據(jù)了解，長期以來，創(chuàng)新能力弱一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新能力。新的《藥品注冊管理辦法》中對新藥申請、仿制藥申請等辦法的制定，對目前低水平重復(fù)生產(chǎn)的醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生積極影響。有關(guān)專家認(rèn)為，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)至關(guān)重要的轉(zhuǎn)折期，國家亟待加強(qiáng)宏觀調(diào)控，引導(dǎo)行業(yè)步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道。

    在新藥研發(fā)的門檻不斷提高、專利制度不斷完善，在仿制更加困難的情況下，我國醫(yī)藥行業(yè)必須面對這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí)：適應(yīng)國際規(guī)則，走自主創(chuàng)新之路，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，否則將有可能被淘汰出局。

    針對這一情況，記者近日采訪了多家制藥企業(yè)。

    鼓勵創(chuàng)新

    記者從修正藥業(yè)了解到，最近公司制定了《合理化建議(提議)、技術(shù)、革新、創(chuàng)新提議實(shí)施方案》，除規(guī)定對創(chuàng)新提議被采納的人給予重獎以外，對未被采納的創(chuàng)新提議，也給予獎勵。這充分說明了公司對創(chuàng)新工作的重視，對廣大員工參與創(chuàng)新的期望。

    修正藥業(yè)修淶貴董事長曾在干部會議上說：“一個(gè)企業(yè)要有抗風(fēng)險(xiǎn)能力和發(fā)展后勁，一是需要資金的高儲備，二是整體創(chuàng)新意識要強(qiáng)�！薄皠�(chuàng)新才有活力，創(chuàng)新才有發(fā)展�！�

    企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力需要資金做“靠山”，記者在采訪中了解到，不少中小企業(yè)不愿做創(chuàng)新藥。山東某制藥有限公司負(fù)責(zé)人在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者電話采訪時(shí)說：“研發(fā)新藥投入多，精力大，成本高，藥企都不愿意做創(chuàng)新藥，生產(chǎn)仿制藥投入少，見效快。”記者在采訪時(shí)聽到不少企業(yè)表示，研發(fā)一種新藥還不如搞定一家醫(yī)院來得實(shí)際。

    中國社會科學(xué)院中小企業(yè)研究中心主任陳乃醒對《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示，國家制定新的《藥品注冊管理辦法》有一定的積極作用，能夠促進(jìn)中小企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新等方面的發(fā)展，同時(shí)也是對中小企業(yè)的挑戰(zhàn)。陳主任說，我國很多中小企業(yè)基礎(chǔ)發(fā)展比較薄弱，起步較晚，起點(diǎn)較低，自身發(fā)展還不能達(dá)到創(chuàng)新能力。因此，政策法規(guī)的制定要小幅調(diào)整、不斷提高。像摘桃子，要讓中小企業(yè)“跳一跳”才能摘到桃子，這樣才能不斷激發(fā)創(chuàng)新能力。

   減少低水平重復(fù)

    來自中國醫(yī)藥國際交流中心科技成果轉(zhuǎn)化中心的數(shù)據(jù)顯示，2005年受理一類新藥的申請為386個(gè)，2006年減少至282個(gè)。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在接受媒體采訪時(shí)曾表示，近一年來，藥品審批數(shù)量的確下降了，不少藥企都感覺國家食品藥品監(jiān)督管理局速度很慢。這主要是對改劑型藥、仿制藥的申請進(jìn)行了嚴(yán)格核查，從去年至今共撤回藥品注冊申請6441個(gè)。

    據(jù)了解，2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品申請數(shù)量11086個(gè)，其中一類至四類新藥共1113個(gè)、改劑藥1198個(gè)、仿制藥是8000多個(gè)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如此審批事項(xiàng)的水平太低了。因?yàn)樾滤幉?000多個(gè)，只占總數(shù)的10%；改劑型的1000多個(gè)，也只占總數(shù)的10%以上；更多的是仿制藥8000多個(gè)，占總數(shù)的80%左右。

    專家分析，審評審批標(biāo)準(zhǔn)偏低，導(dǎo)致了企業(yè)創(chuàng)制新藥的積極性不強(qiáng)。由于沒有從法規(guī)上設(shè)定必要的條件、沒有發(fā)揮政策導(dǎo)向作用、鼓勵創(chuàng)新不夠，造成簡單改劑型品種和仿制品種申報(bào)數(shù)量急劇增多、低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。

    據(jù)悉，隨著新《藥品注冊管理辦法》的通過，調(diào)整新藥生產(chǎn)申請中技術(shù)審評和復(fù)核檢驗(yàn)的程序設(shè)置，確保上市藥品與所審評藥品的一致性；縮小新藥的范圍，除非有創(chuàng)新，改劑型藥不能領(lǐng)取新藥證書等措施來規(guī)范藥品審評審批程序。

• · 我國醫(yī)藥企業(yè)首次在美國成功上市
• · 我國西藥出口將現(xiàn)大幅回落
• · 全球性需求推動增長 流感疫苗上市加速
• · 2007年上半年我國西藥商品進(jìn)出口同比增長26.68%
• · 2007年802種藥品價(jià)格被調(diào)整
• · 千余藥品供貨不足 廣東計(jì)劃改良藥品掛網(wǎng)采購

• · 2008年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧
• · 我國將在中醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片
• · 我國嚴(yán)厲打擊進(jìn)出口假劣藥品行為
• · 我國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系聯(lián)系市增加至36個(gè)
• · 我國醫(yī)院診療設(shè)備出口保持高增速
• · 東海證券:醫(yī)藥行業(yè)短期內(nèi)上漲空間有限

• ·2008年1-8月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月江蘇醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)