根據(jù)預(yù)測(cè)，在民眾對(duì)流感認(rèn)識(shí)的日益提高以及流感爆發(fā)的威脅若隱若現(xiàn)等因素的推動(dòng)下，到2016年，快速發(fā)展的流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到50億美元。   

        增長(zhǎng)：全球性需求推動(dòng)                                      

        雖然到目前為止，人類感染禽流感病毒H5N1的案例只報(bào)告了數(shù)起，但專家們相信，如果這一病毒具備了在人類之間直接進(jìn)行傳播的能力，那么它可能會(huì)引起一場(chǎng)嚴(yán)重的流感大爆發(fā)。由于目前還缺乏在人體感染超過48個(gè)小時(shí)之后對(duì)流感進(jìn)行有效治療的藥物，因此，預(yù)防性疫苗也就成為控制禽流感的上上選。                                         

        隨著對(duì)流感的認(rèn)識(shí)日益加深，過去幾年來，世界上不少國(guó)家政府尤其是美國(guó)政府，都提出了擴(kuò)大本國(guó)流感疫苗接種范圍的建議�；�于此，2006年市場(chǎng)規(guī)模大約為22億美元的季節(jié)性流感疫苗市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2016年，這一市場(chǎng)規(guī)模至少將擴(kuò)大1倍。                                  

        挑戰(zhàn)：病毒多變和產(chǎn)能有限   
       
        雖然季節(jié)性流感疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，但流感疫苗領(lǐng)域仍然存在著幾大挑戰(zhàn)，如生產(chǎn)能力受到制約、實(shí)際需求不確定以及長(zhǎng)期規(guī)劃的時(shí)效性。所有這些因素，都使流感疫苗生產(chǎn)成為制藥公司的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。   

    挑戰(zhàn)之一即疫苗的組分。由于流感病毒具有高易變性，因此，組成疫苗的成分每年都必須改變，才能將當(dāng)前正在傳播的病毒毒株覆蓋在內(nèi)。這就為制藥公司的研發(fā)周期以及研發(fā)水平等提出了非常高的要求。雖然政府提出了廣泛接種流感疫苗的建議，但是，受天氣、流感季節(jié)的嚴(yán)重性以及個(gè)人對(duì)感染流感風(fēng)險(xiǎn)的看法等多種因素的影響，市場(chǎng)對(duì)流感疫苗的每年實(shí)際需要量變化很大，使得制藥公司對(duì)整個(gè)市場(chǎng)的走勢(shì)很難預(yù)測(cè)。在上述情況的綜合作用下，制藥公司每年都必須要面臨遭遇商業(yè)失敗的危險(xiǎn)性。   
 
        挑戰(zhàn)之二即流感疫苗的生產(chǎn)能力。目前，全球季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)量約在3.5億劑，這一產(chǎn)量?jī)H夠那些應(yīng)該注射一劑流感疫苗的人當(dāng)中的很小一部分人使用。雖然大多數(shù)制藥公司都在擴(kuò)建生產(chǎn)設(shè)施——到2010年的總產(chǎn)量將超過6億劑，但即使是這一產(chǎn)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足在流感大面積爆發(fā)的情況下對(duì)流感疫苗的需求。   

        遭疑：抗原特性仍未知   

        一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過政府提供的巨額資金，著手開發(fā)應(yīng)對(duì)流感大爆發(fā)的疫苗。今年4月，賽諾菲-安萬(wàn)特成為第一家在美國(guó)獲得批準(zhǔn)的研制H5NI疫苗的制藥企業(yè)。緊接著，在5月，諾華的流感疫苗Focetria在歐洲獲批上市。   

      然而，在流感大爆發(fā)到來之前，有關(guān)未來流行性病毒的詳細(xì)的抗原特性仍然不為人所知，因此，已經(jīng)開發(fā)出來的H5N1疫苗的真正效力仍然無(wú)法確定。在最理想的情況下，通過再接種目前可使用的疫苗，可以對(duì)未來流行性病毒產(chǎn)生一定的交叉預(yù)防作用，從而使得制藥公司有時(shí)間分離出真正的流感病毒，開發(fā)出針對(duì)性的疫苗。而在最壞的情況下，未來流行性病毒將具有新的抗原模式，使得交叉預(yù)防作用不會(huì)顯現(xiàn)出來。   

        希望：新技術(shù)開發(fā)加速   

        如果使用目前的生產(chǎn)技術(shù)，那么生產(chǎn)流感疫苗需要花費(fèi)幾個(gè)月的時(shí)間，這對(duì)預(yù)防流感大爆發(fā)是極其不利的。   

           為了縮短疫苗生產(chǎn)所需的時(shí)間，制藥公司目前在對(duì)流感疫苗的研究上重點(diǎn)關(guān)注的就是要開發(fā)出更加快速、靈活性更大的生產(chǎn)技術(shù)，比如哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。因此，歐盟在2006年6月批準(zhǔn)諾華公司研發(fā)的細(xì)胞基季節(jié)性流感疫苗Optaflu，這對(duì)流感疫苗市場(chǎng)的未來開發(fā)具有重要的里程碑意義。   

          無(wú)疑，新技術(shù)將使流感疫苗的供應(yīng)和需求變得更加靈活和更具時(shí)效性。然而，盡管近年來制藥公司在流感疫苗領(lǐng)域取得了重大的進(jìn)步，禽流感可能大爆發(fā)所帶來的威脅依然存在，人類在這一挑戰(zhàn)面前還沒有做好充分的應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。

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