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等許多方面不斷擴(kuò)大交流與合作，促進(jìn)了我國(guó)藥品安全監(jiān)管水平的提高。
我們將深入貫徹以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，大力加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控，積極促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變和創(chuàng)新能力增強(qiáng)，不斷擴(kuò)大國(guó)際交流與國(guó)際合作，為不斷提高中國(guó)人民的健康水平和促進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，繼續(xù)不懈努力。
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