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醫(yī)藥物流和全國標準情況分析
http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2010-4-22

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中研網訊：

2010-2015年中國中藥產業(yè)市場前景預測及投資戰(zhàn)略

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱。2009年以來，我國中成藥產業(yè)仍然保持著快速增長態(tài)

2010-2015年中國制霉菌素片市場深度調查與投資發(fā)

【出版日期】 2010年4月【報告頁碼】 350頁【圖表數量】 150個

2010-2015年中國植物提取物產業(yè)市場預測及投資戰(zhàn)

【出版日期】 2010年4月【報告頁碼】 350頁【圖表數量】 150個

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【出版日期】 2010年4月【報告頁碼】 350頁【圖表數量】 150個

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    因標準缺失，國內醫(yī)藥低溫物流（冷鏈）面臨著安全與發(fā)展的雙重考驗。在日前舉行的“2010泛珠三角冷鏈系統(tǒng)建設洽談會”（下稱“冷鏈洽談會”）上，來自醫(yī)藥、食品、技術裝備等領域的冷鏈企業(yè)熱烈討論的就是行業(yè)標準的制定。

    近日，衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督局（SFDA）在“山西疫苗事件”專題通報會上表示，山西疫苗經營存在問題，問題直指流通環(huán)節(jié)，同時要求各地加大對疫苗生產企業(yè)和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度，強化疫苗流通和冷鏈運轉管理。

    然而，在當前我國冷鏈物流基礎設施薄弱、標準缺失、監(jiān)管缺位等情況下，作為冷鏈物流中最小一部分的醫(yī)藥冷鏈物流，同樣面臨著“高要求，無標準”的尷尬。

    全國性標準缺失

    “醫(yī)藥流通質量出了問題，追根溯源是非常困難的�！比珖锪鳂藴驶夹g委員會冷鏈物流分技術委員會（下稱“冷標委”）秘書長劉衛(wèi)戰(zhàn)時，對當前醫(yī)藥冷鏈物流“無標可依”的現(xiàn)狀深感憂慮。

    “如果注射疫苗后有不良反應，我們首先考慮用藥是否正確、藥品質量是否有問題，以及被注射者的體質是否適合注射等方面的因素。但很多時候，最后調研發(fā)現(xiàn)是流通環(huán)節(jié)出了問題。那么，流通環(huán)節(jié)憑什么來證明是否真的出了問題、怎樣產生的、哪個環(huán)節(jié)產生的？這些都是難以追溯的，因為現(xiàn)階段藥品冷鏈物流仍具有多重關系、多重周轉等特點，很難在流通的每個階段都提供溫控記錄。”劉衛(wèi)戰(zhàn)如是說。在不規(guī)范的狀態(tài)下，一旦藥品冷鏈出現(xiàn)質量問題，就很難追根溯源。

    作為民營醫(yī)藥物流企業(yè)的龍頭，九州通也是《醫(yī)藥物流服務規(guī)范》主要起草人。九州通物流總部物流管控負責人認為，由于醫(yī)藥冷鏈物流市場還不成熟，在實際操作過程中，市場還存在不規(guī)范操作的行為，而這些行為對藥品質量來說是很不利的，規(guī)范醫(yī)藥物流市場應是順應市場發(fā)展需要的。

    據悉，無論是目前占冷鏈物流大頭的食品冷鏈，還是小批量、多批次醫(yī)藥冷鏈物流，除了個別地方出臺了地方標準外，全國性標準依然處于空白或正制定的狀態(tài)。

    考驗檢測能力

    作為醫(yī)藥物流“新管家”，商務部早在今年2月份就表示將加快出臺醫(yī)藥流通領域相關規(guī)范、標準。同時，包括浙江英特藥業(yè)負責的《藥品冷鏈物流技術管理規(guī)范》、九州通負責的《醫(yī)藥物流服務規(guī)范》等在內的四項醫(yī)藥冷鏈標準于2009年通過國標委立項的第一批和第二批國家標準制修訂計劃審評。

    而更多的業(yè)內人士認為，即使標準出臺了，還要經過市場的驗證，同時也考驗著企業(yè)的執(zhí)行力和有關部門的監(jiān)管水平。

    《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存�！钡⒎撬械钠髽I(yè)都清楚如果不按規(guī)定執(zhí)行將產生怎樣的后果。

    在冷鏈洽談會上，有不少企業(yè)反映，大部分流通企業(yè)都是把生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的藥品按要求配送到客戶端，流通企業(yè)接收時也會測定收貨時的溫度，但對于產品在交付到流通企業(yè)的過程中是否會因為“斷鏈”等意外因素導致質量有變，由于大部分流通企業(yè)不具備較高的藥品檢測能力，對這種情況是無法測定的，很多時候只能“被接收”。而這方面的檢測應該由誰來做，恰恰是眾多企業(yè)所關注的。

    第三方物流是趨勢

    雖然醫(yī)藥冷鏈物流批量小、批次多、安全條件要求苛刻，但仍擋不住其他專業(yè)第三方冷鏈物流企業(yè)的熱情。隨著醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展擴大，加上新醫(yī)改對產業(yè)的拉動，讓包括廣州卓志物流公司、深圳西部物流公司等專業(yè)物流公司看到了醫(yī)藥物流的發(fā)展?jié)摿Α?BR>
    相比由醫(yī)藥生產企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)演變或派生出來的醫(yī)藥物流公司，非醫(yī)藥物流公司雖具有技術優(yōu)勢，但苦于找不到切入醫(yī)藥物流行業(yè)的機會。廣州卓志物流公司市場中心信息管理部項目經理李純告訴本報記者，如果標準允許，公司會進軍醫(yī)藥物流領域，但目前醫(yī)藥物流行業(yè)缺乏準入標準，讓很多專業(yè)第三方物流企業(yè)無從入手。

    針對第三方物流在醫(yī)藥行業(yè)的應用，劉衛(wèi)戰(zhàn)認為，無論對哪個行業(yè)來說，第三方物流都是未來發(fā)展的趨勢。現(xiàn)在不是討論醫(yī)藥第三方物流去留的問題，而應該思考第三方物流如何整合。不鼓勵更多的小醫(yī)藥物流企業(yè)產生，應大力鼓勵規(guī)模企業(yè)進入，集約化發(fā)展，盡快形成完善的服務網絡。只有這樣做，物流的成本才會降低，藥品的安全性才能得到提高。

    同時，劉衛(wèi)戰(zhàn)建議，國家應該對醫(yī)藥物流企業(yè)在RFID、GPS、新型醫(yī)藥冷藏箱等技術應用上提供政策支持，以鼓勵企業(yè)采用新技術，提高藥品流通安全性。

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