是要投入上千萬元搞認(rèn)證，還是就此放棄市場?過半數(shù)企業(yè)處于觀望狀態(tài)。對政策大限是否會延期的猜測在不安中持續(xù)。

　　中藥飲片合格率低

　　2005年，我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作全面展開。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)，未通過認(rèn)證的一律不允許生產(chǎn)。而今大限將至，實(shí)施的結(jié)果卻不盡如人意。

　　我國之所以推行中藥飲片強(qiáng)制GMP認(rèn)證，關(guān)鍵在于目前中藥飲片生產(chǎn)存在突出問題，如企業(yè)規(guī)模小，基礎(chǔ)條件差；生產(chǎn)無工藝標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理系統(tǒng)未能有效運(yùn)行；原料藥材儲存管理混亂。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品質(zhì)量公告顯示，近年來，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。

　　“飲片進(jìn)行GMP認(rèn)證，規(guī)范化加工生產(chǎn)，無論對患者還是整個中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展都意義非凡。”廣州市藥材公司副總經(jīng)理薛敏告訴記者，其下屬企業(yè)廣州飲片廠是廣州第一家通過GMP認(rèn)證的。

　　認(rèn)證遭企業(yè)冷遇

　　但是，中藥飲片的GMP認(rèn)證卻沒有激起企業(yè)多大的熱情。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，目前在全國已注冊的1100多家中藥飲片企業(yè)中，已通過GMP認(rèn)證的只有200多家，不足五分之一。廣東省是中藥大省，飲片企業(yè)上百家，但通過GMP認(rèn)證的企業(yè)也不多。

　　事實(shí)上，導(dǎo)致這些企業(yè)觀望的原因除了資金問題，通過認(rèn)證是否能產(chǎn)生預(yù)期的效益更加關(guān)鍵。薛敏表示，2005年廣州市藥材公司下屬的飲片廠投入800多萬元進(jìn)行了GMP認(rèn)證，現(xiàn)在去認(rèn)證肯定更貴。讓那些中小企業(yè)拿出上千萬元進(jìn)行認(rèn)證可能更不現(xiàn)實(shí)。

　　此外，認(rèn)證之后成本提高了，產(chǎn)品卻沒在市場上取得多大認(rèn)同，這才是企業(yè)最擔(dān)心的。廣州市藥材公司總經(jīng)理周路山表示，目前我國中藥飲片行業(yè)比較混亂，飲片不像藥品那樣有批準(zhǔn)文號等方面的監(jiān)管，而是什么人都可以做，反而正規(guī)藥廠生產(chǎn)的飲片由于成本較高而遭到排擠。另外，藥廠當(dāng)年推行GMP認(rèn)證時，政府在定價上給予GMP藥品更高的價格，但目前通過中藥飲片GMP企業(yè)的產(chǎn)品和非GMP企業(yè)的產(chǎn)品在價格上沒有什么差別。

　　而即便是那些已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，大多數(shù)的經(jīng)營狀況也未有明顯改觀。據(jù)估計(jì)，目前全國70%左右通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)處在虧損或虧損的邊緣，大約有50多家處于半停產(chǎn)狀態(tài)。

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• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
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