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扶正化瘀膠囊(片)獲準(zhǔn)在美啟動(dòng)FDA臨床研究
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-7-30
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2009-2010年中國呼吸機(jī)市場深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費(fèi)最日前在上海舉辦的“中醫(yī)藥國際化高峰論壇”上傳出信息：中醫(yī)藥走向世界又邁出了重要一步，由上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所、上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司等聯(lián)合研制的抗肝纖維化新藥“扶正化瘀膠囊(片)”已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入美國啟動(dòng)FDA二期臨床研究，這是我國復(fù)方中藥進(jìn)入美國市場具有很大希望的一次努力。
扶正化瘀膠囊(片)是上海中醫(yī)肝病研究專家20多年潛心研究的成果，通過對五萬多個(gè)病例的臨床治療，證實(shí)對治療慢性肝病，肝硬化有獨(dú)特療效。經(jīng)數(shù)十次基礎(chǔ)研究，科研人員多層面、多環(huán)節(jié)闡明了藥品抗肝纖維化的主要作用機(jī)制，并建立了扶正化瘀抗肝纖維化的重要治法。2003年扶正化瘀膠囊(片)獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并進(jìn)入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄，目前已在國內(nèi)廣泛應(yīng)用。
從上個(gè)世紀(jì)90年代末起，我國中藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的復(fù)方中藥紛紛在美國啟動(dòng)FDA臨床試驗(yàn)，但是由于各種原因，至今尚未有一家通過瓶頸完成試驗(yàn)獲得最終的準(zhǔn)入許可。此次扶正化瘀膠囊(片)直接在美國進(jìn)入二期臨床研究，作為試驗(yàn)的合作伙伴，美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授深具信心：“植物藥的獨(dú)特療效正在西方越來越受到認(rèn)可和重視，這個(gè)項(xiàng)目幾乎不經(jīng)過任何討論就直接被批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)，一要?dú)w功于中國科研團(tuán)隊(duì)的努力和創(chuàng)新，二是藥品副作用很小，在我們眼中具有很大的魅力�！�
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