解放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥工作者根據(jù)眾多古代流傳至今的經(jīng)驗(yàn)藥方,用現(xiàn)代藥劑學(xué)方法賦予中草藥新的生命力,開(kāi)發(fā)了大批與現(xiàn)代用藥習(xí)慣相適應(yīng)的中成藥產(chǎn)品。除傳統(tǒng)丸、膏、散、丹外,中藥新劑型中尤其以膠囊劑、片劑、注射劑見(jiàn)長(zhǎng)。在臨床上,對(duì)于一些急癥重癥以及西藥束手無(wú)策的疾病,中藥注射劑優(yōu)勢(shì)明顯。
但是近年來(lái),中藥注射劑的不良反應(yīng)頻頻發(fā)生,引發(fā)社會(huì)各界廣泛關(guān)注。一時(shí)間,人心惶惶,生產(chǎn)廠家面臨不少壓力。2009年1月,SFDA及時(shí)下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作》的通知,旨在加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,規(guī)范中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。由此,未來(lái)中藥注射劑的審批和監(jiān)管將越來(lái)越嚴(yán)格,行業(yè)門檻將進(jìn)一步提高。
注射劑型仍獨(dú)占鰲頭
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息中成藥系統(tǒng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)顯示,在2008全年收錄的九大城市(北京、廣州、南京、沈陽(yáng)、鄭州、成都、重慶、西安、哈爾濱)中藥品種數(shù)中,膠囊(含滴丸)劑型的品種數(shù)以27.0%位居榜首,其次為片劑(19.6%)、丸劑(12.4%)、顆粒劑(12.4%)、口服液(8.9%)和注射劑(3.2%)。本系統(tǒng)共收錄126種中藥注射劑,品種數(shù)排名第六,僅是膠囊劑(含滴丸)的八分之一,但從醫(yī)院采購(gòu)金額來(lái)看,注射劑采購(gòu)金額卻高居第一位,占2008年全年采購(gòu)金額的三成多,與膠囊劑(含滴丸)的比例相當(dāng)。由此可見(jiàn)注射劑在中藥產(chǎn)業(yè)中的地位,其品種數(shù)雖不占優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造的效益卻很大,臨床應(yīng)用非常普遍,一直受到眾多生產(chǎn)廠家的重視。
大型醫(yī)院用量超五成
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息中成藥系統(tǒng),將醫(yī)院按用藥特點(diǎn)及門診量分為4個(gè)等級(jí),分別為:綜合三甲醫(yī)院(A級(jí)),腫瘤、婦幼等?漆t(yī)院(B級(jí)),中醫(yī)院(C級(jí)),二級(jí)以下醫(yī)院(D級(jí))。
A級(jí)綜合三甲醫(yī)院是中藥注射劑的主要流向,占全部中藥注射劑采購(gòu)額的55.5%;其次為D級(jí)醫(yī)院,占兩成,由大多數(shù)社區(qū)、區(qū)縣醫(yī)院組成的D級(jí)醫(yī)院,具有醫(yī)療資源較少、數(shù)量繁多的特點(diǎn),是基層醫(yī)院的代表,數(shù)據(jù)顯示中藥注射劑在基層醫(yī)院頗受歡迎;C級(jí)中醫(yī)院用藥占總額的14.2%;B級(jí)?漆t(yī)院對(duì)中藥注射劑使用貢獻(xiàn)較小,份額近一成。
心血管、腫瘤、抗感染三強(qiáng)鼎立
標(biāo)點(diǎn)信息中成藥系統(tǒng)收錄的中藥注射劑幾乎囊括所有上市品種。從藥物類別看,注射劑用量最大的集中在心腦血管疾病、腫瘤疾病以及呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。眾所周知,心血管、腫瘤和抗感染藥品市場(chǎng)是當(dāng)今藥品廠商角力的主流市場(chǎng)。心腦血管疾病用藥占據(jù)中藥注射劑總體市場(chǎng)金額的58.1%,緊隨其后的腫瘤疾病用藥份額為24.4%,呼吸系統(tǒng)疾病用藥稍遜,占10.2%。三大領(lǐng)域采購(gòu)金額已占總體金額的92.7%。
結(jié)合醫(yī)院等級(jí)分析可知,心血管類注射劑在D級(jí)醫(yī)院采購(gòu)比例最大,達(dá)73.3%;腫瘤類注射劑在B級(jí)醫(yī)院比例最大,達(dá)58.1%。
1.心血管:優(yōu)秀品種扎堆,銀杏葉老大地位難撼
中藥注射劑采購(gòu)總額中,過(guò)半數(shù)為心血管用藥,巨大的市場(chǎng)引來(lái)眾多廠商逐鹿。其中單品銷售額居前列的有銀杏葉注射液、丹紅注射液、醒腦靜注射液、血栓通注射液、銀杏達(dá)莫注射液、參麥注射液等。除丹紅注射液為山東步長(zhǎng)制藥獨(dú)家生產(chǎn)外,其余品種均有多個(gè)廠家生產(chǎn)。例如銀杏葉注射劑就有上海新先鋒、黑龍江珍寶島、河北神威、德國(guó)威瑪舒培等廠家在生產(chǎn);醒腦靜注射液由江蘇無(wú)錫山禾、云南大理藥業(yè)、河南天地藥業(yè)三家競(jìng)爭(zhēng);血栓通注射液則是廣西梧州制藥掌握優(yōu)勢(shì)。
心血管用藥品種繁多,競(jìng)爭(zhēng)最激烈,采購(gòu)額排名前六的品種僅占心血管注射劑市場(chǎng)份額的一半,其中銀杏葉制劑(包括銀杏葉注射液和銀杏達(dá)莫注射液)獨(dú)占22.6%,其余品種均未超過(guò)10%。從發(fā)展?jié)摿矗?008年丹紅注射液異軍突起,同比增長(zhǎng)幅度達(dá)91.3%,奪得采購(gòu)額亞軍。
2.腫瘤:各獨(dú)家品種平分天下
腫瘤中藥注射劑呈現(xiàn)出與心血管類不同的特點(diǎn)。該類產(chǎn)品種類較少,市場(chǎng)集中度高,前五位品種采購(gòu)金額占本類總額的80%,并且以獨(dú)家品種見(jiàn)長(zhǎng),除香菇多糖注射液外,獨(dú)家品種有:康艾注射液(吉林長(zhǎng)白山制藥)、參芪扶正注射液(廣東麗珠集團(tuán)利民制藥)、艾迪注射液(貴州益佰制藥)、復(fù)方苦參注射液(山西振東金晶制藥)。這些獨(dú)家品種往往直接決定該生產(chǎn)企業(yè)在“采購(gòu)金額前列企業(yè)榜”上的名次,為該企業(yè)創(chuàng)造巨大的收益?梢酝茰y(cè),腫瘤用藥市場(chǎng)有望成為中藥創(chuàng)新藥物的增長(zhǎng)點(diǎn)。
2008年腫瘤類注射劑品種同比增長(zhǎng)幅度均超過(guò)20%。其中,艾迪注射液表現(xiàn)更加優(yōu)異,達(dá)43.9%,超過(guò)復(fù)方苦參注射液,排名第四。
3.抗感染:痰熱清一枝獨(dú)秀,血必凈增勢(shì)迅猛
中藥在抗感染領(lǐng)域的應(yīng)用歷史由來(lái)已久,大部分中藥都有一定的抗菌抗病毒活性,注射劑則是把中藥抗感染應(yīng)用到極致的表現(xiàn)。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息中藥系統(tǒng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)顯示,本類市場(chǎng)特點(diǎn)為:品種多,市場(chǎng)集中度高,科技含量的高低決定競(jìng)爭(zhēng)成敗。
2008年,上海凱寶藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的痰熱清注射液仍然穩(wěn)坐中藥抗感染用藥采購(gòu)額頭把交椅,同比增長(zhǎng)27.1%。炎琥寧注射液是被確切闡明分子結(jié)構(gòu)的制劑,它的性能穩(wěn)定,療效顯著,在臨床上廣泛應(yīng)用于抗病毒治療,國(guó)內(nèi)現(xiàn)有多個(gè)廠家生產(chǎn),炎琥寧的發(fā)展勢(shì)頭較好,同比增長(zhǎng)達(dá)49.5%。穿心蓮內(nèi)酯系列產(chǎn)品中,除炎琥寧外,喜炎平注射液和穿琥寧注射液也進(jìn)入采購(gòu)額前六位。值得一提的是江西青峰制藥獨(dú)家生產(chǎn)的喜炎平注射液,其采購(gòu)額進(jìn)入前三。該類增長(zhǎng)亮點(diǎn)當(dāng)屬天津紅日藥業(yè)生產(chǎn)的血必凈注射液,創(chuàng)造出102.1%的高增長(zhǎng)率,此品種正處于上升期,由于其在治療膿毒癥方面的專屬性,預(yù)計(jì)增長(zhǎng)趨勢(shì)將持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。