究竟是什么原因，使那些原本在中國抗生素市場上無聲無息的小品種風(fēng)生水起？

    招標(biāo)降價招來新品種

    據(jù)青松（天津）國際貿(mào)易有限公司董事長沈載寬介紹，長期以來，在國內(nèi)臨床中應(yīng)用最多的二、三代頭孢產(chǎn)品如頭孢曲松等大多由歐洲公司研制開發(fā)，但現(xiàn)在的情況是，非歐洲頭孢品種在國內(nèi)市場變得越來越熱。“尤其是一些由日本企業(yè)研制的品種，如頭孢甲肟、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢米諾、頭孢噻利、頭孢唑肟等，做的人不少。甚至像哈藥、上海新先鋒等國內(nèi)知名大型企業(yè)也把頭孢替安這樣的品種列為公司發(fā)展的產(chǎn)品之一�！�

    顧先生說，這些由日本企業(yè)開發(fā)出來的品種，其原料藥銷售價格都非常高，在市場需求旺盛的情況下供應(yīng)缺口較大。然而事實上，面對著如此難得的市場契機，他們卻難有很大作為。這是因為日本制藥公司大多采取獨家代理的形式在中國銷售，國內(nèi)很多進出口公司幾乎沒有貨源。

    沈載寬告訴記者，上述品種日漸走俏的趨勢早在３年前就已顯露出來，這段時間更是愈演愈烈。他認(rèn)為，出現(xiàn)這種情況的主要原因在于招標(biāo)政策的實施�！盀榱藨�(yīng)對招標(biāo)，每個企業(yè)都希望擁有獨家品種，這樣才能在競爭中贏得優(yōu)勢。如果是動輒幾十家企業(yè)都在生產(chǎn)的產(chǎn)品，誰都不能保證自己可以脫穎而出。這些來自日本新一點的品種在中國市場上比較稀少，在招標(biāo)中競爭不會那么激烈�！彼�還表示，有兩股力量對頭孢新品種的需求上升起到了推動的作用，除了藥品經(jīng)銷商外，還有就是為數(shù)眾多的藥物研發(fā)機構(gòu)。他們對日本頭孢產(chǎn)品的研發(fā)熱情，為企業(yè)涉足這些品種提供了便利條件。

    另有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，除了招標(biāo)以外，去年年中開始執(zhí)行的抗生素降價令同樣加速了頭孢產(chǎn)品的更新。健康網(wǎng)副總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳比較贊同這種說法�！敖祪r令開始實施后，頭孢市場上原有的幾大主打產(chǎn)品已開始朝著普藥的方向發(fā)展，商業(yè)機構(gòu)都迫切希望找到利潤空間更高的產(chǎn)品來替代它們，而日本的藤澤、武田等制藥企業(yè)早些年開發(fā)的這些頭孢品種恰好就符合這樣的條件。”吳惠芳認(rèn)為，在臨床應(yīng)用中幾十種三代頭孢產(chǎn)品之間的效果差異并不大，但醫(yī)生更愿意用新的品種，因為至少便于其做科研項目撰寫論文�！斑@就是為什么幾個新品種都開始在醫(yī)院用起來的原因�！�

    來自健康網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)字顯示，２００４年中國由日本進口的頭孢原料藥產(chǎn)品（不包括中間體）總金額，僅占到該大類進口總額的９．９４％，數(shù)量更是不足５％。與前幾年比較，并沒有太大的變化。為什么會出現(xiàn)“日貨”搶手但進口量不大如此矛盾的情況呢？

 國產(chǎn)化時代將到來

    南京漢合實業(yè)有限公司醫(yī)藥部劉炫解釋說，由日本制藥企業(yè)生產(chǎn)的原料藥在中國的銷售量一直比較少，他們一般都是將原料藥直接做成附加值更高的制劑再出口到中國。另一個更重要的原因是，日本原料藥的價格相當(dāng)高，國內(nèi)企業(yè)幾乎難以承受，轉(zhuǎn)而將目光鎖定在與日本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)非常相似的韓國制藥企業(yè)身上。這一說法在沈載寬那里得到了認(rèn)同。

    沈載寬所掌管的青松國貿(mào)是韓國排名前６位制藥企業(yè)在中國的獨家代理商，于此似乎更有發(fā)言權(quán)。他向記者透露，去年由他們代理的韓國企業(yè)生產(chǎn)的多種頭孢原料藥，進口量增長的確很快。國內(nèi)一些重量級企業(yè)也已開始參與這些品種制劑的生產(chǎn)與銷售。

    劉炫介紹說，目前國內(nèi)對這些新興品種感興趣的企業(yè)非常多。據(jù)他了解，獲得頭孢唑肟臨床試驗批文的企業(yè)有近１０家；自２００４年二季度以來，在不到一年的時間里更是有多達(dá)３０家的企業(yè)拿到了頭孢吡肟（非日本企業(yè)開發(fā)）的批文，并且其中個別幾家已獲得生產(chǎn)批件；申請注冊頭孢地尼的企業(yè)更是不勝枚舉。

    劉炫表示，估計到今年年底將有相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)會獲得新興頭孢品種的生產(chǎn)批件，屆時此類品種的國產(chǎn)制劑有可能會突然增多。但他同時認(rèn)為，“雖然很多企業(yè)是制劑與原料藥同時報批，但由于這些品種原料藥的生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，恐怕到時候還是要依賴于進口。況且，一些企業(yè)拿到了批件后不一定立即上馬生產(chǎn)，因為搞制劑是非常講究時機的，太早上了推不動，同一時間上得太多也沒有市場價值。

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