——我市與愛爾蘭企業(yè)共建中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室

    國際科技合作結(jié)碩果

    近日，石家莊科技中心主任王文輝與愛爾蘭百美達公司簽署了《中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室合作協(xié)議書》，中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室成功落戶我市。該實驗室作為石家莊科技中心的國際生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺，其目的是引進、嫁接國外先進醫(yī)藥技術(shù)與產(chǎn)品，吸收先進管理理念。

    中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室，由石家莊科技中心和Bimeda-RainbowHoldingCo，Ltd(潤百控股有限公司)聯(lián)合建設(shè)。潤百控股有限公司是BimedaCo，Ltd(百美達公司)在香港注冊的股份制公司。百美達公司是一家跨國藥物及保健品生產(chǎn)企業(yè)，成立于1963年，總部位于愛爾蘭共和國都柏林市，其生產(chǎn)基地和銷售網(wǎng)絡(luò)均已實現(xiàn)全球化，分別在愛爾蘭都柏林市、美國明尼蘇達州、美國加利福尼亞州、加拿大安大略省和英國威爾士設(shè)有藥品生產(chǎn)廠。百美達公司一直從中國采購原料藥，同時作為其全球戰(zhàn)略的重要一環(huán)，中國也一直是百美達公司重要的潛在市場以及生產(chǎn)基地投資地，并逐步實現(xiàn)在中國投資建廠并開拓中國市場的戰(zhàn)略目的。目前百美達公司需要在中國建立研發(fā)及檢測中心，以滿足對產(chǎn)自中國的大量產(chǎn)品進行質(zhì)檢工作，同時為未來的投資建廠做好前期人才、設(shè)備的儲備以及盡快加深對中國市場的了解。與石家莊科技中心合作，是公司進入中國市場的戰(zhàn)略考慮，是經(jīng)過多方面考察的最終選擇。

    石家莊科技中心作為“科技企業(yè)的孵化基地，科技創(chuàng)新的服務(wù)平臺，企業(yè)家成長的搖籃”，具有兩大社會公益性職能：一是作為高科技企業(yè)孵化器，通過為入駐科技型創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供綜合孵化服務(wù)來培育更多的具有高成長性的科技型中小企業(yè)和企業(yè)家，促進區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展，增加就業(yè)機會；二是作為石家莊市科技創(chuàng)新服務(wù)綜合平臺，將服務(wù)全市科技型中小企業(yè)，進一步健全科技服務(wù)體系，推動技術(shù)轉(zhuǎn)移和科技成果產(chǎn)業(yè)化進程。目前，石家莊科技中心的創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)包括：國際醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺、石家莊中藥現(xiàn)代化技術(shù)公共服務(wù)平臺和大型儀器設(shè)備共享平臺等。

    中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室成功落戶石家莊科技中心，使合作雙方經(jīng)過長達一年多的洽談，最終進入了實質(zhì)性合作階段。

    石家莊市是國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。但是，我市醫(yī)藥企業(yè)存在著研發(fā)能力不足、新產(chǎn)品少；生產(chǎn)工藝與國外相比落后、成本高；缺少高水平技術(shù)、管理人員；產(chǎn)品國際注冊能力、法規(guī)市場準(zhǔn)入能力低等問題。

    為促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展，市科技局推動國際科技合作，力圖破解這些難題。

    瞄準(zhǔn)高端共建研發(fā)平臺

    中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室占地面積1500平方米，實驗室場地及基礎(chǔ)設(shè)施由石家莊科技中心建設(shè)完成，主要研發(fā)、實驗精密儀器由潤百控股有限公司提供，技術(shù)研發(fā)人員主要來自愛爾蘭百美達公司，實驗室日常經(jīng)營管理由百美達公司在香港注冊的公司潤百控股有限公司主要負責(zé)。

    實驗室主要從事醫(yī)藥成品與新劑型技術(shù)的檢測、研發(fā)、推廣等工作，為醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新服務(wù)，以幫助其提高生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制等水平，與國際生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展接軌。

    中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室的功能定位，主要體現(xiàn)在兩個方面，一是建立國際一流標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量檢驗中心，為國內(nèi)制藥企業(yè)提供產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量檢查、GMP水平及出口產(chǎn)品預(yù)審等支持；二是建立高端國際生物醫(yī)藥技術(shù)合作交流平臺，以自主研發(fā)和與國外知名制藥企業(yè)技術(shù)合作相結(jié)合的方式，在制藥成品與新劑型的研發(fā)方面積極推進與國外大型醫(yī)藥企業(yè)的新產(chǎn)品與新技術(shù)的引進、吸收與產(chǎn)業(yè)化。

    支持主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)技術(shù)與國際先進水平接軌

    中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室提供的主要醫(yī)藥技術(shù)支持有六個方面：一是指導(dǎo)和輔助制藥企業(yè)質(zhì)量模塊的建設(shè)和完善；二是幫助企業(yè)完成歐美高端市場的COS/FDA認證，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的海外法規(guī)市場準(zhǔn)入能力；三是幫助我市科技型中小醫(yī)藥企業(yè)完成新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，幫助國內(nèi)制藥企業(yè)提高技術(shù)與管理水平；四是提供藥物制劑中試生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，在制劑生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)上，做到科學(xué)化、規(guī)范化，與國際接軌；五是提供實驗室技術(shù)、設(shè)備、儀器的共享服務(wù)，在提高QC、QA質(zhì)量體系的同時，增強制藥新劑型的研發(fā)實力。

    合作共建中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實驗室，將為我市第一主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展搭建重要的技術(shù)研發(fā)平臺，同時，實驗室作為一個高端國際生物醫(yī)藥技術(shù)合作交流平臺，將有力地推動我市的國際科技合作，幫助我市生物醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制方面，與國際先進生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展接軌，推動我市第一主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)大發(fā)展。

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