國(guó)家質(zhì)檢總局20日說(shuō)，質(zhì)檢部門(mén)近來(lái)在美國(guó)輸華的圣猶達(dá)心臟起搏器中檢測(cè)出質(zhì)量安全不合格問(wèn)題，國(guó)家質(zhì)檢總局已對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)作了監(jiān)督退運(yùn)處理。

　　今年4月底，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局受理了一批美國(guó)圣猶達(dá)心臟起搏器產(chǎn)品的報(bào)檢，共272臺(tái)，總貨值達(dá)236294美元。

　　檢驗(yàn)檢疫部門(mén)檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)，這批心臟起搏器的脈幅檢測(cè)參數(shù)與脈幅出廠參數(shù)不符，且不符合中國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中“脈沖幅度允許相對(duì)誤差不大于2%”的規(guī)定。這批不合格美國(guó)產(chǎn)心臟起搏器近期已被出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)依法作了監(jiān)督退運(yùn)處理。

　　專(zhuān)家指出，使用脈幅不符合標(biāo)準(zhǔn)的心臟起搏器容易導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)患者病情的誤判，從而給患者的人身健康造成重大隱患。

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