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我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2009-10-26
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抗體是指機(jī)體在抗原性物質(zhì)的刺激下所產(chǎn)生的一種免疫球蛋白，它可以與細(xì)菌、病毒或毒素等異源性物質(zhì)結(jié)合而發(fā)揮預(yù)防和治療疾病的作用，近年來(lái)，抗體藥物以其高特異性成為全球藥品市場(chǎng)上炙手可熱的藥品，而單克隆抗體作為抗體的一種，它是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品，如今已被成功用于治療腫瘤、癌癥等多種疾病領(lǐng)域。
2009年中國(guó)獸藥產(chǎn)品專項(xiàng)調(diào)研及未來(lái)五年投資前景分析預(yù) 《2009年中國(guó)獸藥產(chǎn)品專項(xiàng)調(diào)研及未來(lái)五年投資分析預(yù)測(cè)報(bào)告》依托多年來(lái)對(duì)獸藥產(chǎn)品的研究，結(jié)合2009年中國(guó)抗菌劑產(chǎn)品專項(xiàng)調(diào)研及未來(lái)五年投資分析預(yù)測(cè) 《2009年中國(guó)抗菌劑產(chǎn)品專項(xiàng)調(diào)研及未來(lái)五年投資分析預(yù)測(cè)報(bào)告》依托我們多年來(lái)對(duì)抗菌劑產(chǎn)品的研2009年上半年中國(guó)中藥行業(yè)研究報(bào)告 本報(bào)告旨在為有意投資中藥行業(yè)的投資者服務(wù)，所做的報(bào)告對(duì)中藥行業(yè)2009年上半年的運(yùn)行情況進(jìn)行2009年上半年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告 本報(bào)告旨在為有意投資化學(xué)制藥行業(yè)的投資者服務(wù)，所做的報(bào)告對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)2009年上半年的運(yùn)行
市場(chǎng)潛力巨大——與國(guó)外先進(jìn)技術(shù)仍有差距
單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，約占到全球生物制藥市場(chǎng)的35%左右。單克隆抗體具有三種獨(dú)特的作用機(jī)制，分別為靶向效應(yīng)、阻斷效應(yīng)和信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)，單克隆抗體藥物主要用來(lái)治療腫瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌癥治療方面的療效突出。01-07年，單克隆抗體類藥物是復(fù)合增長(zhǎng)率最高的藥物，但是，中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于我國(guó)此產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，因此同國(guó)外仍有較大差距。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，在研發(fā)方面，我國(guó)單克隆抗體多數(shù)創(chuàng)新不夠，很多項(xiàng)目都處于實(shí)驗(yàn)階段，距離產(chǎn)業(yè)化還有相當(dāng)大的距離，截止目前，美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)23種治療性單抗藥物，而我國(guó)共批準(zhǔn)了11個(gè)單克隆抗體藥物上市，其中5個(gè)是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，6個(gè)是我國(guó)自主研發(fā)的，雖然都是在癌癥等方面進(jìn)行臨床，但我國(guó)的單克隆抗體與國(guó)外仍有較大差距。
郭凡禮認(rèn)為，我國(guó)抗體藥物市場(chǎng)尚未形成，年銷售額只有幾千萬(wàn)元，而國(guó)外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟，除傳統(tǒng)的“嵌合體法”和“人源化法”兩大技術(shù)外，國(guó)外已開(kāi)發(fā)出利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與植物生產(chǎn)的人用單克隆抗體的新技術(shù)，我國(guó)在這方面只能望其項(xiàng)背。預(yù)計(jì)到2010年，全球抗體藥物市場(chǎng)將達(dá)到300多億美元的規(guī)模，我國(guó)也將達(dá)到50億元人民幣的銷售額，在抗體藥物越來(lái)越受到重視的情況下，我國(guó)應(yīng)加快腳步，打破技術(shù)瓶頸，以促進(jìn)此產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展。
相關(guān)企業(yè)——華神集團(tuán)單克隆抗體藥物未來(lái)發(fā)展空間巨大
單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，約占到全球生物制藥市場(chǎng)的35%左右，而華神集團(tuán)的主要利潤(rùn)來(lái)源在于鋼構(gòu)業(yè)務(wù)與制藥業(yè)務(wù)，2008年，華神集團(tuán)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3.6億元，同比上年增長(zhǎng)31.8%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額900多萬(wàn)元，同比上年增長(zhǎng)640.3%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)510.9萬(wàn)元，同比上年增長(zhǎng)176.8%，其各項(xiàng)指標(biāo)特別是利潤(rùn)指標(biāo)都有飛速的增長(zhǎng)。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，單克隆抗體藥物作為華神集團(tuán)制藥業(yè)務(wù)的重頭，未來(lái)具有廣闊的發(fā)展空間。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于單克隆抗體藥物屬于腫瘤治療領(lǐng)域，因此能開(kāi)展治療技術(shù)的都是一些重點(diǎn)核心城市的三甲醫(yī)院，而且二、三線城市的腫瘤病人一般都流向重點(diǎn)城市三甲醫(yī)院，所以華神集團(tuán)的營(yíng)銷方式與一般藥物不同，公司在重點(diǎn)城市配備了一批高素質(zhì)的營(yíng)銷人員，可以說(shuō)單克隆抗體藥物的推廣建設(shè)已安排完成。
郭凡禮指出，華神集團(tuán)這些利潤(rùn)指標(biāo)的增長(zhǎng)得益于各子產(chǎn)業(yè)營(yíng)銷規(guī)模的擴(kuò)張、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整以及盈利模式的變革和管理能力的增強(qiáng)，公司的第一大股東是成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥研究院，科研實(shí)力雄厚，并對(duì)單克隆抗體藥物寄予了很高的期望，公司在單克隆抗體藥物上投入了巨大精力以促進(jìn)公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。作為單克隆抗體藥物的領(lǐng)先企業(yè)，華神集團(tuán)借著新醫(yī)改的東風(fēng)加大對(duì)這方面的研究，未來(lái)發(fā)展前景看好。
發(fā)展前景——全人源化單克隆抗體具有廣闊的前景
中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，單克隆抗體藥物發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)階段，分別為：鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源化單克隆抗體，在第一個(gè)階段中，鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的普通單克隆抗體藥物，但它毒副作用明顯，常引起人體的不良反應(yīng)，大大制約了其在臨床實(shí)驗(yàn)及相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展，而在全球的單克隆抗體市場(chǎng)，第四個(gè)階段的全人源化單克隆抗體是其未來(lái)的發(fā)展方向。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，而第四階段中它與人體結(jié)合性最好，也是最安全和有效的單克隆抗體。如今我國(guó)的單克隆抗體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了以北京、上海、西安以及武漢等產(chǎn)業(yè)化基地，而單克隆抗體也發(fā)展到了第四代，分別為鼠源化單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗，我國(guó)已經(jīng)上市的11個(gè)單抗藥物多為鼠源性，正在研究中的多為嵌合或者人源化單抗，而全人源單抗還沒(méi)有。
郭凡禮預(yù)計(jì)，而在全球的單克隆抗體市場(chǎng)，全人源化單克隆抗體是其未來(lái)的發(fā)展方向，我國(guó)也正在朝這方面努力，預(yù)計(jì)到2010年，單克隆抗體全球銷售額將達(dá)到260億美元，我國(guó)也將達(dá)到50億元人民幣的銷售額，在未來(lái)10年內(nèi)，單克隆抗體藥物將成為全球生物制藥領(lǐng)域的佼佼者，它的增長(zhǎng)速度也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)率，而我國(guó)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)也將受益于整個(gè)行業(yè)的高景氣度而高速增長(zhǎng)。 - ■ 與【我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)】相關(guān)新聞
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