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我國(guó)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量下降
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2008-10-9
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報(bào)告 投資分析 市場(chǎng)調(diào)研 仿制藥 食品 藥品 新藥
- 中研網(wǎng)訊：
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2008-2010年中國(guó)咽喉用藥業(yè)研究咨詢(xún)報(bào)告 近年來(lái)，我國(guó)咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最2008-2010年中國(guó)醫(yī)藥連鎖行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及 2008年，美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng)，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)醫(yī)院行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng)，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng)，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛８日在例行新聞發(fā)布會(huì)上表示，自去年１０月１日實(shí)施新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》以來(lái)，我國(guó)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量明顯下降，藥品研發(fā)領(lǐng)域的低水平重復(fù)現(xiàn)象得到有效遏制。
顏江瑛說(shuō)，新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施一年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局受理的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)為８２５個(gè)，而２００５年僅批準(zhǔn)的仿制藥注冊(cè)就達(dá)８０００余個(gè)。與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局受理的新藥注冊(cè)申請(qǐng)量則有所上升，過(guò)去一年共受理新藥注冊(cè)申請(qǐng)５５３個(gè)。
“與前幾年的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行比較可以看出，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治和修訂后的《藥品注冊(cè)管理辦法》的實(shí)施，藥品研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的低水平重復(fù)現(xiàn)象得到了有效遏制，藥品注冊(cè)申請(qǐng)趨于理性，申報(bào)數(shù)量更趨合理�！鳖伣f(shuō)。
新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》嚴(yán)格界定了“新藥”與“新藥申請(qǐng)”，從審批時(shí)間、技術(shù)要求等方面提高了仿制藥的審批門(mén)檻，并明確指出仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。
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