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國家藥監(jiān)局:將準備修訂藥品GMP認證標準
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-8-9
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2009-2010年中國呼吸機市場深度調(diào)查及價格預測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應對金融危機影響及發(fā)展 2008年,美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場,而且已由虛擬經(jīng)濟向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來,我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費最
據(jù)介紹,在注冊環(huán)節(jié),國家藥監(jiān)局仍然是在下半年對非臨床和臨床機構(gòu)的核查力度。還將組織專門的工作組,以高風險品種為重點,對藥品批準文號清查活動進行驗收,驗收合格后進行再注冊,通過再注冊切實淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證,安全隱患較大的品種。
同時,今年年底準備推行特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),年底前準備在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)流通流向動態(tài)監(jiān)管,現(xiàn)在在進行部分測試階段。
在流通環(huán)節(jié),對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面要達到百分之百。嚴格藥品的經(jīng)營準入,今年下半年藥監(jiān)局準備開展藥品大物流企業(yè)的試點,提高藥品經(jīng)營的集約化程度,這樣有利于我們對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
同時對藥品的零售企業(yè),在下半年再一次強調(diào),要規(guī)范好藥品和非藥品經(jīng)營,藥品和非藥品經(jīng)營必須嚴格進行專售區(qū)域、嚴格進行分離。下半年要加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)的建設(shè)。下半年整治虛假廣告依然是重要的任務(wù)。
在醫(yī)療器械方面,藥監(jiān)局今年下半年將組織對已經(jīng)獲準注冊和再申請的三類醫(yī)療器械進行現(xiàn)場核查,比如心臟起搏器、血管支架和人工關(guān)節(jié)等。今年下半年還將對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。 - ■ 與【國家藥監(jiān)局:將準備修訂藥品GMP認證標準】相關(guān)新聞
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